Strategie ventilace Snižuje pooperační atelektázu
Snížení pooperační atelektázy kontinuálním pozitivním tlakem v dýchacích cestách a nízkou koncentrací kyslíku po endotracheální extubaci.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Během celkové anestezie jsou kombinace snížené funkční reziduální kapacity (FRC), vysoké inspirační frakce kyslíku (FIO2) a uzávěru dýchacích cest hlavními faktory, které se podílejí na atelektáze, zkratu a efektu podobnému zkratu, který odpovídá za většinu zhoršené oxygenace. vidět během celkové anestezie.
Předchozí studie ukázaly, že tvorbě atelektázy během preoxygenace a navození anestezie lze předejít přidáním kontinuálního pozitivního tlaku v dýchacích cestách (CPAP) následovaného pozitivním tlakem na konci výdechu (PEEP). tvorba atelektázy. Ani náborový manévr následovaný ventilací 100% kyslíkem s PEEP/CPAP 10 cm H2O až do extubace nezlepšil pooperační oxygenaci ve srovnání s tou dosaženou při nulovém end-exspiračním tlaku (ZEEP). Toto selhání mohlo být způsobeno přítomnost oblastí plic s vysokou koncentrací kyslíku.
Vyšetřovatelé předpokládali, že navozením a přerušením anestezie během CPAP/PEEP a záměrným snížením FIO2 po extubaci se pooperační atelektáza sníží ve srovnání se standardními protokoly. Pro testování naší hypotézy vyšetřovatelé studovali 1) kontrolní skupinu bez CPAP/PEEP a FIO2 1,0 při spontánním dýchání po extubaci a 2) intervenční skupinu, která byla na CPAP/PEEP 6 cmH2O od indukce po extubaci a to obdržel FIO2 1,0 až do extubace a poté FIO2 0,3 přes obličejovou masku na CPAP po extubaci.
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Västmanland
-
Köping, Västmanland, Švédsko, 721 89
- Västmanlands sjukhus Köping
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti do 75 let.
- Americká společnost anesteziologů (ASA) fyzický stav třídy I-III.
- Být schopen vylézt dvě patra schodů bez zastavení.
- SpO2 ≥ 94 % při dýchání vzduchu v poloze na zádech.
- Index tělesné hmotnosti (BMI, hmotnost v kilogramech dělená druhou mocninou výšky v metrech) < 31.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s chronickou obstrukční plicní nemocí.
- Kuřáci.
- Bývalí kuřáci, pokud kouřili déle než 5 balíčků let.
- Zjevné srdeční selhání
- Známá nebo předpokládaná obtížná intubace.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Žádný CPAP/PEEP a 100% kyslík
Toto je kontrolní skupina
|
Toto je kontrolní skupina a 100% kyslík bude použit během navození a výstupu z anestezie, není zavedena žádná zvýšená úroveň CPAP/PEEP.
Během režimu řízené ventilace je ventilace regulována objemem.
|
|
Experimentální: CPAP/PEEP a 30 % kyslíku
Toto je intervenční skupina
|
Během všech fází anestezie bude CPAP/PEEP používán společně se 100% kyslíkem při uvádění i při procházení z anestezie až po extubaci, kdy bude použito 30% kyslíku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Oblast atelektázy
Časové okno: 30 minut
|
Oblast atelektázy se pooperačně vyšetřuje počítačovou tomografií plic
|
30 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Periferní saturace kyslíkem (SpO2)
Časové okno: 2 hodiny
|
SpO2 se hodnotí ihned po extubaci a následně průběžně pooperačně
|
2 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lennart Edmark, Md, Landstinget Vastmaland
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Dnr 2008 / 251
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .