Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hengitysstrategia vähentää leikkauksen jälkeistä atelektaasia

maanantai 25. elokuuta 2014 päivittänyt: Lennart Edmark, Region Västmanland

Leikkauksen jälkeisen atelektaasin väheneminen jatkuvalla positiivisella hengitysteiden paineella ja alhaisella happipitoisuudella endotrakeaalisen ekstuboinnin jälkeen.

Atelektaasi on yleistä yleisanestesian aikana ja sen jälkeen. Tutkijat olettivat, että ventilaatiostrategia, jossa on yhdistelmä 1) jatkuvaa positiivista hengitysteiden painetta (CPAP) tai positiivista uloshengityksen loppupainetta (PEEP) ja 2) vähentynyttä uloshengityksen loppuhappifraktiota (FETO2) ennen maskiventiloinnin aloittamista CPAP:lla ekstuboinnin jälkeen. vähentäisi postoperatiivisen atelektaasin aluetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Yleisanestesian aikana heikentyneen toiminnallisen jäännöskapasiteetin (FRC), korkean sisäänhengityksen happifraktion (FIO2) ja hengitysteiden sulkeutumisen yhdistelmä ovat tärkeimmät tekijät, jotka vaikuttavat atelektaasiin, shunttiin ja shuntin kaltaisiin vaikutuksiin, jotka aiheuttavat suurimman osan hapettumisesta. nähty yleisanestesian aikana.

Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että atelektaasin muodostuminen esihapetuksen ja anestesian induktion aikana voidaan välttää lisäämällä jatkuva positiivinen hengitysteiden paine (CPAP), jota seuraa positiivinen uloshengityspaine (PEEP). Anestesiasta poistumisen aikana korkeat happipitoisuudet altistavat atelektaasin muodostuminen. Jopa rekrytointitoimenpide, jota seurasi ventilaatio 100 % hapella PEEP/CPAP:llä 10 cm H2O ekstubaatioon asti, ei parantanut leikkauksen jälkeistä hapetusta verrattuna uloshengityksen nollapaineella (ZEEP) saavutettuun. Tämä vika saattoi johtua korkean happipitoisuuden omaavien keuhkoalueiden läsnäolo.

Tutkijat olettivat, että indusoimalla ja lopettamalla anestesia CPAP/PEEP:n aikana ja tarkoituksellisesti vähentämällä FIO2:ta ekstuboinnin jälkeen leikkauksen jälkeinen atelektaasi vähenisi standardiprotokolliin verrattuna. Hypoteesimme testaamiseksi tutkijat tutkivat 1) kontrolliryhmää, jolla ei ollut CPAP/PEEP:tä ja FIO2 oli 1,0 hengittäessään spontaanisti ekstuboinnin jälkeen, ja 2) interventioryhmää, joka oli CPAP/PEEP:ssä 6 cmH2O induktiosta ekstubaatioon ja että sai FIO2:n 1,0 ekstubaatioon asti ja sitten FIO2:n 0,3 kasvomaskin kautta ollessaan CPAP:lla ekstuboinnin jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Västmanland
      • Köping, Västmanland, Ruotsi, 721 89
        • Västmanlands sjukhus Köping

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Aikuiset potilaat 75-vuotiaaksi asti.
  2. American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila, luokka I-III.
  3. Pystyy kiipeämään kahta portaikkoa pysähtymättä.
  4. SpO2 ≥ 94 % hengitettäessä ilmaa makuuasennossa.
  5. Painoindeksi (BMI, paino kilogrammoina jaettuna pituuden neliöllä metreinä) on < 31.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus.
  2. Tupakoitsijat.
  3. Entiset tupakoitsijat, jos tupakoivat yli 5 pakkausvuotta.
  4. Ilmeinen sydämen vajaatoiminta
  5. Tunnettu tai ennustettu vaikea intubaatio.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ei CPAP/PEEP:tä ja 100 % happea
Tämä on kontrolliryhmä
Tämä on kontrolliryhmä ja 100 % happea käytetään anestesian induktion ja siitä poistumisen aikana, tehostettua CPAP/PEEP-tasoa ei ole toteutettu. Ohjatun ilmanvaihdon aikana ilmanvaihtotila on äänenvoimakkuusohjattu.
Kokeellinen: CPAP/PEEP ja 30 % happea
Tämä on interventioryhmä
Anestesian kaikissa vaiheissa CPAP/PEEP:tä käytetään yhdessä 100 % hapen kanssa induktion aikana sekä anestesiasta poistumisen aikana aina ekstuboinnin jälkeen, jolloin käytetään 30 % happea.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Atelektaasin alue
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Atelektaasin aluetta tutkitaan keuhkojen tietokonetomografialla leikkauksen jälkeen
30 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perifeerinen happisaturaatio (SpO2)
Aikaikkuna: 2 tuntia
SpO2 määritetään välittömästi ekstuboinnin jälkeen ja sen jälkeen jatkuvasti leikkauksen jälkeen
2 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Lennart Edmark, Md, Landstinget Vastmaland

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. elokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 30. heinäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 26. elokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. elokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Dnr 2008 / 251

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkojen atelektaasi

3
Tilaa