Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wirtualny Oddział Dializ Domowych (Virtual Ward)

10 maja 2016 zaktualizowane przez: Christopher Chan

Wirtualny oddział dializ domowych — nowatorski model uwzględniający zmiany w opiece

Domowa terapia nerkozastępcza (RRT), w tym dializa otrzewnowa (PD) i hemodializa domowa (HHD), oferuje lepszą jakość życia i korzyści kliniczne w porównaniu z konwencjonalną hemodializą w ośrodku. Pacjenci ze schyłkową niewydolnością nerek, czyli niewydolnością nerek wymagającą dializy, są narażeni na wysokie ryzyko wystąpienia niepożądanych zdarzeń zdrowotnych, zwłaszcza w okresie przejściowym po zmianie warunków opieki. Badacze mają na celu wdrożenie strategii telefonicznej obserwacji w ramach Domowego Wirtualnego Oddziału Dializy (HDVW), która ma na celu zminimalizowanie przerw w opiece podczas zmian w opiece.

Badacze dążą do tego, aby klinicyści obserwowali pacjentów przez telefon, jeśli spełniają jedno z następujących czterech kryteriów;

  1. Wypis ze szpitala.
  2. Posiadanie procedury interwencyjnej.
  3. Recepta na antybiotyk.
  4. Ukończenie szkolenia z dializ domowych.

Głównym celem tej inicjatywy HDVW jest zapewnienie odpowiedniego i skutecznego wsparcia medycznie skomplikowanym pacjentom w ukierunkowanym oknie podatności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Schyłkowa niewydolność nerek (ESRD) to choroba nerek, która wymaga dializy lub przeszczepu nerki w celu zastąpienia utraconej funkcji nerek. Najczęstszą terapią nerkozastępczą w Ameryce Północnej jest konwencjonalna hemodializa w ośrodku (CHD). Domowa dializa – w tym dializa otrzewnowa (PD) i domowa hemodializa (HHD) zapewnia korzyści w zakresie jakości życia, zadowolenia pacjentów i korzyści klinicznych, w tym lepsze przeżycie w porównaniu z CHD. (literatura 1-11 w protokole).

Pacjenci z (ESRD) mają duże obciążenie chorobami współistniejącymi. Uważa się, że okresy przejścia opieki z opieki doraźnej do innych placówek reprezentują okresy zwiększonej podatności na zagrożenia. Ponieważ pacjenci wymagający dializy domowej mają dużą liczbę współistniejących chorób i złożone problemy związane z opieką medyczną, badacze starają się usprawnić zmianę opieki nad tymi pacjentami dzięki nowej strategii obserwacji.

Kiedy pacjenci byli hospitalizowani, leczeni z powodu infekcji, mieli zabieg lub właśnie przeszli na domową dializę, badacze dążą do zmniejszenia luk w opiece poprzez kontakt telefoniczny z tymi pacjentami przez lekarza w zaplanowany sposób.

Podczas rozmowy telefonicznej klinicysta oceni opiekę nad pacjentem i objawy, a także w razie potrzeby dostosuje przepisane leki i dializy lub skierowania na dodatkową opiekę. Ocena opieki będzie obejmować:

  1. Wskazania do przyjęcia na Wirtualny Oddział.
  2. Recepta na dializy.
  3. Dane demograficzne i dotyczące chorób współistniejących.
  4. Zgodność leków.
  5. Ocena objawów.
  6. Przegląd diety.

Objawy zostaną ocenione przy użyciu wystandaryzowanego narzędzia do oceny pacjenta, Charlson Comorbidity Index i zmodyfikowanej Edmonton Symptom Assessment Scale.

Na koniec okresu obserwacji Wirtualnego Oddziału pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie Kwestionariusza Satysfakcji Pacjenta.

Dane ze wstępnej fazy pilotażowej obejmującej 84 oceny przeprowadzone u 21 pacjentów w ciągu 2 miesięcy wskazują, że od 170 do 200 pacjentów rekrutowanych z ośmiu ośrodków w okresie 10 miesięcy powinno wystarczyć do analizy zebranych danych.

Każdy z uczestniczących badaczy będzie miał wkład w prowadzenie badania i przygotowanie publikacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

215

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2V2
        • University of Alberta
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 0A5
        • Vancouver General Hospital
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
        • Capital District Health Authority
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 1A2
        • The Ottawa Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • University Health Network

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent w programie dializy domowej (PD i HHD) i jeden z następujących:
  • Wypis ze szpitala po hospitalizacji
  • Procedura medyczna (np. procedura dostępu naczyniowego).
  • Leczenie antybiotykami.
  • Zakończenie programu szkolenia w zakresie dializ domowych.

Kryteria wyłączenia:

  • Odrzuć zgodę.
  • Nie możesz wziąć udziału - (np. brak telefonu w domu, bariera językowa)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Śledzenie telefoniczne.
Członek zespołu dializ domowych będzie telefonował do pacjentów w celu monitorowania objawów, dializy i opieki.
Inny: Śledzenie telefoniczne
Inny: Ocena objawów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba zidentyfikowanych luk w opiece.
Ramy czasowe: Do 24 tygodni po wypisie z wirtualnego oddziału.
Do 24 tygodni po wypisie z wirtualnego oddziału.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Recepta i przestrzeganie dializy.
Ramy czasowe: Do 24 tygodni.
Zlecenia na dializy i ilość wykonanych dializ będą rejestrowane.
Do 24 tygodni.
Zachorowalność związana z dializoterapią.
Ramy czasowe: Do 24 tygodni po wypisie z wirtualnego oddziału.
Wszystkie zgony będą rejestrowane.
Do 24 tygodni po wypisie z wirtualnego oddziału.
Obciążenie związane z czasem podróży pacjentów.
Ramy czasowe: Do 24 tygodni po wypisie z wirtualnego oddziału.
Rejestrowany będzie czas podróży w przypadku wizyt związanych ze zdrowiem.
Do 24 tygodni po wypisie z wirtualnego oddziału.
Zgodność leków.
Ramy czasowe: Do 24 tygodni po wypisie z wirtualnego oddziału.
Najlepsza możliwa historia leczenia zostanie zarejestrowana przy każdej interakcji.
Do 24 tygodni po wypisie z wirtualnego oddziału.
Zarządzanie objawami.
Ramy czasowe: Do 24 tygodni po wypisie z wirtualnego oddziału.
Ocena objawów zostanie przeprowadzona przy każdej interakcji.
Do 24 tygodni po wypisie z wirtualnego oddziału.
Przestrzeganie zaleceń dietetycznych.
Ramy czasowe: Do 24 tygodni po wypisie z wirtualnego oddziału.
Na każdej wizycie przeprowadzany będzie przegląd diety.
Do 24 tygodni po wypisie z wirtualnego oddziału.
Koordynacja opieki między uczestniczącymi świadczeniodawcami.
Ramy czasowe: Podczas obserwacji wirtualnego oddziału.
Skierowania i konsultacje będą śledzone.
Podczas obserwacji wirtualnego oddziału.
Zadowolenie pacjenta.
Ramy czasowe: 24 tygodnie po wypisie z wirtualnego oddziału.
Kwestionariusz satysfakcji zostanie wysłany do uczestników po zakończeniu uczestnictwa.
24 tygodnie po wypisie z wirtualnego oddziału.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Christopher Chan

Współpracownicy

Sunnybrook Health Sciences Centre
Baxter Healthcare Corporation
University of Alberta
Unity Health Toronto
The Ottawa Hospital
St. Paul's Hospital, Canada
Vancouver General Hospital
Capital Health Nova Scotia

Śledczy

  • Główny śledczy: Christopher T Chan, MD, University Health Network, Toronto

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lipca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 maja 2016

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12-5397-AE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Śledzenie telefoniczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj