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La stratégie de ventilation réduit l'atélectasie postopératoire

25 août 2014 mis à jour par: Lennart Edmark, Region Västmanland

Réduction de l'atélectasie postopératoire par pression positive continue et faible concentration d'oxygène après extubation endotrachéale.

L'atélectasie est fréquente pendant et après une anesthésie générale. Les enquêteurs ont émis l'hypothèse qu'une stratégie de ventilation combinant 1) une pression positive continue (CPAP) ou une pression positive en fin d'expiration (PEP) et 2) une fraction d'oxygène en fin d'expiration réduite (FETO2) avant de commencer la ventilation au masque avec CPAP après l'extubation réduirait la zone d'atélectasie postopératoire.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Pendant l'anesthésie générale, la combinaison d'une capacité résiduelle fonctionnelle réduite (FRC), d'une fraction d'oxygène inspiratoire élevée (FIO2) et de la fermeture des voies respiratoires sont les principaux facteurs impliqués dans l'atélectasie, le shunt et les effets de type shunt qui représentent la majorité de l'oxygénation altérée. vu lors d'une anesthésie générale.

Des études antérieures ont montré que la formation d'atélectasies pendant la préoxygénation et l'induction de l'anesthésie peut être évitée en ajoutant une pression positive continue (CPAP) suivie d'une pression positive en fin d'expiration (PEP). Lors de la sortie de l'anesthésie, des concentrations élevées d'oxygène prédisposent à formation d'atélectasie. Même une manœuvre de recrutement, suivie d'une ventilation à 100 % d'oxygène avec une PEP/PPC de 10 cm H2O jusqu'à l'extubation, n'a pas permis d'améliorer l'oxygénation postopératoire par rapport à celle obtenue avec une pression de fin d'expiration nulle (ZEEP). Cet échec peut avoir été causé par la présence de régions pulmonaires à fortes concentrations d'oxygène.

Les enquêteurs ont émis l'hypothèse qu'en induisant et en interrompant l'anesthésie pendant la CPAP/PEP et en réduisant délibérément la FIO2 après l'extubation, l'atélectasie postopératoire serait réduite par rapport aux protocoles standard. Pour tester notre hypothèse, les enquêteurs ont étudié 1) un groupe témoin sans CPAP/PEP et une FIO2 de 1,0 en respirant spontanément après extubation, et 2) un groupe d'intervention qui était en CPAP/PEP de 6 cmH2O de l'induction à l'extubation et qui a reçu une FIO2 de 1,0 jusqu'à l'extubation, puis une FIO2 de 0,3 via un masque facial sous CPAP après l'extubation.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Västmanland
      • Köping, Västmanland, Suède, 721 89
        • Västmanlands sjukhus Köping

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients adultes jusqu'à 75 ans.
  2. Classe d'état physique I-III de l'American Society of Anesthesiologists (ASA).
  3. Être capable de monter deux volées d'escaliers sans s'arrêter.
  4. SpO2 ≥ 94 % en respirant de l'air en position couchée.
  5. Un indice de masse corporelle (IMC, poids en kilogrammes divisé par le carré de la taille en mètres) < 31.

Critère d'exclusion:

  1. Patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique.
  2. Les fumeurs.
  3. Ex-fumeurs s'ils ont fumé plus de 5 années-paquet.
  4. Insuffisance cardiaque manifeste
  5. Intubation difficile connue ou prévue.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Pas de CPAP/PEP et 100 % d'oxygène
C'est le groupe témoin
Il s'agit du groupe témoin et 100 % d'oxygène sera utilisé pendant l'induction et la sortie de l'anesthésie, aucun niveau amélioré de CPAP/PEP n'est mis en œuvre. Pendant la ventilation contrôlée, le mode de ventilation est à volume contrôlé.
Expérimental: CPAP/PEP et 30 % d'oxygène
C'est le groupe d'intervention
Pendant toutes les phases de l'anesthésie, la CPAP/PEP sera utilisée avec 100 % d'oxygène pendant l'induction ainsi que pendant la sortie de l'anesthésie jusqu'après l'extubation, lorsque 30 % d'oxygène sera utilisé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Zone d'atélectasie
Délai: 30 minutes
La zone d'atélectasie est étudiée par tomodensitométrie des poumons après l'opération
30 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Saturation périphérique en oxygène (SpO2)
Délai: 2 heures
La SpO2 est évaluée immédiatement après l'extubation, puis en continu après l'opération
2 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lennart Edmark, Md, Landstinget Vastmaland

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2013

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2013

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juillet 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2013

Première publication (Estimation)

30 juillet 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 août 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2014

Dernière vérification

1 août 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Dnr 2008 / 251

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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