Virtuel afdeling til hjemmedialyse (Virtual Ward)
Virtuel afdeling til dialyse i hjemmet - en ny model til at håndtere overgange i pleje
Hjemmebaseret nyreudskiftningsterapi (RRT), inklusive peritoneal dialyse (PD) og hjemmehæmodialyse (HHD), giver forbedret livskvalitet og kliniske fordele sammenlignet med konventionel in-center hæmodialyse. Patienter med nyresygdom i slutstadiet, dvs. nyresvigt, således at dialyse er påkrævet, har høj risiko for uønskede helbredshændelser, især i en overgangsperiode efter en ændring i plejemiljøet. Efterforskerne sigter mod at implementere en Home Dialyse Virtual Ward (HDVW) strategi for telefonopfølgning, som er målrettet mod at minimere huller i plejen under overgange i pleje.
Efterforskerne sigter mod at få klinikere til at følge patienter telefonisk, hvis de opfylder et af følgende fire kriterier;
- Udskrivelse fra hospital.
- At have en interventionsprocedure.
- Recept af et antibiotikum.
- Gennemført hjemmedialyseuddannelse.
Hovedmålet med dette HDVW-initiativ er at give passende og effektiv støtte til medicinsk komplekse patienter i et målrettet sårbarhedsvindue.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
End stage renal disease (ESRD) er en nyresygdom, der kræver dialyse eller nyretransplantation for at erstatte tabt nyrefunktion. Den mest almindelige nyreudskiftningsterapi i Nordamerika er konventionel, in-center hæmodialyse (CHD). Hjemmedialyse - herunder peritonealdialyse (PD) og hjemmehæmodialyse (HHD) giver fordele for livskvalitet, patienttilfredshed og kliniske fordele, herunder bedre overlevelse sammenlignet med CHD. (henvisninger 1-11 i protokollen).
Patienter med (ESRD) har en høj byrde af komorbiditet. Perioder med overgang af pleje fra akut pleje til andre omgivelser menes at repræsentere tider med øget sårbarhed. Da patienter, der kræver hjemmedialyse, har høj komorbiditet og har komplekse medicinske plejeproblemer, søger efterforskerne at forbedre overgange af pleje for disse patienter med en ny strategi for opfølgning.
Når patienter har været indlagt, har fået behandling for en infektion, haft en procedure eller lige er gået over til hjemmedialysebehandling, sigter efterforskerne på at mindske huller i plejen ved at have en kliniker opfølgning telefonisk med disse patienter på en planlagt måde.
Under telefonopkaldet vil klinikeren vurdere patientens pleje og symptomer og foretage justeringer af ordinationer af medicin og dialyse eller henvisninger til yderligere behandling efter behov. Evaluering af pleje vil omfatte:
- Indikation for optagelse på Virtuel Afdeling.
- Dialyserecept.
- Demografiske og komorbiditetsdata.
- Medicinafstemning.
- Symptomvurdering.
- Kostgennemgang.
Symptomer vil blive evalueret ved hjælp af et standardiseret patientvurderingsværktøj, Charlson Comorbidity Index og den modificerede Edmonton Symptom Assessment Scale.
Ved afslutningen af den virtuelle afdelings opfølgningsperiode vil patienterne blive bedt om at udfylde et patienttilfredshedsspørgeskema.
Data fra en foreløbig avant-pilotfase på 84 vurderinger udført hos 21 patienter over 2 måneder indikerer, at 170 til 200 patienter rekrutteret fra otte steder i løbet af en 10-måneders periode burde være tilstrækkeligt til at tillade analyse af de indsamlede data.
Hver af de deltagende efterforskere vil have input til undersøgelsens gennemførelse og udgivelsesforberedelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2V2
- University of Alberta
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 0A5
- Vancouver General Hospital
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1V7
- Capital District Health Authority
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 1A2
- The Ottawa Hospital
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
- University Health Network
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient i hjemmedialyseprogrammet (PD og HHD) og en af følgende:
- Udskrivelse fra hospital efter en indlæggelse
- Medicinsk procedure (f.eks. vaskulær adgangsprocedure).
- Behandling med antibiotika.
- Gennemførelse af træningsprogram i hjemmedialyse.
Ekskluderingskriterier:
- Afvis samtykke.
- Kan ikke deltage - (f.eks. ingen telefon derhjemme, sprogbarriere)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Telefonisk opfølgning.
Et medlem af hjemmedialyseteamet vil ringe til patienter for at følge op på deres symptomer, dialyse og pleje.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antallet af plejehuller identificeret.
Tidsramme: Op til 24 uger efter udskrivelse fra den virtuelle afdeling.
|
Op til 24 uger efter udskrivelse fra den virtuelle afdeling.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dialyserecept og overholdelse.
Tidsramme: Op til 24 uger.
|
Ordrer på dialysebehandling og mængden af udført dialyse vil blive registreret.
|
Op til 24 uger.
|
|
Sygelighed forbundet med dialysebehandling.
Tidsramme: Op til 24 uger efter udskrivelse fra den virtuelle afdeling.
|
Alle dødsfald vil blive registreret.
|
Op til 24 uger efter udskrivelse fra den virtuelle afdeling.
|
|
Byrde forbundet med rejsetid for patienter.
Tidsramme: Op til 24 uger efter udskrivelse fra den virtuelle afdeling.
|
Rejsetid for sundhedsrelaterede besøg vil blive registreret.
|
Op til 24 uger efter udskrivelse fra den virtuelle afdeling.
|
|
Medicinafstemning.
Tidsramme: Op til 24 uger efter udskrivelse fra den virtuelle afdeling.
|
Den bedst mulige medicinhistorie vil blive registreret ved hver interaktion.
|
Op til 24 uger efter udskrivelse fra den virtuelle afdeling.
|
|
Symptomhåndtering.
Tidsramme: Op til 24 uger efter udskrivelse fra den virtuelle afdeling.
|
Symptomvurdering vil blive udført ved hver interaktion.
|
Op til 24 uger efter udskrivelse fra den virtuelle afdeling.
|
|
Overholdelse af kostanbefalinger.
Tidsramme: Op til 24 uger efter udskrivelse fra den virtuelle afdeling.
|
Kostgennemgang vil blive udført ved hvert besøg.
|
Op til 24 uger efter udskrivelse fra den virtuelle afdeling.
|
|
Koordinering af pleje blandt deltagende udbydere.
Tidsramme: Under virtuel afdelingsopfølgning.
|
Henvisninger og konsultationer vil blive sporet.
|
Under virtuel afdelingsopfølgning.
|
|
Patienttilfredshed.
Tidsramme: 24 uger efter udskrivelsen fra den virtuelle afdeling.
|
Et tilfredshedsspørgeskema vil blive sendt til deltagerne ved afslutningen af deltagelsen.
|
24 uger efter udskrivelsen fra den virtuelle afdeling.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christopher T Chan, MD, University Health Network, Toronto
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 12-5397-AE
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .