Ventilationsstrategi reducerer postoperativ atelektase
Reduktion af postoperativ atelektase ved kontinuerligt positivt luftvejstryk og lav iltkoncentration efter endotracheal ekstubation.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Under generel anæstesi er kombinationen af reduceret funktionel residualkapacitet (FRC), høj inspiratorisk oxygenfraktion (FIO2) og luftvejslukning de vigtigste faktorer, der er involveret i de atelektase, shunt- og shuntlignende effekter, der tegner sig for størstedelen af den nedsatte iltning. ses under generel anæstesi.
Tidligere undersøgelser har vist, at dannelse af atelektase under præoxygenering og induktion af anæstesi kan undgås ved at tilføje et kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP) efterfulgt af et positivt endeekspiratorisk tryk (PEEP). dannelse af atelektase. Selv en rekrutteringsmanøvre, efterfulgt af ventilation med 100 % ilt med en PEEP/CPAP på 10 cm H2O indtil ekstubering, formåede ikke at forbedre postoperativ iltning sammenlignet med det, der blev opnået med nul slutekspiratorisk tryk (ZEEP). Denne fejl kan være forårsaget af tilstedeværelsen af lungeregioner med høje iltkoncentrationer.
Efterforskerne antog, at ved at inducere og afbryde anæstesi under CPAP/PEEP og bevidst reducere FIO2 efter ekstubation, ville postoperativ atelektase blive reduceret sammenlignet med standardprotokoller. For at teste vores hypotese undersøgte efterforskerne 1) en kontrolgruppe uden CPAP/PEEP og en FIO2 på 1,0, mens de trak vejret spontant efter ekstubation, og 2) en interventionsgruppe, der var på CPAP/PEEP på 6 cmH2O fra induktion til ekstubation, og det modtog en FIO2 på 1,0 indtil ekstubation og derefter en FIO2 på 0,3 via en ansigtsmaske, mens han var på CPAP efter ekstubation.
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Västmanland
-
Köping, Västmanland, Sverige, 721 89
- Västmanlands sjukhus Köping
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter op til 75 år.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status klasse I-III.
- Kunne forcere to trapper uden at stoppe.
- SpO2 på ≥ 94 % ved indånding af luft i liggende stilling.
- Et kropsmasseindeks (BMI, vægt i kilogram divideret med kvadratet af højden i meter) på < 31.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom.
- Rygere.
- Eksrygere, hvis de er røget mere end 5 pakkeår.
- Åbent hjertesvigt
- Kendt eller forudsagt vanskelig intubation.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ingen CPAP/PEEP og 100 % ilt
Dette er kontrolgruppen
|
Dette er kontrolgruppen, og 100 % oxygen vil blive brugt under induktion af og opståen fra anæstesi, ingen forhøjet niveau af CPAP/PEEP er implementeret.
Under styret ventilation er ventilationstilstand volumenstyret.
|
|
Eksperimentel: CPAP/PEEP og 30 % oxygen
Dette er interventionsgruppen
|
Under alle faser af anæstesi vil CPAP/PEEP blive brugt sammen med 100 % oxygen under induktion eller under opståen fra anæstesi indtil efter ekstubation, hvor 30 % oxygen vil blive brugt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Område for atelektase
Tidsramme: 30 minutter
|
Området for atelektase undersøges ved computertomografi af lungerne postoperativt
|
30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perifer iltmætning (SpO2)
Tidsramme: 2 timer
|
SpO2 vurderes umiddelbart efter ekstubation og derefter kontinuerligt postoperativt
|
2 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lennart Edmark, Md, Landstinget Vastmaland
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Dnr 2008 / 251
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .