- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01912001
Virtuaalinen osasto kotidialyysille (Virtual Ward)
Virtuaalinen kotidialyysiosasto – uusi malli hoitoon siirtymiseen
Kotiin perustuva munuaiskorvaushoito (RRT), mukaan lukien peritoneaalidialyysi (PD) ja koti hemodialyysi (HHD), tarjoaa parempaa elämänlaatua ja kliinisiä etuja verrattuna perinteiseen keskushemodialysointiin. Potilailla, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus eli dialyysihoitoa vaativa munuaisten vajaatoiminta, on suuri riski saada terveydellisiä haittavaikutuksia erityisesti hoitoympäristön muutoksen jälkeisenä siirtymävaiheena. Tutkijat pyrkivät toteuttamaan Home Dialysis Virtual Ward (HDVW) -puhelinseurantastrategian, jonka tavoitteena on minimoida hoitoaukot hoitoon siirtymisen aikana.
Tutkijat pyrkivät saamaan kliinikot seuraamaan potilaita puhelimitse, jos he täyttävät yhden seuraavista neljästä kriteeristä;
- Päästää sairaalasta.
- Interventiomenettely.
- Antibiootin resepti.
- Kotidialyysikoulutuksen suorittaminen.
Tämän HDVW-aloitteen päätavoitteena on tarjota asianmukaista ja tehokasta tukea lääketieteellisesti monimutkaisille potilaille kohdistetun haavoittuvuuden ikkunassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Loppuvaiheen munuaissairaus (ESRD) on munuaissairaus, joka vaatii dialyysiä tai munuaisensiirtoa menetetyn munuaistoiminnan korvaamiseksi. Yleisin munuaiskorvaushoito Pohjois-Amerikassa on perinteinen, keskushemodialyysi (CHD). Kotidialyysi – mukaan lukien peritoneaalidialyysi (PD) ja koti hemodialyysi (HHD) tarjoaa etuja elämänlaadulle, potilastyytyväisyydelle ja kliinisiä etuja, mukaan lukien parempi eloonjääminen verrattuna sepelvaltimotautiin. (viitteet 1-11 pöytäkirjassa).
Potilailla, joilla on (ESRD), on suuri rinnakkaissairauksien taakka. Aikojen, jolloin hoito siirtyy akuuttihoidosta muihin tilanteisiin, uskotaan edustavan lisääntyneen haavoittuvuuden aikoja. Koska kotidialyysihoitoa tarvitsevilla potilailla on korkea samanaikainen sairaus ja monimutkaisia lääketieteellisiä hoitoongelmia, tutkijat pyrkivät parantamaan näiden potilaiden hoidon siirtymistä uudella seurantastrategialla.
Kun potilaat ovat olleet sairaalahoidossa, saaneet hoitoa infektioon, toimenpiteeseen tai ovat juuri siirtyneet kotidialyysihoitoon, tutkijat pyrkivät vähentämään hoidon aukkoja ottamalla kliinikkoseurantaa puhelimitse näiden potilaiden kanssa aikataulun mukaisesti.
Puhelinsoiton aikana lääkäri arvioi potilaan hoidon ja oireet sekä tekee tarvittaessa muutoksia lääkitys- ja dialyysimääräyksiin tai lähetteisiin lisähoitoon. Hoidon arviointi sisältää:
- Ohjeet virtuaaliosastolle pääsystä.
- Dialyysiresepti.
- Väestötiedot ja komorbiditeettitiedot.
- Lääkkeiden sovittelu.
- Oireiden arviointi.
- Ruokavalion tarkistus.
Oireet arvioidaan käyttämällä standardoitua potilaan arviointityökalua, Charlsonin komorbiditeettiindeksiä ja muokattua Edmontonin oireiden arviointiasteikkoa.
Virtuaaliosaston seurantajakson lopussa potilaita pyydetään täyttämään potilastyytyväisyyskysely.
Tiedot alustavasta pilottivaiheesta, jossa 84 arviota tehtiin 21 potilaalle kahden kuukauden aikana, osoittavat, että 170–200 potilasta, jotka on värvätty kahdeksalta paikalta 10 kuukauden aikana, pitäisi riittää kerättyjen tietojen analysointiin.
Jokaisella osallistuvalla tutkijalla on panos tutkimuksen suorittamiseen ja julkaisujen valmisteluun.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2V2
- University of Alberta
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 0A5
- Vancouver General Hospital
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
- Capital District Health Authority
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 1A2
- The Ottawa Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
- University Health Network
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas kotidialyysiohjelmassa (PD ja HHD) ja jokin seuraavista:
- Kotiuttaminen sairaalasta sairaalahoidon jälkeen
- Lääketieteellinen toimenpide (esim. verisuonten pääsymenettely).
- Hoito antibiooteilla.
- Kotidialyysikoulutusohjelman loppuun saattaminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Hylkää suostumus.
- Ei voi osallistua - (esim. ei puhelinta kotona, kielimuuri)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: Puhelinseuranta.
Kotidialyysiryhmän jäsen soittaa potilaille seuratakseen heidän oireitaan, dialyysiään ja hoitoaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Havaittujen hoitopuutteiden määrä.
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa virtuaaliosastolta kotiuttamisen jälkeen.
|
Jopa 24 viikkoa virtuaaliosastolta kotiuttamisen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Dialyysin määrääminen ja hoitoon sitoutuminen.
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa.
|
Dialyysihoidon tilaukset ja suoritetun dialyysin määrä kirjataan.
|
Jopa 24 viikkoa.
|
Dialyysihoitoon liittyvä sairastavuus.
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa virtuaaliosastolta kotiuttamisen jälkeen.
|
Kaikki kuolemat kirjataan.
|
Jopa 24 viikkoa virtuaaliosastolta kotiuttamisen jälkeen.
|
Potilaiden matka-aikaan liittyvä taakka.
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa virtuaaliosastolta kotiuttamisen jälkeen.
|
Terveyteen liittyvien käyntien matka-aika kirjataan.
|
Jopa 24 viikkoa virtuaaliosastolta kotiuttamisen jälkeen.
|
Lääkkeiden sovittelu.
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa virtuaaliosastolta kotiuttamisen jälkeen.
|
Paras mahdollinen lääkityshistoria kirjataan jokaisen yhteisvaikutuksen yhteydessä.
|
Jopa 24 viikkoa virtuaaliosastolta kotiuttamisen jälkeen.
|
Oireiden hallinta.
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa virtuaaliosastolta kotiuttamisen jälkeen.
|
Oirearvio tehdään jokaisessa vuorovaikutuksessa.
|
Jopa 24 viikkoa virtuaaliosastolta kotiuttamisen jälkeen.
|
Ravitsemussuositusten noudattaminen.
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa virtuaaliosastolta kotiuttamisen jälkeen.
|
Ruokavalio tarkistetaan jokaisella käynnillä.
|
Jopa 24 viikkoa virtuaaliosastolta kotiuttamisen jälkeen.
|
Hoidon koordinointi osallistuvien tarjoajien kesken.
Aikaikkuna: Virtuaaliosaston seurannan aikana.
|
Suosituksia ja konsultaatioita seurataan.
|
Virtuaaliosaston seurannan aikana.
|
Potilastyytyväisyys.
Aikaikkuna: 24 viikkoa virtuaaliosastolta kotiuttamisen jälkeen.
|
Osallistujille lähetetään tyytyväisyyskysely osallistumisen päätyttyä.
|
24 viikkoa virtuaaliosastolta kotiuttamisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Christopher T Chan, MD, University Health Network, Toronto
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12-5397-AE
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Puhelinseuranta
-
Shannon E. Sauer-ZavalaNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktiivinen, ei rekrytointiPakko-oireinen häiriö | Ahdistuneisuushäiriöt | Posttraumaattinen stressihäiriöYhdysvallat
-
University of ChicagoUniversity of California, Los Angeles; Oak Foundation; UBS Optimus Foundation ja muut yhteistyökumppanitValmisLapsen hyväksikäyttö | Lasten pahoinpitelyBurkina Faso
-
Shannon E. Sauer-ZavalaValmisMasennushäiriö | Pakko-oireinen häiriö | Ahdistuneisuushäiriöt | Posttraumaattinen stressihäiriöYhdysvallat
-
University of MiamiThe Children's TrustValmisMasennus | AhdistuneisuushäiriötYhdysvallat
-
Mary LacyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktiivinen, ei rekrytointi
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Brown University; Pennington Biomedical... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
University of South FloridaTemple University; National Institute on Disability, Independent Living,... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMielisairaus | Käyttäytymishäiriöt | Psykiatrinen diagnoosi | Psykiatriset häiriöt | Vaikea mielisairaus | Psyykkiset sairaudet | Psykiatrinen sairausYhdysvallat
-
air up GmbHCitruslabsRekrytointi
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis
-
Molnlycke Health Care ABRekrytointiDiabeettinen jalkahaava | Haava; Jalka | Laskimo jalkahaava | Haavoja | Ihon haava | Haava jalkaYhdysvallat