通气策略减少术后肺不张
2014年8月25日 更新者：Lennart Edmark、Region Västmanland
气管内拔管后持续气道正压通气和低氧浓度可减少术后肺不张。
肺不张在全身麻醉期间和之后很常见。
研究人员假设通气策略结合了 1) 持续气道正压 (CPAP) 或呼气末正压 (PEEP) 和 2) 在拔管后使用 CPAP 开始面罩通气之前减少呼气末氧分数 (FETO2)会减少术后肺不张的面积。
研究概览
详细说明
在全身麻醉期间，功能残气量 (FRC) 降低、吸入氧分率 (FIO2) 高和气道闭合是导致肺不张、分流和分流样效应的主要因素，这些效应是氧合受损的主要原因在全身麻醉期间看到。
先前的研究表明，通过增加持续气道正压通气 (CPAP) 和呼气末正压通气 (PEEP)，可以避免在预给氧和麻醉诱导期间形成肺不张。在麻醉苏醒期间，高浓度氧气容易导致肺不张形成。 与零呼气末压 (ZEEP) 相比，即使是复张操作，然后使用 100% 氧气和 10 cm H2O 的 PEEP/CPAP 通气直至拔管，也未能改善术后氧合。这种失败可能是由于存在高氧浓度的肺部区域。
研究人员假设，通过在 CPAP/PEEP 期间诱导和停止麻醉并在拔管后故意降低 FIO2，与标准方案相比，术后肺不张会减少。 为验证我们的假设，研究人员研究了 1) 拔管后自主呼吸时没有使用 CPAP/PEEP 且 FIO2 为 1.0 的对照组，以及 2) 从诱导至拔管期间使用 6 cmH2O 的 CPAP/PEEP 的干预组拔管前 FIO2 为 1.0，然后在拔管后使用 CPAP 时通过面罩接受 0.3 的 FIO2。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Västmanland
-
Köping、Västmanland、瑞典、721 89
- Västmanlands sjukhus Köping
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 75岁以下的成年患者。
- 美国麻醉师协会 (ASA) 身体状况 I-III 级。
- 能够不停地爬两段楼梯。
- 仰卧呼吸空气时 SpO2 ≥ 94%。
- 体重指数（BMI，体重千克除以身高米的平方）< 31。
排除标准：
- 慢性阻塞性肺疾病患者。
- 吸烟者。
- 如果吸烟超过 5 包年，则为前吸烟者。
- 显性心力衰竭
- 已知或预测困难插管。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：无 CPAP/PEEP 和 100% 氧气
这是对照组
|
这是对照组，在麻醉诱导和苏醒期间将使用 100% 氧气，未实施增强水平的 CPAP/PEEP。
在受控通气期间，通气模式是容量控制的。
|
|
实验性的：CPAP/PEEP 和 30% 氧气
这是干预组
|
在麻醉的所有阶段，CPAP/PEEP 将与 100% 的氧气一起使用，在诱导期间以及从麻醉中苏醒期间直到拔管后将使用 30% 的氧气。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肺不张面积
大体时间：30分钟
|
术后通过肺部计算机断层扫描检查肺不张的面积
|
30分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
外周血氧饱和度 (SpO2)
大体时间：2小时
|
拔管后立即评估 SpO2，然后在术后持续评估
|
2小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lennart Edmark, Md、Landstinget Vastmaland
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年8月1日
初级完成 (预期的)
2013年11月1日
研究完成 (预期的)
2013年11月1日
研究注册日期
首次提交
2013年7月26日
首先提交符合 QC 标准的
2013年7月29日
首次发布 (估计)
2013年7月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年8月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年8月25日
最后验证
2014年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.