- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01911923
Hengitysstrategia vähentää leikkauksen jälkeistä atelektaasia
Leikkauksen jälkeisen atelektaasin väheneminen jatkuvalla positiivisella hengitysteiden paineella ja alhaisella happipitoisuudella endotrakeaalisen ekstuboinnin jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yleisanestesian aikana heikentyneen toiminnallisen jäännöskapasiteetin (FRC), korkean sisäänhengityksen happifraktion (FIO2) ja hengitysteiden sulkeutumisen yhdistelmä ovat tärkeimmät tekijät, jotka vaikuttavat atelektaasiin, shunttiin ja shuntin kaltaisiin vaikutuksiin, jotka aiheuttavat suurimman osan hapettumisesta. nähty yleisanestesian aikana.
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että atelektaasin muodostuminen esihapetuksen ja anestesian induktion aikana voidaan välttää lisäämällä jatkuva positiivinen hengitysteiden paine (CPAP), jota seuraa positiivinen uloshengityspaine (PEEP). Anestesiasta poistumisen aikana korkeat happipitoisuudet altistavat atelektaasin muodostuminen. Jopa rekrytointitoimenpide, jota seurasi ventilaatio 100 % hapella PEEP/CPAP:llä 10 cm H2O ekstubaatioon asti, ei parantanut leikkauksen jälkeistä hapetusta verrattuna uloshengityksen nollapaineella (ZEEP) saavutettuun. Tämä vika saattoi johtua korkean happipitoisuuden omaavien keuhkoalueiden läsnäolo.
Tutkijat olettivat, että indusoimalla ja lopettamalla anestesia CPAP/PEEP:n aikana ja tarkoituksellisesti vähentämällä FIO2:ta ekstuboinnin jälkeen leikkauksen jälkeinen atelektaasi vähenisi standardiprotokolliin verrattuna. Hypoteesimme testaamiseksi tutkijat tutkivat 1) kontrolliryhmää, jolla ei ollut CPAP/PEEP:tä ja FIO2 oli 1,0 hengittäessään spontaanisti ekstuboinnin jälkeen, ja 2) interventioryhmää, joka oli CPAP/PEEP:ssä 6 cmH2O induktiosta ekstubaatioon ja että sai FIO2:n 1,0 ekstubaatioon asti ja sitten FIO2:n 0,3 kasvomaskin kautta ollessaan CPAP:lla ekstuboinnin jälkeen.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Västmanland
-
Köping, Västmanland, Ruotsi, 721 89
- Västmanlands sjukhus Köping
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat 75-vuotiaaksi asti.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila, luokka I-III.
- Pystyy kiipeämään kahta portaikkoa pysähtymättä.
- SpO2 ≥ 94 % hengitettäessä ilmaa makuuasennossa.
- Painoindeksi (BMI, paino kilogrammoina jaettuna pituuden neliöllä metreinä) on < 31.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus.
- Tupakoitsijat.
- Entiset tupakoitsijat, jos tupakoivat yli 5 pakkausvuotta.
- Ilmeinen sydämen vajaatoiminta
- Tunnettu tai ennustettu vaikea intubaatio.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Ei CPAP/PEEP:tä ja 100 % happea
Tämä on kontrolliryhmä
|
Tämä on kontrolliryhmä ja 100 % happea käytetään anestesian induktion ja siitä poistumisen aikana, tehostettua CPAP/PEEP-tasoa ei ole toteutettu.
Ohjatun ilmanvaihdon aikana ilmanvaihtotila on äänenvoimakkuusohjattu.
|
Kokeellinen: CPAP/PEEP ja 30 % happea
Tämä on interventioryhmä
|
Anestesian kaikissa vaiheissa CPAP/PEEP:tä käytetään yhdessä 100 % hapen kanssa induktion aikana sekä anestesiasta poistumisen aikana aina ekstuboinnin jälkeen, jolloin käytetään 30 % happea.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Atelektaasin alue
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Atelektaasin aluetta tutkitaan keuhkojen tietokonetomografialla leikkauksen jälkeen
|
30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Perifeerinen happisaturaatio (SpO2)
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
SpO2 määritetään välittömästi ekstuboinnin jälkeen ja sen jälkeen jatkuvasti leikkauksen jälkeen
|
2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lennart Edmark, Md, Landstinget Vastmaland
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Dnr 2008 / 251
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keuhkojen atelektaasi
-
Region VästmanlandValmisTutkimuksen painopiste on Postoperative Pulmonary AtelectacisRuotsi
-
Beijing Aerospace General HospitalValmisOmmel | Videoavusteinen torakoskooppinen leikkaus | Kyhmy, Solitary PulmonaryKiina