Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ventilatiestrategie vermindert postoperatieve atelectase

25 augustus 2014 bijgewerkt door: Lennart Edmark, Region Västmanland

Vermindering van postoperatieve atelectase door continue positieve luchtwegdruk en lage zuurstofconcentratie na endotracheale extubatie.

Atelectase komt vaak voor tijdens en na algehele anesthesie. De onderzoekers veronderstelden dat een beademingsstrategie met een combinatie van 1) continue positieve luchtwegdruk (CPAP) of positieve eind-expiratoire druk (PEEP) en 2) een verminderde eind-expiratoire zuurstoffractie (FETO2) vóór aanvang van maskerbeademing met CPAP na extubatie zou het gebied van postoperatieve atelectase verkleinen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Tijdens algemene anesthesie zijn de combinatie van verminderde functionele restcapaciteit (FRC), hoge inspiratoire zuurstoffractie (FIO2) en luchtwegafsluiting de belangrijkste factoren die betrokken zijn bij de atelectase, shunt en shuntachtige effecten die verantwoordelijk zijn voor het merendeel van de verminderde oxygenatie. gezien tijdens algemene anesthesie.

Eerdere studies hebben aangetoond dat de vorming van atelectase tijdens preoxygenatie en inductie van anesthesie kan worden vermeden door een continue positieve luchtwegdruk (CPAP) toe te voegen, gevolgd door een positieve eind-expiratoire druk (PEEP). Tijdens het ontwaken uit de anesthesie leiden hoge zuurstofconcentraties ertoe vorming van atelectase. Zelfs een recruteringsmanoeuvre, gevolgd door beademing met 100% zuurstof met een PEEP/CPAP van 10 cm H2O tot extubatie, kon de postoperatieve oxygenatie niet verbeteren in vergelijking met die bereikt met zero end-expiratoire druk (ZEEP). Dit falen kan zijn veroorzaakt door de aanwezigheid van longgebieden met hoge zuurstofconcentraties.

De onderzoekers veronderstelden dat door het induceren en beëindigen van anesthesie tijdens CPAP/PEEP en het opzettelijk verminderen van FIO2 na extubatie, postoperatieve atelectase zou worden verminderd in vergelijking met standaardprotocollen. Om onze hypothese te testen, bestudeerden de onderzoekers 1) een controlegroep zonder CPAP/PEEP en een FIO2 van 1,0 terwijl ze spontaan ademhaalden na extubatie, en 2) een interventiegroep die op CPAP/PEEP van 6 cmH2O zat van inductie tot extubatie en die kreeg een FIO2 van 1,0 tot extubatie en vervolgens een FIO2 van 0,3 via een gezichtsmasker tijdens CPAP na extubatie.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Västmanland
      • Köping, Västmanland, Zweden, 721 89
        • Västmanlands sjukhus Köping

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Volwassen patiënten tot 75 jaar.
  2. American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke statusklasse I-III.
  3. Twee trappen kunnen beklimmen zonder te stoppen.
  4. SpO2 van ≥ 94% bij het inademen van lucht in rugligging.
  5. Een body mass index (BMI, gewicht in kilogram gedeeld door het kwadraat van de lengte in meters) van < 31.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met chronische obstructieve longziekte.
  2. Rokers.
  3. Ex-rokers indien meer dan 5 pakjaren gerookt.
  4. Openlijk hartfalen
  5. Bekende of voorspelde moeilijke intubatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Geen CPAP/PEEP en 100% zuurstof
Dit is de controlegroep
Dit is de controlegroep en 100% zuurstof zal worden gebruikt tijdens de inductie van en het ontwaken uit de anesthesie, er wordt geen verhoogd niveau van CPAP/PEEP geïmplementeerd. Tijdens gecontroleerde ventilatie is de ventilatiemodus volumegestuurd.
Experimenteel: CPAP/PEEP en 30% zuurstof
Dit is de interventiegroep
Tijdens alle fasen van de anesthesie wordt CPAP/PEEP samen met 100% zuurstof gebruikt tijdens de inductie en ook tijdens het ontwaken uit de anesthesie tot na extubatie, wanneer 30% zuurstof wordt gebruikt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gebied van atelectase
Tijdsspanne: 30 minuten
Het gebied van atelectase wordt postoperatief onderzocht door middel van computertomografie van de longen
30 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Perifere zuurstofverzadiging (SpO2)
Tijdsspanne: Twee uur
SpO2 wordt onmiddellijk na extubatie beoordeeld en vervolgens continu postoperatief
Twee uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lennart Edmark, Md, Landstinget Vastmaland

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2013

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juli 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juli 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

30 juli 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 augustus 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 augustus 2014

Laatst geverifieerd

1 augustus 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Dnr 2008 / 251

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren