Effectiviteit van sta-frame op constipatie bij kinderen met hersenverlamming (CP)
16 mei 2016 bijgewerkt door: Stefania Costi
Effectiviteit van sta-frame op constipatie bij kinderen met hersenverlamming: een onderzoek met één onderwerp
Kinderen met cerebrale parese en quadriplegie of ernstige diplegie lijden aan sterk verminderde mobiliteit en daaruit voortvloeiende constipatie. Clinici raden vaak sta-frames aan om de ondersteunende reactie in deze populatie uit te oefenen, en delen de mening dat de rechtopstaande positie de darmtransit kan vergemakkelijken, hoewel er geen bewijs is dat deze veronderstelling ondersteunt.
De onderzoekers voerden dit onderzoek met één onderwerp uit om de effecten van het sta-frame op de frequentie van evacuatie bij chronisch geconstipeerde kinderen met CP en quadriplegie te bepalen.
Bovendien bestudeerden de onderzoekers de effecten ervan op de frequentie van inductie van evacuatie, de kenmerken van de ontlasting en de pijn die het kind ondervindt als gevolg van constipatie en/of evacuatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Modena
-
Carpi, Modena, Italië, 41124
- Local Health Institution of Modena
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
3 jaar tot 17 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
In deze studie includeerden we kinderen met CP, met ernstige diplegie of quadriplegie, die momenteel geen sta-frame gebruiken.
De betreffende populatie kan worden doorverwezen naar de eenheid voor ernstige handicaps in de ontwikkelingsleeftijd of naar een van de neuropsychiatrische en revalidatie-eenheden in het gebied van Modena en Reggio Emilia (5.000 km2 oppervlakte en 1.250.000
inwoners)
Beschrijving
Inclusiecriteria waren:
- klinische indicatie voor gebruik sta-frame;
- constipatieproblemen zoals gedefinieerd in richtlijnen (Clinical Practice Guideline, 2006);
- van wie de ouders geïnformeerde toestemming hebben gegeven om hun kind aan dit onderzoek te laten deelnemen.
Uitsluitingscriteria waren:
- kinderen met orthosympathische reacties op de rechtopstaande positie, skeletafwijkingen en/of medische aandoeningen die naar klinisch oordeel het gebruik van het sta-frame afraden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
geconstipeerde quadriplegische CP-kinderen
In deze studie includeerden we kinderen met CP, met ernstige diplegie of quadriplegie, die momenteel geen sta-frame gebruiken.
|
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
frequentie van ontlasting van de darmen
Tijdsspanne: 14 weken
|
Een dagboek gebruiken waarin de zorgverleners de gegevens verzamelen over de frequentie van ontlasting
|
14 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Frequentie van darmevacuatie-inducties
Tijdsspanne: 14 weken
|
Een dagelijks dagboek gebruiken waarin de zorgverleners de gegevens verzamelen over de frequentie van inducties van darmontlediging
|
14 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
pijn in verband met de ontlasting van de darmen
Tijdsspanne: 14 weken
|
Een dagboek gebruiken waarin de zorgverleners de gegevens verzamelen over de pijn die verband houdt met het ledigen van de darmen
|
14 weken
|
|
nood van de verzorger
Tijdsspanne: 14 weken
|
Een dagboek gebruiken waarin de zorgverleners de gegevens verzamelen over het leed van de zorgverlener
|
14 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 juli 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 juli 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
30 juli 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
17 mei 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 mei 2016
Laatst geverifieerd
1 mei 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- standing_2013
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bestudeer gegevens/documenten
-
Klinisch onderzoeksrapport
Informatie-ID: 9433361Informatie opmerkingen: Rivi, Elena & Filippi, Mariacristina & Fornasari, Elisa & Mascia, Maria Teresa & Ferrari, Adriano & Costi, Stefania. (2014). Effectiviteit van sta-frame op constipatie bij kinderen met hersenverlamming: een onderzoek met één onderwerp. Ergotherapie internationaal.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .