- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01911923
Ventilasjonsstrategi reduserer postoperativ atelektase
Reduksjon i postoperativ atelektase ved kontinuerlig positivt luftveistrykk og lav oksygenkonsentrasjon etter endotrakeal ekstubasjon.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Under generell anestesi er kombinasjonen av redusert funksjonell restkapasitet (FRC), høy inspiratorisk oksygenfraksjon (FIO2) og luftveislukking de viktigste faktorene som er involvert i atelektase-, shunt- og shuntlignende effekter som står for størstedelen av den svekkede oksygeneringen sett under generell anestesi.
Tidligere studier har vist at dannelse av atelektase under preoksygenering og induksjon av anestesi kan unngås ved å legge til et kontinuerlig positivt luftveistrykk (CPAP) etterfulgt av et positivt endeekspiratorisk trykk (PEEP). atelektasedannelse. Selv en rekrutteringsmanøver, etterfulgt av ventilasjon med 100 % oksygen med en PEEP/CPAP på 10 cm H2O frem til ekstubering, klarte ikke å forbedre postoperativ oksygenering sammenlignet med det som ble oppnådd med null endeekspiratorisk trykk (ZEEP). Denne feilen kan ha vært forårsaket av tilstedeværelsen av lungeregioner med høye oksygenkonsentrasjoner.
Etterforskerne antok at ved å indusere og avbryte anestesi under CPAP/PEEP og bevisst redusere FIO2 etter ekstubering, ville postoperativ atelektase reduseres sammenlignet med standardprotokoller. For å teste hypotesen vår studerte etterforskerne 1) en kontrollgruppe uten CPAP/PEEP og en FIO2 på 1,0 mens de pustet spontant etter ekstubering, og 2) en intervensjonsgruppe som var på CPAP/PEEP på 6 cmH2O fra induksjon til ekstubering og at fikk en FIO2 på 1,0 frem til ekstubering og deretter en FIO2 på 0,3 via en ansiktsmaske mens han var på CPAP etter ekstubering.
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Västmanland
-
Köping, Västmanland, Sverige, 721 89
- Västmanlands sjukhus Köping
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter opp til 75 år.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status klasse I-III.
- Kunne klatre to trapper uten å stoppe.
- SpO2 på ≥ 94 % når du puster luft i liggende stilling.
- En kroppsmasseindeks (BMI, vekt i kilogram delt på kvadratet av høyden i meter) på < 31.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom.
- Røykere.
- Eksrøykere hvis de er røkt i mer enn 5 pakkeår.
- Åpen hjertesvikt
- Kjent eller forutsagt vanskelig intubasjon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ingen CPAP/PEEP og 100 % oksygen
Dette er kontrollgruppen
|
Dette er kontrollgruppen og 100 % oksygen vil bli brukt under induksjon av og oppkomst fra anestesi, ingen økt nivå av CPAP/PEEP er implementert.
Under kontrollert ventilasjon er ventilasjonsmodus volumkontrollert.
|
|
Eksperimentell: CPAP/PEEP og 30 % oksygen
Dette er intervensjonsgruppen
|
Under alle faser av anestesi vil CPAP/PEEP bli brukt sammen med 100 % oksygen under induksjon eller ved utløp fra anestesi til etter ekstubering når 30 % oksygen skal brukes.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Område for atelektase
Tidsramme: 30 minutter
|
Området med atelektase undersøkes med datatomografi av lungene postoperativt
|
30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perifer oksygenmetning (SpO2)
Tidsramme: 2 timer
|
SpO2 vurderes umiddelbart etter ekstubasjon og deretter kontinuerlig postoperativt
|
2 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lennart Edmark, Md, Landstinget Vastmaland
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Dnr 2008 / 251
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .