Virtuální oddělení pro domácí dialýzu (Virtual Ward)
Virtuální oddělení pro domácí dialýzu – nový model pro řešení přechodů péče
Domácí léčba náhrady ledvin (RRT), včetně peritoneální dialýzy (PD) a domácí hemodialýzy (HHD), nabízí lepší kvalitu života a klinické výhody ve srovnání s konvenční hemodialýzou v centru. Pacienti v konečném stádiu onemocnění ledvin, tj. selhání ledvin, které vyžaduje dialýzu, jsou vystaveni vysokému riziku nežádoucích zdravotních příhod, zejména v období přechodu po změně nastavení péče. Cílem vyšetřovatelů je implementovat strategii telefonického sledování na virtuálním oddělení domácí dialýzy (HDVW), která je zaměřena na minimalizaci mezer v péči během přechodů v péči.
Vyšetřovatelé usilují o to, aby lékaři sledovali pacienty telefonicky, pokud splňují jedno z následujících čtyř kritérií;
- Propuštění z nemocnice.
- Mít intervenční postup.
- Předepsání antibiotika.
- Absolvování školení na domácí dialýzu.
Hlavním cílem této iniciativy HDVW je poskytovat vhodnou a účinnou podporu lékařsky složitým pacientům v cíleném okně zranitelnosti.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Onemocnění ledvin v konečném stádiu (ESRD) je onemocnění ledvin, které vyžaduje dialýzu nebo transplantaci ledviny k nahrazení ztracené funkce ledvin. Nejběžnější terapií náhrady ledvin v Severní Americe je konvenční hemodialýza v centru (CHD). Domácí dialýza – včetně peritoneální dialýzy (PD) a domácí hemodialýzy (HHD) nabízí výhody pro kvalitu života, spokojenost pacientů a klinické výhody, včetně lepšího přežití ve srovnání s CHD. (odkazy 1-11 v protokolu).
Pacienti s (ESRD) mají vysokou zátěž komorbiditou. Období přechodu péče z akutní péče do jiných prostředí jsou považována za období zvýšené zranitelnosti. Vzhledem k tomu, že pacienti, kteří vyžadují domácí dialýzu, mají vysokou komorbiditu a mají složité problémy s lékařskou péčí, výzkumníci se snaží zlepšit přechody péče o tyto pacienty pomocí nové strategie sledování.
Když byli pacienti hospitalizováni, podstoupili léčbu infekce, podstoupili proceduru nebo právě přešli na domácí dialýzu, snaží se výzkumníci zmenšit mezery v péči tím, že budou tyto pacienty pravidelně telefonicky sledovat klinik.
Během telefonického hovoru lékař zhodnotí péči o pacienty a symptomy a podle potřeby upraví předepisování léků a dialýzu nebo doporučení na další péči. Hodnocení péče bude zahrnovat:
- Indikace pro přijetí do virtuálního oddělení.
- Dialyzační předpis.
- Demografické údaje a údaje o komorbiditě.
- Smíření léků.
- Hodnocení symptomů.
- Dietní recenze.
Symptomy budou hodnoceny pomocí standardizovaného nástroje pro hodnocení pacientů, Charlsonova indexu komorbidity a upravené Edmontonské škály pro hodnocení symptomů.
Na konci období sledování virtuálního oddělení budou pacienti požádáni o vyplnění dotazníku o spokojenosti pacientů.
Údaje z předběžné pilotní fáze 84 hodnocení provedených u 21 pacientů během 2 měsíců ukazují, že 170 až 200 pacientů rekrutovaných z osmi pracovišť během 10 měsíců by mělo být dostatečné k tomu, aby umožnilo analýzu shromážděných údajů.
Každý ze zúčastněných zkoušejících bude mít vstup do provádění studie a přípravy publikace.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2V2
- University of Alberta
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 0A5
- Vancouver General Hospital
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
- Capital District Health Authority
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 1A2
- The Ottawa Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
- University Health Network
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient v domácím dialyzačním programu (PD a HHD) a jeden z následujících:
- Propuštění z nemocnice po přijetí do nemocnice
- Lékařský zákrok (např. postup cévního přístupu).
- Léčba antibiotiky.
- Absolvování tréninkového programu domácí dialýzy.
Kritéria vyloučení:
- Odmítnout souhlas.
- Nelze se zúčastnit - (např. žádný telefon doma, jazyková bariéra)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Telefonické sledování.
Člen týmu domácí dialýzy bude pacientům telefonovat, aby sledoval jejich symptomy, dialýzu a péči.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet zjištěných mezer v péči.
Časové okno: Až 24 týdnů po propuštění z virtuálního oddělení.
|
Až 24 týdnů po propuštění z virtuálního oddělení.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Předpis a dodržování dialýzy.
Časové okno: Až 24 týdnů.
|
Budou evidovány objednávky na dialyzační léčbu a množství provedené dialýzy.
|
Až 24 týdnů.
|
|
Morbidita spojená s dialyzační terapií.
Časové okno: Až 24 týdnů po propuštění z virtuálního oddělení.
|
Všechna úmrtí budou zaznamenána.
|
Až 24 týdnů po propuštění z virtuálního oddělení.
|
|
Zátěž spojená s cestováním pacientů.
Časové okno: Až 24 týdnů po propuštění z virtuálního oddělení.
|
Doba cesty na návštěvy související se zdravím bude zaznamenána.
|
Až 24 týdnů po propuštění z virtuálního oddělení.
|
|
Smíření léků.
Časové okno: Až 24 týdnů po propuštění z virtuálního oddělení.
|
Při každé interakci bude zaznamenána nejlepší možná medikační historie.
|
Až 24 týdnů po propuštění z virtuálního oddělení.
|
|
Řízení symptomů.
Časové okno: Až 24 týdnů po propuštění z virtuálního oddělení.
|
Hodnocení symptomů bude provedeno při každé interakci.
|
Až 24 týdnů po propuštění z virtuálního oddělení.
|
|
Dodržování dietních doporučení.
Časové okno: Až 24 týdnů po propuštění z virtuálního oddělení.
|
Při každé návštěvě bude provedena revize stravy.
|
Až 24 týdnů po propuštění z virtuálního oddělení.
|
|
Koordinace péče mezi zúčastněnými poskytovateli.
Časové okno: Během sledování virtuálního oddělení.
|
Doporučení a konzultace budou sledovány.
|
Během sledování virtuálního oddělení.
|
|
Spokojenost pacienta.
Časové okno: 24 týdnů po propuštění z virtuálního oddělení.
|
Na konci účasti bude účastníkům zaslán dotazník spokojenosti.
|
24 týdnů po propuštění z virtuálního oddělení.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christopher T Chan, MD, University Health Network, Toronto
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 12-5397-AE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .