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換気戦略は術後の無気肺を減少させる

2014年8月25日 更新者：Lennart Edmark、Region Västmanland

気管内挿管後の継続的な気道陽圧と低酸素濃度による術後無気肺の減少。

無気肺は、全身麻酔中および全身麻酔後によくみられます。 研究者らは、1) 持続的気道陽圧 (CPAP) または呼気終末陽圧 (PEEP) と 2) 呼気終末酸素分画 (FETO2) の減少を組み合わせた換気戦略は、抜管後に CPAP によるマスク換気を開始する前に、次のように仮定した。術後の無気肺の領域を縮小します。

調査の概要

状態

引きこもった

条件

介入・治療

詳細な説明

全身麻酔中は、機能的残気量 (FRC) の低下、吸気酸素分画 (FIO2) の高さ、および気道閉鎖の組み合わせが、酸素化障害の大部分を占める無気肺、シャントおよびシャント様効果に関与する主な要因です。全身麻酔中に見られます。

以前の研究では、前酸素化および麻酔導入中の無気肺の形成は、持続的気道陽圧 (CPAP) に続いて呼気終末陽圧 (PEEP) を追加することで回避できることが示されています。無気肺形成。 抜管まで 10 cm H2O の PEEP/CPAP で 100% 酸素による換気を行ったリクルートメント操作でさえ、ゼロ終末呼気圧 (ZEEP) で達成された場合と比較して、術後の酸素化を改善できませんでした。高酸素濃度の肺領域の存在。

研究者らは、CPAP/PEEP 中に麻酔を導入および中止し、抜管後に意図的に FIO2 を減らすことによって、標準的なプロトコルと比較して術後の無気肺が減少するという仮説を立てました。 私たちの仮説を検証するために、研究者は、1) CPAP/PEEP を使用せず、抜管後に自発呼吸している FIO2 が 1.0 の対照群、および 2) 導入から抜管まで 6 cmH2O の CPAP/PEEP を使用し、抜管まで 1.0 の FIO2 を受け取り、抜管後の CPAP 中にフェイスマスクを介して 0.3 の FIO2 を受け取りました。

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スウェーデン
    • Västmanland
      • Köping、Västmanland、スウェーデン、721 89
        • Västmanlands sjukhus Köping

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年～75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 75歳までの成人患者。
  2. 米国麻酔学会 (ASA) の身体状態クラス I-III。
  3. 立ち止まることなく階段を 2 段登ることができる。
  4. 仰臥位で空気を呼吸する場合、SpO2 が 94% 以上。
  5. 体格指数（BMI、キログラム単位の体重をメートル単位の身長の二乗で割った値）が 31 未満。

除外基準:

  1. 慢性閉塞性肺疾患の患者。
  2. 喫煙者。
  3. 5 パック年以上喫煙した元喫煙者。
  4. 明らかな心不全
  5. -既知または予測される困難な挿管。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：CPAP/PEEP なし、100% 酸素
これはコントロール グループです。
手順：CPAP/PEEP なし、100% 酸素
これは対照群であり、麻酔の導入時および覚醒時に 100% 酸素が使用され、CPAP/PEEP の強化レベルは実装されません。 制御換気中は、換気モードは容量制御されます。
実験的：CPAP/PEEP および 30% 酸素
これが介入グループです
手順：CPAP/PEEP および 30% 酸素
麻酔のすべての段階で、CPAP/PEEP を 100% 酸素とともに使用し、導入時および麻酔からの覚醒時、30% 酸素を使用する抜管後まで使用します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
無気肺の領域
時間枠：30分
無気肺の領域は、術後に肺のコンピューター断層撮影法によって調査されます。
30分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
末梢酸素飽和度 (SpO2)
時間枠：2時間
SpO2 は抜管直後に評価され、その後も継続的に評価されます
2時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Region Västmanland

捜査官

  • 主任研究者：Lennart Edmark, Md、Landstinget Vastmaland

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年8月1日

一次修了 (予想される)

2013年11月1日

研究の完了 (予想される)

2013年11月1日

試験登録日

最初に提出

2013年7月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年7月29日

最初の投稿 (見積もり)

2013年7月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年8月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年8月25日

最終確認日

2014年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Dnr 2008 / 251

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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