- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01911923
La estrategia de ventilación reduce la atelectasia posoperatoria
Reducción de la atelectasia posoperatoria por presión positiva continua en las vías respiratorias y baja concentración de oxígeno después de la extubación endotraqueal.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Durante la anestesia general, la combinación de capacidad residual funcional (FRC) reducida, fracción de oxígeno inspiratorio alta (FIO2) y cierre de las vías respiratorias son los principales factores implicados en la atelectasia, la derivación y los efectos similares a la derivación que explican la mayoría de los problemas de oxigenación. visto durante la anestesia general.
Estudios anteriores han demostrado que la formación de atelectasias durante la preoxigenación y la inducción de la anestesia se puede evitar agregando una presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP) seguida de una presión positiva al final de la espiración (PEEP). Durante la salida de la anestesia, las altas concentraciones de oxígeno predisponen a formación de atelectasias. Incluso una maniobra de reclutamiento, seguida de ventilación con oxígeno al 100% con una PEEP/CPAP de 10 cm H2O hasta la extubación, no logró mejorar la oxigenación posoperatoria en comparación con la que se logró con una presión espiratoria final cero (ZEEP). Esta falla puede haber sido causada por la presencia de regiones pulmonares con altas concentraciones de oxígeno.
Los investigadores plantearon la hipótesis de que al inducir y suspender la anestesia durante la CPAP/PEEP y reducir deliberadamente la FIO2 después de la extubación, se reduciría la atelectasia posoperatoria en comparación con los protocolos estándar. Para probar nuestra hipótesis, los investigadores estudiaron 1) un grupo de control sin CPAP/PEEP y una FIO2 de 1,0 mientras respiraba espontáneamente después de la extubación, y 2) un grupo de intervención que estaba en CPAP/PEEP de 6 cmH2O desde la inducción hasta la extubación y que recibió una FIO2 de 1,0 hasta la extubación y luego una FIO2 de 0,3 a través de una máscara facial mientras estaba en CPAP después de la extubación.
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Västmanland
-
Köping, Västmanland, Suecia, 721 89
- Västmanlands sjukhus Köping
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos hasta 75 años de edad.
- Estado físico clase I-III de la American Society of Anesthesiologists (ASA).
- Ser capaz de subir dos tramos de escaleras sin detenerse.
- SpO2 de ≥ 94% al respirar aire en posición supina.
- Un índice de masa corporal (IMC, peso en kilogramos dividido por el cuadrado de la altura en metros) de < 31.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica.
- fumadores
- Ex fumadores si fuman más de 5 paquetes al año.
- Insuficiencia cardíaca manifiesta
- Intubación difícil conocida o prevista.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Sin CPAP/PEEP y 100 % de oxígeno
Este es el grupo de control.
|
Este es el grupo de control y se utilizará oxígeno al 100 % durante la inducción y la salida de la anestesia, no se implementa un nivel mejorado de CPAP/PEEP.
Durante la ventilación controlada, el modo de ventilación está controlado por volumen.
|
Experimental: CPAP/PEEP y oxígeno al 30 %
Este es el grupo de intervención.
|
Durante todas las fases de la anestesia, se utilizará CPAP/PEEP junto con oxígeno al 100 % durante la inducción y durante la salida de la anestesia hasta después de la extubación, cuando se utilizará oxígeno al 30 %.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Área de atelectasia
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
El área de atelectasia se investiga mediante tomografía computarizada de los pulmones después de la operación.
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30 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Saturación de oxígeno periférico (SpO2)
Periodo de tiempo: 2 horas
|
SpO2 se evalúa inmediatamente después de la extubación y luego de forma continua después de la operación
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2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lennart Edmark, Md, Landstinget Vastmaland
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Dnr 2008 / 251
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