Strategia wentylacji zmniejsza pooperacyjną niedodmę
Zmniejszenie pooperacyjnej niedodmy przez ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych i niskie stężenie tlenu po ekstubacji dotchawiczej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Podczas znieczulenia ogólnego połączenie zmniejszonej funkcjonalnej pojemności zalegającej (FRC), wysokiej frakcji tlenu wdechowego (FIO2) i zamknięcia dróg oddechowych to główne czynniki związane z niedodmą, przeciekiem i efektami podobnymi do przecieku, które odpowiadają za większość upośledzonego utlenowania widoczne podczas znieczulenia ogólnego.
Wcześniejsze badania wykazały, że powstawania niedodmy podczas preoksygenacji i indukcji znieczulenia można uniknąć, dodając ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych (CPAP), a następnie dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe (PEEP). Podczas wybudzania ze znieczulenia wysokie stężenie tlenu predysponuje do powstawanie niedodmy. Nawet manewr rekrutacji, po którym nastąpiła wentylacja 100% tlenem z PEEP/CPAP 10 cm H2O aż do ekstubacji, nie poprawił pooperacyjnego utlenowania w porównaniu z uzyskanym przy zerowym ciśnieniu końcowo-wydechowym (ZEEP). To niepowodzenie mogło być spowodowane przez obecność obszarów płuc o wysokim stężeniu tlenu.
Badacze postawili hipotezę, że indukowanie i przerywanie znieczulenia podczas CPAP/PEEP oraz celowe zmniejszanie FIO2 po ekstubacji, niedodma pooperacyjna zostanie zmniejszona w porównaniu ze standardowymi protokołami. Aby przetestować naszą hipotezę, badacze przebadali 1) grupę kontrolną bez CPAP/PEEP i FIO2 1,0 podczas spontanicznego oddychania po ekstubacji oraz 2) grupę interwencyjną, która stosowała CPAP/PEEP 6 cmH2O od indukcji do ekstubacji i która otrzymał FIO2 1,0 do ekstubacji, a następnie FIO2 0,3 przez maskę twarzową podczas stosowania CPAP po ekstubacji.
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Västmanland
-
Köping, Västmanland, Szwecja, 721 89
- Västmanlands sjukhus Köping
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci w wieku do 75 lat.
- Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów (ASA) klasa stanu fizycznego I-III.
- Być w stanie wspiąć się na dwa biegi schodów bez zatrzymywania się.
- SpO2 ≥ 94% podczas oddychania powietrzem w pozycji leżącej.
- Wskaźnik masy ciała (BMI, waga w kilogramach podzielona przez wzrost w metrach do kwadratu) < 31.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc.
- Palacze.
- Byli palacze, jeśli palili więcej niż 5 paczkolat.
- Otwarta niewydolność serca
- Znana lub przewidywana trudna intubacja.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Bez CPAP/PEEP i 100% tlenu
To jest grupa kontrolna
|
To jest grupa kontrolna i podczas indukcji i wychodzenia ze znieczulenia będzie używany 100% tlen, nie stosuje się podwyższonego poziomu CPAP/PEEP.
Podczas kontrolowanej wentylacji tryb wentylacji jest kontrolowany objętościowo.
|
|
Eksperymentalny: CPAP/PEEP i 30% tlenu
To jest grupa interwencyjna
|
We wszystkich fazach znieczulenia CPAP/PEEP będzie stosowany razem ze 100% tlenem podczas indukcji, a także podczas wybudzania ze znieczulenia do ekstubacji, kiedy zostanie użyte 30% tlenu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obszar niedodmy
Ramy czasowe: 30 minut
|
Obszar niedodmy bada się po operacji za pomocą tomografii komputerowej płuc
|
30 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obwodowe nasycenie tlenem (SpO2)
Ramy czasowe: 2 godziny
|
SpO2 ocenia się natychmiast po ekstubacji, a następnie w sposób ciągły po operacji
|
2 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Lennart Edmark, Md, Landstinget Vastmaland
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Dnr 2008 / 251
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .