Ventilationsstrategi minskar postoperativ atelektas
Minskning av postoperativ atelektas genom kontinuerligt positivt luftvägstryck och låg syrekoncentration efter endotrakeal extubation.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Under allmän anestesi är kombinationen av reducerad funktionell restkapacitet (FRC), hög inspiratorisk syrefraktion (FIO2) och luftvägsstängning de huvudsakliga faktorerna som är inblandade i de atelektaser, shunt- och shuntliknande effekter som står för majoriteten av den försämrade syresättningen ses under generell anestesi.
Tidigare studier har visat att bildandet av atelektas under försyresättning och induktion av anestesi kan undvikas genom att lägga till ett kontinuerligt positivt luftvägstryck (CPAP) följt av ett positivt slutexpiratoriskt tryck (PEEP). atelektasbildning. Inte ens en rekryteringsmanöver, följt av ventilation med 100 % syre med en PEEP/CPAP på 10 cm H2O fram till extubering, lyckades inte förbättra postoperativ syresättning jämfört med den som uppnåddes med noll slutexpiratoriskt tryck (ZEEP). Detta misslyckande kan ha orsakats av förekomsten av lungregioner med höga syrekoncentrationer.
Utredarna antog att genom att inducera och avbryta anestesi under CPAP/PEEP och medvetet reducera FIO2 efter extubation, skulle postoperativ atelektas reduceras jämfört med standardprotokoll. För att testa vår hypotes studerade utredarna 1) en kontrollgrupp utan CPAP/PEEP och ett FIO2 på 1,0 medan de andades spontant efter extubation, och 2) en interventionsgrupp som var på CPAP/PEEP på 6 cmH2O från induktion till extubation och att fick ett FIO2 på 1,0 fram till extubering och sedan ett FIO2 på 0,3 via en ansiktsmask medan han var på CPAP efter extubation.
Studietyp
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Västmanland
-
Köping, Västmanland, Sverige, 721 89
- Västmanlands sjukhus Köping
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter upp till 75 år.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status klass I-III.
- Kunna gå uppför två trappor utan att stanna.
- SpO2 på ≥ 94 % vid inandning av luft i ryggläge.
- Ett body mass index (BMI, vikt i kilogram dividerat med kvadraten på höjden i meter) på < 31.
Exklusions kriterier:
- Patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom.
- Rökare.
- Tidigare rökare om rökt mer än 5 packår.
- Uppenbar hjärtsvikt
- Känd eller förutspådd svår intubation.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ingen CPAP/PEEP och 100 % syre
Detta är kontrollgruppen
|
Detta är kontrollgruppen och 100 % syre kommer att användas under induktion av och uppkomst från anestesi, ingen förhöjd nivå av CPAP/PEEP implementeras.
Under kontrollerad ventilation är ventilationsläget volymkontrollerat.
|
|
Experimentell: CPAP/PEEP och 30 % syre
Detta är interventionsgruppen
|
Under alla faser av anestesin kommer CPAP/PEEP att användas tillsammans med 100 % syre under induktion eller under uppkomst från narkos tills efter extubation då 30 % syre kommer att användas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Område av atelektas
Tidsram: 30 minuter
|
Atelektasområdet undersöks med datortomografi av lungorna postoperativt
|
30 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Perifer syremättnad (SpO2)
Tidsram: 2 timmar
|
SpO2 bedöms direkt efter extubation och därefter kontinuerligt postoperativt
|
2 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Lennart Edmark, Md, Landstinget Vastmaland
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Dnr 2008 / 251
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Pulmonell atelektas
-
Biodesix, Inc.Aktiv, inte rekryterandeNSCLC | Nodule Solitary PulmonaryFörenta staterna
-
Biodesix, Inc.RekryteringIcke-småcelligt karcinom | Nodule Solitary PulmonaryFörenta staterna, Kanada
-
Beijing Aerospace General HospitalAvslutadSutur | Videoassisterad torakoskopisk kirurgi | Nodule, Solitary PulmonaryKina
-
University of California, San FranciscoNorthern California Institute of Research and Education; Guardant Health...RekryteringIcke-småcellig lungcancer | Nodule Solitary PulmonaryFörenta staterna
-
Lu Yuan LeeNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)IndragenPulmonell atelektas | Svår långvarig astma | Måttlig långvarig astma | Nodule Solitary PulmonaryFörenta staterna
-
IRB of NTUH Hsin-Chu BranchAvslutadLungcancer | Lungcancer Metastaserande | Mediastinal tumör | Nodule Solitary Pulmonary | Bullös lungsjukdomTaiwan
-
Shenzhen Third People's HospitalAvslutadPerifer Solitary Pulmonary Nodule eller TuberkulomKina