Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ventilasjonsstrategi reduserer postoperativ atelektase

25. august 2014 oppdatert av: Lennart Edmark, Region Västmanland

Reduksjon i postoperativ atelektase ved kontinuerlig positivt luftveistrykk og lav oksygenkonsentrasjon etter endotrakeal ekstubasjon.

Atelektase er vanlig under og etter generell anestesi. Forskerne antok at en ventilasjonsstrategi med en kombinasjon av 1) kontinuerlig positivt luftveistrykk (CPAP) eller positivt endeekspiratorisk trykk (PEEP) og 2) en redusert endeekspiratorisk oksygenfraksjon (FETO2) før man starter maskeventilasjon med CPAP etter ekstubering ville redusere området for postoperativ atelektase.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Under generell anestesi er kombinasjonen av redusert funksjonell restkapasitet (FRC), høy inspiratorisk oksygenfraksjon (FIO2) og luftveislukking de viktigste faktorene som er involvert i atelektase-, shunt- og shuntlignende effekter som står for størstedelen av den svekkede oksygeneringen sett under generell anestesi.

Tidligere studier har vist at dannelse av atelektase under preoksygenering og induksjon av anestesi kan unngås ved å legge til et kontinuerlig positivt luftveistrykk (CPAP) etterfulgt av et positivt endeekspiratorisk trykk (PEEP). atelektasedannelse. Selv en rekrutteringsmanøver, etterfulgt av ventilasjon med 100 % oksygen med en PEEP/CPAP på 10 cm H2O frem til ekstubering, klarte ikke å forbedre postoperativ oksygenering sammenlignet med det som ble oppnådd med null endeekspiratorisk trykk (ZEEP). Denne feilen kan ha vært forårsaket av tilstedeværelsen av lungeregioner med høye oksygenkonsentrasjoner.

Etterforskerne antok at ved å indusere og avbryte anestesi under CPAP/PEEP og bevisst redusere FIO2 etter ekstubering, ville postoperativ atelektase reduseres sammenlignet med standardprotokoller. For å teste hypotesen vår studerte etterforskerne 1) en kontrollgruppe uten CPAP/PEEP og en FIO2 på 1,0 mens de pustet spontant etter ekstubering, og 2) en intervensjonsgruppe som var på CPAP/PEEP på 6 cmH2O fra induksjon til ekstubering og at fikk en FIO2 på 1,0 frem til ekstubering og deretter en FIO2 på 0,3 via en ansiktsmaske mens han var på CPAP etter ekstubering.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Västmanland
      • Köping, Västmanland, Sverige, 721 89
        • Västmanlands sjukhus Köping

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Voksne pasienter opp til 75 år.
  2. American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status klasse I-III.
  3. Kunne klatre to trapper uten å stoppe.
  4. SpO2 på ≥ 94 % når du puster luft i liggende stilling.
  5. En kroppsmasseindeks (BMI, vekt i kilogram delt på kvadratet av høyden i meter) på < 31.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom.
  2. Røykere.
  3. Eksrøykere hvis de er røkt i mer enn 5 pakkeår.
  4. Åpen hjertesvikt
  5. Kjent eller forutsagt vanskelig intubasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Ingen CPAP/PEEP og 100 % oksygen
Dette er kontrollgruppen
Dette er kontrollgruppen og 100 % oksygen vil bli brukt under induksjon av og oppkomst fra anestesi, ingen økt nivå av CPAP/PEEP er implementert. Under kontrollert ventilasjon er ventilasjonsmodus volumkontrollert.
Eksperimentell: CPAP/PEEP og 30 % oksygen
Dette er intervensjonsgruppen
Under alle faser av anestesi vil CPAP/PEEP bli brukt sammen med 100 % oksygen under induksjon eller ved utløp fra anestesi til etter ekstubering når 30 % oksygen skal brukes.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Område for atelektase
Tidsramme: 30 minutter
Området med atelektase undersøkes med datatomografi av lungene postoperativt
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Perifer oksygenmetning (SpO2)
Tidsramme: 2 timer
SpO2 vurderes umiddelbart etter ekstubasjon og deretter kontinuerlig postoperativt
2 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lennart Edmark, Md, Landstinget Vastmaland

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2013

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juli 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2013

Først lagt ut (Anslag)

30. juli 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. august 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2014

Sist bekreftet

1. august 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Dnr 2008 / 251

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere