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La estrategia de ventilación reduce la atelectasia posoperatoria

25 de agosto de 2014 actualizado por: Lennart Edmark, Region Västmanland

Reducción de la atelectasia posoperatoria por presión positiva continua en las vías respiratorias y baja concentración de oxígeno después de la extubación endotraqueal.

La atelectasia es común durante y después de la anestesia general. Los investigadores plantearon la hipótesis de que una estrategia de ventilación con una combinación de 1) presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP) o presión positiva al final de la espiración (PEEP) y 2) una fracción de oxígeno al final de la espiración reducida (FETO2) antes de comenzar la ventilación con máscara con CPAP después de la extubación reduciría el área de atelectasia postoperatoria.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Durante la anestesia general, la combinación de capacidad residual funcional (FRC) reducida, fracción de oxígeno inspiratorio alta (FIO2) y cierre de las vías respiratorias son los principales factores implicados en la atelectasia, la derivación y los efectos similares a la derivación que explican la mayoría de los problemas de oxigenación. visto durante la anestesia general.

Estudios anteriores han demostrado que la formación de atelectasias durante la preoxigenación y la inducción de la anestesia se puede evitar agregando una presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP) seguida de una presión positiva al final de la espiración (PEEP). Durante la salida de la anestesia, las altas concentraciones de oxígeno predisponen a formación de atelectasias. Incluso una maniobra de reclutamiento, seguida de ventilación con oxígeno al 100% con una PEEP/CPAP de 10 cm H2O hasta la extubación, no logró mejorar la oxigenación posoperatoria en comparación con la que se logró con una presión espiratoria final cero (ZEEP). Esta falla puede haber sido causada por la presencia de regiones pulmonares con altas concentraciones de oxígeno.

Los investigadores plantearon la hipótesis de que al inducir y suspender la anestesia durante la CPAP/PEEP y reducir deliberadamente la FIO2 después de la extubación, se reduciría la atelectasia posoperatoria en comparación con los protocolos estándar. Para probar nuestra hipótesis, los investigadores estudiaron 1) un grupo de control sin CPAP/PEEP y una FIO2 de 1,0 mientras respiraba espontáneamente después de la extubación, y 2) un grupo de intervención que estaba en CPAP/PEEP de 6 cmH2O desde la inducción hasta la extubación y que recibió una FIO2 de 1,0 hasta la extubación y luego una FIO2 de 0,3 a través de una máscara facial mientras estaba en CPAP después de la extubación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Västmanland
      • Köping, Västmanland, Suecia, 721 89
        • Västmanlands sjukhus Köping

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes adultos hasta 75 años de edad.
  2. Estado físico clase I-III de la American Society of Anesthesiologists (ASA).
  3. Ser capaz de subir dos tramos de escaleras sin detenerse.
  4. SpO2 de ≥ 94% al respirar aire en posición supina.
  5. Un índice de masa corporal (IMC, peso en kilogramos dividido por el cuadrado de la altura en metros) de < 31.

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica.
  2. fumadores
  3. Ex fumadores si fuman más de 5 paquetes al año.
  4. Insuficiencia cardíaca manifiesta
  5. Intubación difícil conocida o prevista.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Sin CPAP/PEEP y 100 % de oxígeno
Este es el grupo de control.
Este es el grupo de control y se utilizará oxígeno al 100 % durante la inducción y la salida de la anestesia, no se implementa un nivel mejorado de CPAP/PEEP. Durante la ventilación controlada, el modo de ventilación está controlado por volumen.
Experimental: CPAP/PEEP y oxígeno al 30 %
Este es el grupo de intervención.
Durante todas las fases de la anestesia, se utilizará CPAP/PEEP junto con oxígeno al 100 % durante la inducción y durante la salida de la anestesia hasta después de la extubación, cuando se utilizará oxígeno al 30 %.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Área de atelectasia
Periodo de tiempo: 30 minutos
El área de atelectasia se investiga mediante tomografía computarizada de los pulmones después de la operación.
30 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Saturación de oxígeno periférico (SpO2)
Periodo de tiempo: 2 horas
SpO2 se evalúa inmediatamente después de la extubación y luego de forma continua después de la operación
2 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Lennart Edmark, Md, Landstinget Vastmaland

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2013

Finalización primaria (Anticipado)

1 de noviembre de 2013

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de julio de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de julio de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de julio de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

26 de agosto de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de agosto de 2014

Última verificación

1 de agosto de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Dnr 2008 / 251

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Sin CPAP/PEEP y 100 % de oxígeno

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