- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01911923
Beatmungsstrategie reduziert postoperative Atelektase
Reduktion der postoperativen Atelektase durch kontinuierlichen positiven Atemwegsdruck und niedrige Sauerstoffkonzentration nach endotrachealer Extubation.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Während der Vollnarkose sind die Kombination aus reduzierter funktioneller Residualkapazität (FRC), hoher inspiratorischer Sauerstofffraktion (FIO2) und Verschluss der Atemwege die Hauptfaktoren, die an Atelektase, Shunt und Shunt-ähnlichen Effekten beteiligt sind, die den Großteil der beeinträchtigten Sauerstoffversorgung ausmachen während der Vollnarkose gesehen.
Frühere Studien haben gezeigt, dass die Bildung von Atelektasen während der Präoxygenierung und Einleitung der Anästhesie vermieden werden kann, indem ein kontinuierlich positiver Atemwegsdruck (CPAP) gefolgt von einem positiven endexspiratorischen Druck (PEEP) hinzugefügt wird. Während des Aufwachens aus der Anästhesie prädisponieren hohe Sauerstoffkonzentrationen Bildung von Atelektasen. Selbst ein Rekrutierungsmanöver, gefolgt von einer Beatmung mit 100 % Sauerstoff mit einem PEEP/CPAP von 10 cm H2O bis zur Extubation, verbesserte die postoperative Oxygenierung im Vergleich zu der ohne endexspiratorischen Druck (ZEEP) nicht. Dieser Fehler kann verursacht worden sein durch das Vorhandensein von Lungenregionen mit hohen Sauerstoffkonzentrationen.
Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass durch die Einleitung und Unterbrechung der Anästhesie während CPAP/PEEP und die bewusste Reduzierung des FIO2 nach der Extubation die postoperative Atelektase im Vergleich zu Standardprotokollen reduziert werden würde. Um unsere Hypothese zu testen, untersuchten die Forscher 1) eine Kontrollgruppe ohne CPAP/PEEP und einen FIO2 von 1,0 bei spontaner Atmung nach der Extubation und 2) eine Interventionsgruppe, die von der Einleitung bis zur Extubation auf CPAP/PEEP von 6 cmH2O und so weiter war erhielt einen FIO2 von 1,0 bis zur Extubation und dann einen FIO2 von 0,3 über eine Gesichtsmaske, während er nach der Extubation mit CPAP behandelt wurde.
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Västmanland
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Köping, Västmanland, Schweden, 721 89
- Västmanlands sjukhus Köping
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten bis 75 Jahre.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) körperliche Statusklasse I-III.
- In der Lage sein, zwei Treppen zu steigen, ohne anzuhalten.
- SpO2 von ≥ 94 % beim Atmen von Luft in Rückenlage.
- Ein Body-Mass-Index (BMI, Gewicht in Kilogramm dividiert durch das Quadrat der Körpergröße in Metern) von < 31.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung.
- Raucher.
- Ex-Raucher, wenn sie mehr als 5 Packungsjahre geraucht haben.
- Offensichtliche Herzinsuffizienz
- Bekannte oder vorhersehbare schwierige Intubation.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Kein CPAP/PEEP und 100 % Sauerstoff
Dies ist die Kontrollgruppe
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Dies ist die Kontrollgruppe und 100 % Sauerstoff wird während der Narkoseeinleitung und beim Verlassen der Anästhesie verwendet, es wird kein erhöhtes CPAP/PEEP-Niveau implementiert.
Während der kontrollierten Beatmung ist der Beatmungsmodus volumenkontrolliert.
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Experimental: CPAP/PEEP und 30 % Sauerstoff
Das ist die Interventionsgruppe
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In allen Phasen der Anästhesie wird CPAP/PEEP zusammen mit 100 % Sauerstoff während der Einleitung sowie während des Aufwachens aus der Anästhesie bis nach der Extubation verwendet, wenn 30 % Sauerstoff verwendet werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bereich der Atelektase
Zeitfenster: 30 Minuten
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Der Bereich der Atelektase wird postoperativ mittels Computertomographie der Lunge untersucht
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30 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Periphere Sauerstoffsättigung (SpO2)
Zeitfenster: 2 Stunden
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SpO2 wird unmittelbar nach der Extubation und dann kontinuierlich postoperativ bestimmt
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2 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Lennart Edmark, Md, Landstinget Vastmaland
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Dnr 2008 / 251
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