- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01911923
La stratégie de ventilation réduit l'atélectasie postopératoire
Réduction de l'atélectasie postopératoire par pression positive continue et faible concentration d'oxygène après extubation endotrachéale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pendant l'anesthésie générale, la combinaison d'une capacité résiduelle fonctionnelle réduite (FRC), d'une fraction d'oxygène inspiratoire élevée (FIO2) et de la fermeture des voies respiratoires sont les principaux facteurs impliqués dans l'atélectasie, le shunt et les effets de type shunt qui représentent la majorité de l'oxygénation altérée. vu lors d'une anesthésie générale.
Des études antérieures ont montré que la formation d'atélectasies pendant la préoxygénation et l'induction de l'anesthésie peut être évitée en ajoutant une pression positive continue (CPAP) suivie d'une pression positive en fin d'expiration (PEP). Lors de la sortie de l'anesthésie, des concentrations élevées d'oxygène prédisposent à formation d'atélectasie. Même une manœuvre de recrutement, suivie d'une ventilation à 100 % d'oxygène avec une PEP/PPC de 10 cm H2O jusqu'à l'extubation, n'a pas permis d'améliorer l'oxygénation postopératoire par rapport à celle obtenue avec une pression de fin d'expiration nulle (ZEEP). Cet échec peut avoir été causé par la présence de régions pulmonaires à fortes concentrations d'oxygène.
Les enquêteurs ont émis l'hypothèse qu'en induisant et en interrompant l'anesthésie pendant la CPAP/PEP et en réduisant délibérément la FIO2 après l'extubation, l'atélectasie postopératoire serait réduite par rapport aux protocoles standard. Pour tester notre hypothèse, les enquêteurs ont étudié 1) un groupe témoin sans CPAP/PEP et une FIO2 de 1,0 en respirant spontanément après extubation, et 2) un groupe d'intervention qui était en CPAP/PEP de 6 cmH2O de l'induction à l'extubation et qui a reçu une FIO2 de 1,0 jusqu'à l'extubation, puis une FIO2 de 0,3 via un masque facial sous CPAP après l'extubation.
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Västmanland
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Köping, Västmanland, Suède, 721 89
- Västmanlands sjukhus Köping
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes jusqu'à 75 ans.
- Classe d'état physique I-III de l'American Society of Anesthesiologists (ASA).
- Être capable de monter deux volées d'escaliers sans s'arrêter.
- SpO2 ≥ 94 % en respirant de l'air en position couchée.
- Un indice de masse corporelle (IMC, poids en kilogrammes divisé par le carré de la taille en mètres) < 31.
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique.
- Les fumeurs.
- Ex-fumeurs s'ils ont fumé plus de 5 années-paquet.
- Insuffisance cardiaque manifeste
- Intubation difficile connue ou prévue.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Pas de CPAP/PEP et 100 % d'oxygène
C'est le groupe témoin
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Il s'agit du groupe témoin et 100 % d'oxygène sera utilisé pendant l'induction et la sortie de l'anesthésie, aucun niveau amélioré de CPAP/PEP n'est mis en œuvre.
Pendant la ventilation contrôlée, le mode de ventilation est à volume contrôlé.
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Expérimental: CPAP/PEP et 30 % d'oxygène
C'est le groupe d'intervention
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Pendant toutes les phases de l'anesthésie, la CPAP/PEP sera utilisée avec 100 % d'oxygène pendant l'induction ainsi que pendant la sortie de l'anesthésie jusqu'après l'extubation, lorsque 30 % d'oxygène sera utilisé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Zone d'atélectasie
Délai: 30 minutes
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La zone d'atélectasie est étudiée par tomodensitométrie des poumons après l'opération
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30 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Saturation périphérique en oxygène (SpO2)
Délai: 2 heures
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La SpO2 est évaluée immédiatement après l'extubation, puis en continu après l'opération
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2 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lennart Edmark, Md, Landstinget Vastmaland
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Dnr 2008 / 251
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