Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Стратегия вентиляции уменьшает послеоперационный ателектаз

25 августа 2014 г. обновлено: Lennart Edmark, Region Västmanland

Уменьшение послеоперационного ателектаза за счет постоянного положительного давления в дыхательных путях и низкой концентрации кислорода после эндотрахеальной экстубации.

Ателектаз часто встречается во время и после общей анестезии. Исследователи предположили, что стратегия вентиляции с комбинацией 1) постоянного положительного давления в дыхательных путях (CPAP) или положительного давления в конце выдоха (PEEP) и 2) сниженной фракции кислорода в конце выдоха (FETO2) перед началом масочной вентиляции с CPAP после экстубации уменьшить площадь послеоперационного ателектаза.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Во время общей анестезии сочетание сниженной функциональной остаточной емкости (ФОЕ), высокой фракции кислорода на вдохе (FIO2) и закрытия дыхательных путей являются основными факторами, участвующими в ателектазах, шунтирующих и шунтоподобных эффектах, которые составляют большую часть нарушений оксигенации. наблюдается во время общей анестезии.

Предыдущие исследования показали, что образования ателектаза во время преоксигенации и индукции анестезии можно избежать, добавляя постоянное положительное давление в дыхательных путях (CPAP) с последующим положительным давлением в конце выдоха (PEEP). Во время выхода из наркоза высокие концентрации кислорода предрасполагают к формирование ателектаза. Даже маневр рекрутмента с последующей вентиляцией 100% кислородом с ПДКВ/СРАР 10 см H2O до экстубации не привел к улучшению послеоперационной оксигенации по сравнению с достигнутым при нулевом давлении в конце выдоха (ZEEP). Эта неудача могла быть вызвана наличие участков легких с высокой концентрацией кислорода.

Исследователи предположили, что введение и прекращение анестезии во время CPAP/PEEP и преднамеренное снижение FIO2 после экстубации позволит уменьшить послеоперационный ателектаз по сравнению со стандартными протоколами. Чтобы проверить нашу гипотезу, исследователи изучили 1) контрольную группу без СРАР/ПДКВ и FIO2 1,0 при спонтанном дыхании после экстубации и 2) группу вмешательства, которая находилась на СРАР/ПДКВ 6 см H2O от индукции до экстубации и что получил FIO2 1,0 до экстубации, а затем FIO2 0,3 через лицевую маску во время CPAP после экстубации.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швеция
    • Västmanland
      • Köping, Västmanland, Швеция, 721 89
        • Västmanlands sjukhus Köping

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Взрослые пациенты до 75 лет.
  2. Американское общество анестезиологов (ASA) класс физического состояния I-III.
  3. Уметь подняться на два лестничных пролета без остановки.
  4. SpO2 ≥ 94% при дыхании воздухом в положении лежа.
  5. Индекс массы тела (ИМТ, ​​вес в килограммах, разделенный на квадрат роста в метрах) < 31.

Критерий исключения:

  1. Больные хронической обструктивной болезнью легких.
  2. Курильщики.
  3. Бывшие курильщики, если курили более 5 пачек лет.
  4. Явная сердечная недостаточность
  5. Известные или предполагаемые трудности с интубацией.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Без CPAP/PEEP и 100 % кислорода
Это контрольная группа
Процедура: Без CPAP/PEEP и 100 % кислорода
Это контрольная группа, и во время индукции и выхода из наркоза будет использоваться 100% кислород, повышенный уровень CPAP/PEEP не применяется. Во время контролируемой вентиляции режим вентиляции регулируется по объему.
Экспериментальный: CPAP/PEEP и 30 % кислород
Это группа вмешательства
Процедура: CPAP/PEEP и 30 % кислород
Во время всех фаз анестезии CPAP/PEEP будет использоваться вместе со 100% кислородом во время индукции, а также во время выхода из наркоза до экстубации, когда будет использоваться 30% кислород.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Площадь ателектаза
Временное ограничение: 30 минут
Область ателектаза исследуют с помощью компьютерной томографии легких в послеоперационном периоде.
30 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Периферическое насыщение кислородом (SpO2)
Временное ограничение: 2 часа
SpO2 оценивается сразу после экстубации, а затем непрерывно после операции.
2 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Region Västmanland

Следователи

  • Главный следователь: Lennart Edmark, Md, Landstinget Vastmaland

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2013 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 ноября 2013 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 июля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 июля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 августа 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 августа 2014 г.

Последняя проверка

1 августа 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Dnr 2008 / 251

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться