Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virtuell avdeling for hjemmedialyse (Virtual Ward)

10. mai 2016 oppdatert av: Christopher Chan

Virtuell avdeling for hjemmedialyse – en ny modell for å håndtere omsorgsoverganger

Hjemmebasert nyreerstatningsterapi (RRT), inkludert peritonealdialyse (PD) og hjemmehemodialyse (HHD), gir forbedret livskvalitet og kliniske fordeler sammenlignet med konvensjonell in-center hemodialyse. Pasienter med nyresykdom i sluttstadiet, det vil si nyresvikt slik at dialyse er nødvendig, har høy risiko for uønskede helsehendelser, spesielt i en overgangsperiode etter en endring i omsorgsinnstillinger. Etterforskerne tar sikte på å implementere en hjemmedialyse-virtuell avdeling (HDVW) strategi for telefonoppfølging, som er rettet mot å minimere omsorgshull under overganger i omsorgen.

Etterforskerne tar sikte på at klinikere skal følge pasienter på telefon hvis de oppfyller ett av følgende fire kriterier;

  1. Utskrivelse fra sykehus.
  2. Å ha en intervensjonsprosedyre.
  3. Resept av et antibiotika.
  4. Fullført opplæring i hjemmedialyse.

Hovedmålet med dette HDVW-initiativet er å gi passende og effektiv støtte til medisinsk komplekse pasienter i et målrettet sårbarhetsvindu.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

End stage renal disease (ESRD) er en nyresykdom som krever dialyse eller nyretransplantasjon for å erstatte tapt nyrefunksjon. Den vanligste nyreerstatningsterapien i Nord-Amerika er konvensjonell, in-center hemodialyse (CHD). Hjemmedialyse - inkludert peritonealdialyse (PD) og hjemmehemodialyse (HHD) gir fordeler for livskvalitet, pasienttilfredshet og kliniske fordeler, inkludert bedre overlevelse sammenlignet med CHD. (henvisninger 1-11 i protokollen).

Pasienter med (ESRD) har en høy byrde av komorbiditet. Perioder med overgang av omsorg fra akutt til andre settinger antas å representere tider med økt sårbarhet. Siden pasienter som trenger hjemmedialyse har høy komorbiditet og har komplekse medisinske problemstillinger, søker etterforskerne å forbedre omsorgsovergangene for disse pasientene med en ny strategi for oppfølging.

Når pasienter har vært innlagt på sykehus, hatt behandling for en infeksjon, hatt en prosedyre eller nettopp har gått over til hjemmedialysebehandling, tar etterforskerne sikte på å redusere hull i omsorgen ved å ha en kliniker oppfølging på telefon med disse pasientene på en planlagt måte.

Under telefonsamtalen vil klinikeren vurdere pasientens omsorg og symptomer, og foreta justeringer av forskrivninger av medisiner og dialyse, eller henvisninger til tilleggsbehandling etter behov. Evaluering av omsorg vil omfatte:

  1. Indikasjon for opptak til Virtuell avdeling.
  2. Dialyseresept.
  3. Demografiske og komorbiditetsdata.
  4. Medisinavstemming.
  5. Symptomvurdering.
  6. Kostholdsgjennomgang.

Symptomene vil bli evaluert ved hjelp av et standardisert pasientvurderingsverktøy, Charlson Comorbidity Index og den modifiserte Edmonton Symptom Assessment Scale.

På slutten av oppfølgingsperioden for den virtuelle avdelingen vil pasientene bli bedt om å fylle ut et spørreskjema om pasienttilfredshet.

Data fra en foreløpig forkantpilotfase med 84 vurderinger utført hos 21 pasienter over 2 måneder indikerer at 170 til 200 pasienter rekruttert fra åtte steder i løpet av en 10-måneders periode bør være tilstrekkelig til å tillate analyse av dataene som samles inn.

Hver av de deltakende etterforskerne vil ha innspill til studiegjennomføringen og publiseringsforberedelsen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

215

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2V2
        • University of Alberta
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 0A5
        • Vancouver General Hospital
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1V7
        • Capital District Health Authority
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 1A2
        • The Ottawa Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
        • University Health Network

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient i hjemmedialyseprogrammet (PD og HHD) og en av følgende:
  • Utskrivning fra sykehus etter innleggelse
  • Medisinsk prosedyre (f.eks. vaskulær tilgangsprosedyre).
  • Behandling med antibiotika.
  • Gjennomføring av treningsprogram for hjemmedialyse.

Ekskluderingskriterier:

  • Avslå samtykke.
  • Kan ikke delta - (f.eks. ingen telefon hjemme, språkbarriere)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Telefonoppfølging.
Et medlem av hjemmedialyseteamet vil ringe pasienter for å følge opp deres symptomer, dialyse og omsorg.
Annen: Telefonoppfølging
Annen: Symptonvurdering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall omsorgshull som er identifisert.
Tidsramme: Inntil 24 uker etter utskrivning fra virtuell avdeling.
Inntil 24 uker etter utskrivning fra virtuell avdeling.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dialyseresept og overholdelse.
Tidsramme: Inntil 24 uker.
Ordre på dialysebehandling og mengde utført dialyse vil bli registrert.
Inntil 24 uker.
Sykelighet forbundet med dialysebehandling.
Tidsramme: Inntil 24 uker etter utskrivning fra virtuell avdeling.
Alle dødsfall vil bli registrert.
Inntil 24 uker etter utskrivning fra virtuell avdeling.
Belastning knyttet til reisetid for pasienter.
Tidsramme: Inntil 24 uker etter utskrivning fra virtuell avdeling.
Reisetid for helserelaterte besøk vil bli registrert.
Inntil 24 uker etter utskrivning fra virtuell avdeling.
Medisinavstemming.
Tidsramme: Inntil 24 uker etter utskrivning fra virtuell avdeling.
Best mulig medisinhistorie vil bli registrert ved hver interaksjon.
Inntil 24 uker etter utskrivning fra virtuell avdeling.
Symptombehandling.
Tidsramme: Inntil 24 uker etter utskrivning fra virtuell avdeling.
Symptomvurdering vil bli gjort ved hver interaksjon.
Inntil 24 uker etter utskrivning fra virtuell avdeling.
Overholdelse av kostholdsanbefalinger.
Tidsramme: Inntil 24 uker etter utskrivning fra virtuell avdeling.
Kostholdsgjennomgang vil bli utført ved hvert besøk.
Inntil 24 uker etter utskrivning fra virtuell avdeling.
Koordinering av omsorg blant deltakende tilbydere.
Tidsramme: Under virtuell avdelingsoppfølging.
Henvisninger og konsultasjoner vil bli sporet.
Under virtuell avdelingsoppfølging.
Pasienttilfredshet.
Tidsramme: 24 uker etter utskrivning fra virtuell avdeling.
Et tilfredshetsspørreskjema vil bli sendt til deltakerne ved slutten av deltakelsen.
24 uker etter utskrivning fra virtuell avdeling.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Christopher Chan

Samarbeidspartnere

Sunnybrook Health Sciences Centre
Baxter Healthcare Corporation
University of Alberta
Unity Health Toronto
The Ottawa Hospital
St. Paul's Hospital, Canada
Vancouver General Hospital
Capital Health Nova Scotia

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christopher T Chan, MD, University Health Network, Toronto

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juli 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2013

Først lagt ut (Anslag)

30. juli 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. mai 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2016

Sist bekreftet

1. mai 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 12-5397-AE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Telefonoppfølging

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Africa

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere