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Estratégia de ventilação reduz atelectasia pós-operatória

25 de agosto de 2014 atualizado por: Lennart Edmark, Region Västmanland

Redução da Atelectasia Pós-Operatória por Pressão Positiva Contínua nas Vias Aéreas e Baixa Concentração de Oxigênio Após Extubação Endotraqueal.

A atelectasia é comum durante e após a anestesia geral. Os investigadores levantaram a hipótese de que uma estratégia de ventilação com uma combinação de 1) pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP) ou pressão expiratória final positiva (PEEP) e 2) fração de oxigênio expiratória final reduzida (FETO2) antes de iniciar a ventilação com máscara com CPAP após a extubação reduziria a área de atelectasia pós-operatória.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Durante a anestesia geral, a combinação de capacidade residual funcional reduzida (CRF), alta fração inspiratória de oxigênio (FIO2) e fechamento das vias aéreas são os principais fatores implicados na atelectasia, shunt e efeitos semelhantes a shunt que respondem pela maior parte da oxigenação prejudicada visto durante a anestesia geral.

Estudos anteriores mostraram que a formação de atelectasia durante a pré-oxigenação e a indução da anestesia pode ser evitada pela adição de uma pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP) seguida de uma pressão expiratória final positiva (PEEP). Durante a emergência da anestesia, altas concentrações de oxigênio predispõem a formação de atelectasia. Mesmo uma manobra de recrutamento, seguida de ventilação com oxigênio a 100% com PEEP/CPAP de 10 cm H2O até a extubação, não conseguiu melhorar a oxigenação pós-operatória em comparação com a obtida com pressão expiratória final zero (ZEEP). a presença de regiões pulmonares com altas concentrações de oxigênio.

Os investigadores levantaram a hipótese de que, ao induzir e interromper a anestesia durante o CPAP/PEEP e reduzir deliberadamente a FIO2 após a extubação, a atelectasia pós-operatória seria reduzida em comparação com os protocolos padrão. Para testar nossa hipótese, os pesquisadores estudaram 1) um grupo controle sem CPAP/PEEP e FIO2 de 1,0 durante a respiração espontânea após a extubação e 2) um grupo de intervenção que estava em CPAP/PEEP de 6 cmH2O desde a indução até a extubação e que recebeu um FIO2 de 1,0 até a extubação e, em seguida, um FIO2 de 0,3 por meio de uma máscara facial durante o CPAP após a extubação.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Västmanland
      • Köping, Västmanland, Suécia, 721 89
        • Västmanlands sjukhus Köping

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes adultos até 75 anos de idade.
  2. Classe I-III do estado físico da American Society of Anesthesiologists (ASA).
  3. Ser capaz de subir dois lances de escada sem parar.
  4. SpO2 de ≥ 94% ao respirar ar na posição supina.
  5. Um índice de massa corporal (IMC, peso em quilogramas dividido pelo quadrado da altura em metros) < 31.

Critério de exclusão:

  1. Pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica.
  2. Fumantes.
  3. Ex-fumantes se fumaram mais de 5 maços por ano.
  4. Insuficiência cardíaca evidente
  5. Intubação difícil conhecida ou prevista.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Sem CPAP/PEEP e 100% de oxigênio
Este é o grupo de controle
Este é o grupo de controle e 100% de oxigênio será usado durante a indução e a emergência da anestesia, nenhum nível aprimorado de CPAP/PEEP é implementado. Durante a ventilação controlada, o modo de ventilação é controlado por volume.
Experimental: CPAP/PEEP e 30% de oxigênio
Este é o grupo de intervenção
Durante todas as fases da anestesia, CPAP/PEEP será usado junto com oxigênio a 100% durante a indução, bem como durante a emergência da anestesia até após a extubação, quando será usado oxigênio a 30%.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Área de atelectasia
Prazo: 30 minutos
A área de atelectasia é investigada por tomografia computadorizada dos pulmões no pós-operatório
30 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Saturação periférica de oxigênio (SpO2)
Prazo: 2 horas
A SpO2 é avaliada imediatamente após a extubação e continuamente no pós-operatório
2 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Lennart Edmark, Md, Landstinget Vastmaland

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2013

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de novembro de 2013

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de julho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de julho de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

30 de julho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de agosto de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de agosto de 2014

Última verificação

1 de agosto de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Dnr 2008 / 251

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