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La strategia di ventilazione riduce l'atelettasia postoperatoria

25 agosto 2014 aggiornato da: Lennart Edmark, Region Västmanland

Riduzione dell'atelettasia postoperatoria grazie alla pressione positiva continua delle vie aeree e alla bassa concentrazione di ossigeno dopo l'estubazione endotracheale.

L'atelettasia è comune durante e dopo l'anestesia generale. I ricercatori hanno ipotizzato che una strategia di ventilazione con una combinazione di 1) pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP) o pressione positiva di fine espirazione (PEEP) e 2) una ridotta frazione di ossigeno di fine espirazione (FETO2) prima di iniziare la ventilazione con maschera con CPAP dopo l'estubazione ridurrebbe l'area dell'atelettasia postoperatoria.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Durante l'anestesia generale, la combinazione di ridotta capacità funzionale residua (FRC), elevata frazione di ossigeno inspiratorio (FIO2) e chiusura delle vie aeree sono i principali fattori implicati nell'atelettasia, negli shunt e negli effetti simili che rappresentano la maggior parte della ridotta ossigenazione visto durante l'anestesia generale.

Precedenti studi hanno dimostrato che la formazione di atelettasia durante la preossigenazione e l'induzione dell'anestesia può essere evitata aggiungendo una pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP) seguita da una pressione positiva di fine espirazione (PEEP). Durante l'emergenza dall'anestesia, alte concentrazioni di ossigeno predispongono a formazione di atelettasia. Anche una manovra di reclutamento, seguita da ventilazione con ossigeno al 100% con una PEEP/CPAP di 10 cm H2O fino all'estubazione, non è riuscita a migliorare l'ossigenazione postoperatoria rispetto a quella ottenuta con pressione di fine espirazione nulla (ZEEP). Questo fallimento potrebbe essere stato causato da la presenza di regioni polmonari con elevate concentrazioni di ossigeno.

I ricercatori hanno ipotizzato che inducendo e interrompendo l'anestesia durante CPAP/PEEP e riducendo deliberatamente la FIO2 dopo l'estubazione, l'atelettasia postoperatoria sarebbe ridotta rispetto ai protocolli standard. Per testare la nostra ipotesi, i ricercatori hanno studiato 1) un gruppo di controllo senza CPAP/PEEP e una FIO2 di 1,0 mentre respirava spontaneamente dopo l'estubazione, e 2) un gruppo di intervento che era in CPAP/PEEP di 6 cmH2O dall'induzione all'estubazione e che ha ricevuto una FIO2 di 1,0 fino all'estubazione e poi una FIO2 di 0,3 tramite una maschera facciale durante la CPAP dopo l'estubazione.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Västmanland
      • Köping, Västmanland, Svezia, 721 89
        • Västmanlands sjukhus Köping

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti adulti fino a 75 anni di età.
  2. Stato fisico di classe I-III dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
  3. Essere in grado di salire due rampe di scale senza fermarsi.
  4. SpO2 ≥ 94% quando si respira aria in posizione supina.
  5. Un indice di massa corporea (BMI, peso in chilogrammi diviso per il quadrato dell'altezza in metri) < 31.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva.
  2. Fumatori.
  3. Ex fumatori se fumano più di 5 pacchetti anni.
  4. Insufficienza cardiaca conclamata
  5. Intubazione difficile nota o prevista.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Niente CPAP/PEEP e ossigeno al 100%.
Questo è il gruppo di controllo
Questo è il gruppo di controllo e verrà utilizzato il 100% di ossigeno durante l'induzione e l'uscita dall'anestesia, non viene implementato alcun livello potenziato di CPAP/PEEP. Durante la ventilazione controllata, la modalità di ventilazione è a volume controllato.
Sperimentale: CPAP/PEEP e 30% di ossigeno
Questo è il gruppo di intervento
Durante tutte le fasi dell'anestesia CPAP/PEEP saranno utilizzati insieme al 100% di ossigeno durante l'induzione e anche durante l'uscita dall'anestesia fino a dopo l'estubazione, quando verrà utilizzato il 30% di ossigeno.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Area di atelettasia
Lasso di tempo: 30 minuti
L'area dell'atelettasia viene studiata mediante tomografia computerizzata dei polmoni dopo l'intervento
30 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Saturazione periferica di ossigeno (SpO2)
Lasso di tempo: 2 ore
La SpO2 viene valutata immediatamente dopo l'estubazione e poi continuamente dopo l'intervento
2 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Lennart Edmark, Md, Landstinget Vastmaland

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2013

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 luglio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 luglio 2013

Primo Inserito (Stima)

30 luglio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 agosto 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 agosto 2014

Ultimo verificato

1 agosto 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Dnr 2008 / 251

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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