Efficacité du cadre debout sur la constipation chez les enfants atteints de paralysie cérébrale (CP)
16 mai 2016 mis à jour par: Stefania Costi
Efficacité du cadre debout sur la constipation chez les enfants atteints de paralysie cérébrale : une étude sur un seul sujet
Les enfants atteints de paralysie cérébrale et de tétraplégie ou de diplégie sévère souffrent d'une mobilité très réduite et d'une constipation conséquente. Les cliniciens recommandent fréquemment des cadres debout pour exercer la réaction de soutien dans cette population, partageant l'opinion que la position verticale peut faciliter le transit intestinal, bien qu'aucune preuve ne soutienne cette hypothèse.
Les enquêteurs ont mené cette recherche sur un seul sujet pour déterminer les effets du cadre debout sur la fréquence d'évacuation chez les enfants chroniquement constipés atteints de PC et de quadriplégie.
De plus, les enquêteurs ont étudié ses effets sur la fréquence d'induction de l'évacuation, les caractéristiques des selles et la douleur subie par l'enfant en raison de la constipation et/ou de l'évacuation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Modena
-
Carpi, Modena, Italie, 41124
- Local Health Institution of Modena
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
3 ans à 17 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Dans cette étude, nous avons inclus des enfants atteints de PC, dans la manifestation d'une diplégie ou d'une quadriplégie sévère, qui n'utilisent pas actuellement le cadre debout.
La population d'intérêt peut être référée à l'unité pour handicap grave en âge de développement ou à l'une des unités neuropsychiatriques et de réadaptation de la région de Modène et Reggio Emilia, (5.000 km2 de surface et 1.250.000
habitants)
La description
Les critères d'inclusion étaient :
- indication clinique de l'utilisation du verticalisateur ;
- les problèmes de constipation tels que définis par les lignes directrices (Clinical Practice Guideline, 2006);
- dont les parents ont donné leur consentement éclairé pour que leur enfant participe à cette étude.
Les critères d'exclusion étaient :
- les enfants qui ont des réactions orthosympathiques à la position verticale, des déformations squelettiques et/ou des conditions médicales qui, selon le jugement clinique, déconseillent l'utilisation du cadre vertical.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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enfants quadriplégiques constipés CP
Dans cette étude, nous avons inclus des enfants atteints de PC, dans la manifestation d'une diplégie ou d'une quadriplégie sévère, qui n'utilisent pas actuellement le cadre debout.
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Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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fréquence d'évacuation intestinale
Délai: 14 semaines
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Utilisation d'un journal quotidien où les soignants recueillent les données sur la fréquence d'évacuation de l'intestin
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14 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fréquence des inductions d'évacuation intestinale
Délai: 14 semaines
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Utilisation d'un journal quotidien où les soignants collectent les données sur la fréquence des inductions d'évacuation intestinale
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14 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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douleur liée à l'évacuation de l'intestin
Délai: 14 semaines
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Utilisation d'un journal quotidien où les soignants recueillent les données sur la douleur liée à l'évacuation intestinale
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14 semaines
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détresse du soignant
Délai: 14 semaines
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Utilisation d'un journal quotidien où les soignants recueillent les données sur la détresse du soignant
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14 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 juillet 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 juillet 2013
Première publication (Estimation)
30 juillet 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
17 mai 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mai 2016
Dernière vérification
1 mai 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- standing_2013
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Données/documents d'étude
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Rapport d'étude clinique
Identifiant des informations: 9433361Commentaires d'informations: Rivi, Elena & Filippi, Mariacristina & Fornasari, Elisa & Mascia, Maria Teresa & Ferrari, Adriano & Costi, Stefania. (2014). Efficacité du cadre debout sur la constipation chez les enfants atteints de paralysie cérébrale : une étude sur un seul sujet. Ergothérapie internationale.
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