- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01911923
인공호흡 전략으로 수술 후 무기폐 감소
기관내관 발관 후 지속적인 양압과 저산소농도에 의한 수술 후 무기폐의 감소
연구 개요
상세 설명
전신 마취 동안 감소된 기능적 잔기 용량(FRC), 높은 흡기 산소 분율(FIO2) 및 기도 폐쇄의 조합은 산소 공급 장애의 대부분을 차지하는 무기폐, 션트 및 션트 유사 효과와 관련된 주요 요인입니다. 전신 마취 중에 보입니다.
이전 연구에 따르면 마취 전 산소투여 및 마취 유도 중 무기폐 형성은 지속 양압(CPAP)과 호기말 양압(PEEP)을 추가하여 피할 수 있습니다. 마취에서 깨어나는 동안 고농도의 산소는 무기폐 형성. 발관까지 PEEP/CPAP 10 cm H2O로 100% 산소로 인공호흡을 한 모집술조차도 호기말 압력 제로(ZEEP)로 달성한 것과 비교하여 수술 후 산소 공급을 개선하지 못했습니다. 산소 농도가 높은 폐 영역의 존재.
연구자들은 CPAP/PEEP 동안 마취를 유도 및 중단하고 발관 후 의도적으로 FIO2를 줄이면 표준 프로토콜에 비해 수술 후 무기폐가 감소할 것이라는 가설을 세웠습니다. 우리의 가설을 테스트하기 위해 연구자들은 1) 발관 후 자발적 호흡을 하는 동안 CPAP/PEEP가 없고 FIO2가 1.0인 대조군과 2) 유도에서 발관까지 6cmH2O의 CPAP/PEEP를 사용하고 발관할 때까지 FIO2 1.0을 받은 다음 발관 후 CPAP에 있는 동안 안면 마스크를 통해 FIO2 0.3을 받았습니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Västmanland
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Köping, Västmanland, 스웨덴, 721 89
- Västmanlands sjukhus Köping
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 75세 이하의 성인 환자.
- 미국마취학회(ASA) 신체 상태 등급 I-III.
- 두 층의 계단을 멈추지 않고 오를 수 있습니다.
- 바로 누운 자세에서 공기를 흡입할 때 SpO2 ≥ 94%.
- 체질량 지수(BMI, 킬로그램 단위의 체중을 미터 단위의 키의 제곱으로 나눈 값) < 31.
제외 기준:
- 만성 폐쇄성 폐질환 환자.
- 흡연자.
- 전 흡연자는 5갑년 이상 흡연한 경우입니다.
- 명백한 심부전
- 알려진 또는 예상되는 어려운 삽관.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: CPAP/PEEP 없음 및 100% 산소
이것은 컨트롤 그룹입니다.
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이것은 대조군이며 마취 유도 및 마취에서 나오는 동안 100% 산소가 사용되며 강화된 CPAP/PEEP 수준은 구현되지 않습니다.
제어 환기 중에 환기 모드는 볼륨이 제어됩니다.
|
실험적: CPAP/PEEP 및 30% 산소
이것은 중재 그룹입니다.
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마취의 모든 단계에서 CPAP/PEEP는 마취 유도 중에 100% 산소와 함께 사용되며 마취에서 나올 때까지 발관 후 30% 산소가 사용될 때까지 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무기폐의 영역
기간: 30 분
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무기폐의 영역은 수술 후 폐의 컴퓨터 단층 촬영으로 조사됩니다.
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30 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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말초 산소 포화도(SpO2)
기간: 2시간
|
SpO2는 발관 직후와 수술 후 지속적으로 평가됩니다.
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2시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lennart Edmark, Md, Landstinget Vastmaland
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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폐 무기폐에 대한 임상 시험
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University of Colorado, Denver모병단심실 | 폐 혈관 저항 이상 | 대사체학 | 우수한 Cavo-Pulmonary 문합 | 엔도텔린미국