Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność pionizacji na zaparcia u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym (CP)

16 maja 2016 zaktualizowane przez: Stefania Costi

Skuteczność pionizacji w przypadku zaparć u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym: badanie pojedynczego podmiotu

Dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym i porażeniem czterokończynowym lub ciężkim porażeniem kończyn dolnych cierpią na znaczne ograniczenie ruchomości, aw konsekwencji na zaparcia. Klinicyści często zalecają pionizatory do ćwiczenia reakcji podporowej w tej populacji, podzielając opinię, że pozycja pionowa może ułatwiać pasaż jelitowy, chociaż nie ma dowodów potwierdzających to założenie.

Badacze przeprowadzili to badanie z udziałem pojedynczego pacjenta, aby określić wpływ pionizatora na częstotliwość wypróżnień u dzieci z przewlekłymi zaparciami z porażeniem mózgowym i porażeniem czterokończynowym.

Ponadto badacze zbadali jego wpływ na częstotliwość wywoływania wypróżnień, charakterystykę stolca oraz ból odczuwany przez dziecko z powodu zaparć i/lub wypróżnień.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • Modena
      • Carpi, Modena, Włochy, 41124
        • Local Health Institution of Modena

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania włączono dzieci z MPD, w manifestacji ciężkiej diplegii lub tetraplegii, które obecnie nie korzystają z pionizatora. Interesującą populację można skierować do Oddziału ds. ciężkiej niepełnosprawności w wieku rozwojowym lub do jednego z Oddziałów neuropsychiatrycznych i rehabilitacyjnych na terenie Modeny i Reggio Emilia (5.000 km2 powierzchni i 1.250.000 mieszkańcy)

Opis

Kryteriami włączenia były:

  • wskazanie kliniczne do stosowania pionizatora;
  • problemy z zaparciami określone w wytycznych (Wytyczne dotyczące praktyki klinicznej, 2006);
  • których rodzice wyrazili świadomą zgodę na udział dziecka w tym badaniu.

Kryteriami wykluczenia były:

  • dzieci, które mają reakcje ortosympatyczne na pionizację, deformacje szkieletu i/lub schorzenia, które zgodnie z oceną kliniczną odradzają korzystanie z pionizatora.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
dzieci z porażeniem mózgowym z porażeniem czterokończynowym z zaparciami
Do badania włączono dzieci z MPD, w manifestacji ciężkiej diplegii lub tetraplegii, które obecnie nie korzystają z pionizatora.
Urządzenie: rama stojąca
Inne nazwy:
  • stojący

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
częstotliwość wypróżnień jelit
Ramy czasowe: 14 tygodni
Korzystanie z dziennika, w którym opiekunowie zbierają dane o częstotliwości wypróżnień
14 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość indukcji opróżniania jelit
Ramy czasowe: 14 tygodni
Korzystanie z dziennika, w którym opiekunowie zbierają dane o częstotliwości indukcji wypróżnień jelit
14 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ból związany z wypróżnianiem jelit
Ramy czasowe: 14 tygodni
Korzystanie z dziennika, w którym opiekunowie zbierają dane o bólu związanym z wypróżnianiem
14 tygodni
zmartwienie opiekuna
Ramy czasowe: 14 tygodni
Korzystanie z dziennika, w którym opiekunowie zbierają dane o dystresie opiekuna
14 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stefania Costi

Współpracownicy

Azienda Unita' Sanitaria Locale Di Modena

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 lipca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 maja 2016

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • standing_2013

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Badanie danych/dokumentów

  1. Raport z badania klinicznego
    Identyfikator informacji: 9433361
    Komentarze do informacji: Rivi, Elena i Filippi, Mariacristina i Fornasari, Elisa i Mascia, Maria Teresa i Ferrari, Adriano i Costi, Stefania. (2014). Skuteczność pionizacji w przypadku zaparć u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym: badanie pojedynczego podmiotu. Terapia zajęciowa międzynarodowa.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na rama stojąca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj