- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01911923
Ventilatiestrategie vermindert postoperatieve atelectase
Vermindering van postoperatieve atelectase door continue positieve luchtwegdruk en lage zuurstofconcentratie na endotracheale extubatie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Tijdens algemene anesthesie zijn de combinatie van verminderde functionele restcapaciteit (FRC), hoge inspiratoire zuurstoffractie (FIO2) en luchtwegafsluiting de belangrijkste factoren die betrokken zijn bij de atelectase, shunt en shuntachtige effecten die verantwoordelijk zijn voor het merendeel van de verminderde oxygenatie. gezien tijdens algemene anesthesie.
Eerdere studies hebben aangetoond dat de vorming van atelectase tijdens preoxygenatie en inductie van anesthesie kan worden vermeden door een continue positieve luchtwegdruk (CPAP) toe te voegen, gevolgd door een positieve eind-expiratoire druk (PEEP). Tijdens het ontwaken uit de anesthesie leiden hoge zuurstofconcentraties ertoe vorming van atelectase. Zelfs een recruteringsmanoeuvre, gevolgd door beademing met 100% zuurstof met een PEEP/CPAP van 10 cm H2O tot extubatie, kon de postoperatieve oxygenatie niet verbeteren in vergelijking met die bereikt met zero end-expiratoire druk (ZEEP). Dit falen kan zijn veroorzaakt door de aanwezigheid van longgebieden met hoge zuurstofconcentraties.
De onderzoekers veronderstelden dat door het induceren en beëindigen van anesthesie tijdens CPAP/PEEP en het opzettelijk verminderen van FIO2 na extubatie, postoperatieve atelectase zou worden verminderd in vergelijking met standaardprotocollen. Om onze hypothese te testen, bestudeerden de onderzoekers 1) een controlegroep zonder CPAP/PEEP en een FIO2 van 1,0 terwijl ze spontaan ademhaalden na extubatie, en 2) een interventiegroep die op CPAP/PEEP van 6 cmH2O zat van inductie tot extubatie en die kreeg een FIO2 van 1,0 tot extubatie en vervolgens een FIO2 van 0,3 via een gezichtsmasker tijdens CPAP na extubatie.
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Västmanland
-
Köping, Västmanland, Zweden, 721 89
- Västmanlands sjukhus Köping
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten tot 75 jaar.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke statusklasse I-III.
- Twee trappen kunnen beklimmen zonder te stoppen.
- SpO2 van ≥ 94% bij het inademen van lucht in rugligging.
- Een body mass index (BMI, gewicht in kilogram gedeeld door het kwadraat van de lengte in meters) van < 31.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met chronische obstructieve longziekte.
- Rokers.
- Ex-rokers indien meer dan 5 pakjaren gerookt.
- Openlijk hartfalen
- Bekende of voorspelde moeilijke intubatie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Geen CPAP/PEEP en 100% zuurstof
Dit is de controlegroep
|
Dit is de controlegroep en 100% zuurstof zal worden gebruikt tijdens de inductie van en het ontwaken uit de anesthesie, er wordt geen verhoogd niveau van CPAP/PEEP geïmplementeerd.
Tijdens gecontroleerde ventilatie is de ventilatiemodus volumegestuurd.
|
|
Experimenteel: CPAP/PEEP en 30% zuurstof
Dit is de interventiegroep
|
Tijdens alle fasen van de anesthesie wordt CPAP/PEEP samen met 100% zuurstof gebruikt tijdens de inductie en ook tijdens het ontwaken uit de anesthesie tot na extubatie, wanneer 30% zuurstof wordt gebruikt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebied van atelectase
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Het gebied van atelectase wordt postoperatief onderzocht door middel van computertomografie van de longen
|
30 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Perifere zuurstofverzadiging (SpO2)
Tijdsspanne: Twee uur
|
SpO2 wordt onmiddellijk na extubatie beoordeeld en vervolgens continu postoperatief
|
Twee uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lennart Edmark, Md, Landstinget Vastmaland
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Dnr 2008 / 251
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .