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在宅透析のための仮想病棟 (Virtual Ward)

2016年5月10日 更新者:Christopher Chan

在宅透析用の仮想病棟 - ケアの移行に対応する新しいモデル

腹膜透析 (PD) や在宅血液透析 (HHD) を含む在宅腎代替療法 (RRT) は、従来の施設内血液透析と比較して生活の質と臨床上の利点が向上します。 末期腎疾患、つまり透析が必要なほどの腎不全の患者は、特に医療環境の変化に伴う移行期間中に、健康有害事象のリスクが高くなります。 研究者らは、ケア移行時のケアのギャップを最小限に抑えることを目的とした電話フォローアップの在宅透析仮想病棟(HDVW)戦略の導入を目指しています。

研究者らは、以下の 4 つの基準のいずれかを満たす場合、臨床医に電話で患者を追跡させることを目指しています。

  1. 退院。
  2. 介入処置を受けている。
  3. 抗生物質の処方。
  4. 在宅透析研修を修了していること。

この HDVW イニシアチブの主な目標は、対象を絞った脆弱性を抱えた医学的に複雑な患者に適切かつ効果的なサポートを提供することです。

調査の概要

詳細な説明

末期腎疾患(ESRD)は、失われた腎機能を補うために透析または腎移植を必要とする腎臓病です。 北米で最も一般的な腎代替療法は、従来の施設内血液透析 (CHD) です。 腹膜透析 (PD) および在宅血液透析 (HHD) を含む在宅透析は、生活の質、患者満足度、および CHD と比較した生存率の向上などの臨床上の利点にメリットをもたらします。 (プロトコルの参照 1 ~ 11)。

(ESRD) 患者は、高い併存疾患を抱えています。 急性期医療から他の環境へ医療が移行する期間は、脆弱性が増大する時期であると考えられています。 在宅透析を必要とする患者は併存疾患が高く、複雑な医療問題を抱えているため、研究者らは新しいフォローアップ戦略によりこれらの患者のケア移行を改善しようとしている。

患者が入院している場合、感染症の治療を受けている場合、手術を受けたばかりの場合、または在宅透析療法に移行したばかりの場合、研究者らは、臨床医がこれらの患者を計画的に電話でフォローアップすることで、ケアのギャップを減らすことを目指しています。

電話での通話中に、臨床医は患者のケアと症状を評価し、必要に応じて薬や透析の処方を調整したり、追加のケアを紹介したりします。 ケアの評価には次のものが含まれます。

  1. 仮想病棟への入院の指示。
  2. 透析処方。
  3. 人口統計および併存疾患のデータ。
  4. 薬の調整。
  5. 症状の評価。
  6. 食事の見直し。

症状は、標準化された患者評価ツールであるチャールソン併存疾患指数および修正エドモントン症状評価スケールを使用して評価されます。

仮想病棟のフォローアップ期間の終了時に、患者は患者満足度アンケートに記入するよう求められます。

21 人の患者を対象に 2 か月にわたって行われた 84 件の評価の予備的な前衛パイロット段階からのデータは、収集されたデータを分析するには、10 か月間に 8 つの施設から募集された 170 ~ 200 人の患者で十分であることを示しています。

参加する各研究者は、研究の実施と出版の準備に意見を提供します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

215

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Alberta
      • Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 2V2
        • University of Alberta
    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、カナダ、V6H 0A5
        • Vancouver General Hospital
    • Nova Scotia
      • Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3H 1V7
        • Capital District Health Authority
    • Ontario
      • Ottawa、Ontario、カナダ、K1H 1A2
        • The Ottawa Hospital
      • Toronto、Ontario、カナダ、M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2C4
        • University Health Network

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 在宅透析プログラム(PDおよびHHD)を受けている患者および以下のいずれか:
  • 入院後の退院
  • 医療処置(例: バスキュラーアクセス手順)。
  • 抗生物質による治療。
  • 在宅透析研修プログラムを修了。

除外基準:

  • 同意を拒否します。
  • 参加できない - (例: 家に電話がない、言葉の壁がある)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:電話によるフォローアップ。
在宅透析チームのメンバーが患者に電話して、症状、透析、ケアについてのフォローアップを行います。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
特定されたケアギャップの数。
時間枠:仮想病棟から退院してから最長 24 週間。
仮想病棟から退院してから最長 24 週間。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
透析の処方と遵守。
時間枠:最長24週間。
透析治療のオーダーと透析量が記録されます。
最長24週間。
透析療法に関連する罹患率。
時間枠:仮想病棟から退院してから最長 24 週間。
すべての死亡は記録されます。
仮想病棟から退院してから最長 24 週間。
患者の移動時間に伴う負担。
時間枠:仮想病棟から退院してから最長 24 週間。
健康関連の訪問の移動時間は記録されます。
仮想病棟から退院してから最長 24 週間。
薬の調整。
時間枠:仮想病棟から退院してから最長 24 週間。
各やり取りにおいて、可能な限り最良の薬歴が記録されます。
仮想病棟から退院してから最長 24 週間。
症状の管理。
時間枠:仮想病棟から退院してから最長 24 週間。
症状の評価は対話ごとに行われます。
仮想病棟から退院してから最長 24 週間。
推奨される食事療法の遵守。
時間枠:仮想病棟から退院してから最長 24 週間。
食事の見直しは毎回の訪問時に行われます。
仮想病棟から退院してから最長 24 週間。
参加プロバイダー間のケアの調整。
時間枠:仮想病棟のフォローアップ中。
紹介や相談は追跡されます。
仮想病棟のフォローアップ中。
患者の満足度。
時間枠:仮想病棟から退院してから 24 週間。
参加終了時に満足度アンケートが参加者に郵送されます。
仮想病棟から退院してから 24 週間。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年9月1日

一次修了 (実際)

2015年12月1日

研究の完了 (実際)

2016年3月1日

試験登録日

最初に提出

2013年7月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年7月27日

最初の投稿 (見積もり)

2013年7月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年5月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年5月10日

最終確認日

2016年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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