- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01911923
Estratégia de ventilação reduz atelectasia pós-operatória
Redução da Atelectasia Pós-Operatória por Pressão Positiva Contínua nas Vias Aéreas e Baixa Concentração de Oxigênio Após Extubação Endotraqueal.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Durante a anestesia geral, a combinação de capacidade residual funcional reduzida (CRF), alta fração inspiratória de oxigênio (FIO2) e fechamento das vias aéreas são os principais fatores implicados na atelectasia, shunt e efeitos semelhantes a shunt que respondem pela maior parte da oxigenação prejudicada visto durante a anestesia geral.
Estudos anteriores mostraram que a formação de atelectasia durante a pré-oxigenação e a indução da anestesia pode ser evitada pela adição de uma pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP) seguida de uma pressão expiratória final positiva (PEEP). Durante a emergência da anestesia, altas concentrações de oxigênio predispõem a formação de atelectasia. Mesmo uma manobra de recrutamento, seguida de ventilação com oxigênio a 100% com PEEP/CPAP de 10 cm H2O até a extubação, não conseguiu melhorar a oxigenação pós-operatória em comparação com a obtida com pressão expiratória final zero (ZEEP). a presença de regiões pulmonares com altas concentrações de oxigênio.
Os investigadores levantaram a hipótese de que, ao induzir e interromper a anestesia durante o CPAP/PEEP e reduzir deliberadamente a FIO2 após a extubação, a atelectasia pós-operatória seria reduzida em comparação com os protocolos padrão. Para testar nossa hipótese, os pesquisadores estudaram 1) um grupo controle sem CPAP/PEEP e FIO2 de 1,0 durante a respiração espontânea após a extubação e 2) um grupo de intervenção que estava em CPAP/PEEP de 6 cmH2O desde a indução até a extubação e que recebeu um FIO2 de 1,0 até a extubação e, em seguida, um FIO2 de 0,3 por meio de uma máscara facial durante o CPAP após a extubação.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Västmanland
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Köping, Västmanland, Suécia, 721 89
- Västmanlands sjukhus Köping
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos até 75 anos de idade.
- Classe I-III do estado físico da American Society of Anesthesiologists (ASA).
- Ser capaz de subir dois lances de escada sem parar.
- SpO2 de ≥ 94% ao respirar ar na posição supina.
- Um índice de massa corporal (IMC, peso em quilogramas dividido pelo quadrado da altura em metros) < 31.
Critério de exclusão:
- Pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica.
- Fumantes.
- Ex-fumantes se fumaram mais de 5 maços por ano.
- Insuficiência cardíaca evidente
- Intubação difícil conhecida ou prevista.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Sem CPAP/PEEP e 100% de oxigênio
Este é o grupo de controle
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Este é o grupo de controle e 100% de oxigênio será usado durante a indução e a emergência da anestesia, nenhum nível aprimorado de CPAP/PEEP é implementado.
Durante a ventilação controlada, o modo de ventilação é controlado por volume.
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Experimental: CPAP/PEEP e 30% de oxigênio
Este é o grupo de intervenção
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Durante todas as fases da anestesia, CPAP/PEEP será usado junto com oxigênio a 100% durante a indução, bem como durante a emergência da anestesia até após a extubação, quando será usado oxigênio a 30%.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Área de atelectasia
Prazo: 30 minutos
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A área de atelectasia é investigada por tomografia computadorizada dos pulmões no pós-operatório
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30 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Saturação periférica de oxigênio (SpO2)
Prazo: 2 horas
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A SpO2 é avaliada imediatamente após a extubação e continuamente no pós-operatório
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2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lennart Edmark, Md, Landstinget Vastmaland
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Dnr 2008 / 251
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