Reparto virtuale per la dialisi domiciliare (Virtual Ward)
Reparto virtuale per la dialisi domiciliare: un nuovo modello per affrontare le transizioni di cura
La terapia renale sostitutiva domiciliare (RRT), compresa la dialisi peritoneale (PD) e l'emodialisi domiciliare (HHD), offre una migliore qualità della vita e vantaggi clinici rispetto all'emodialisi convenzionale in centro. I pazienti con malattia renale allo stadio terminale, cioè insufficienza renale tale da richiedere la dialisi, sono ad alto rischio di eventi avversi per la salute, specialmente durante un periodo di transizione a seguito di un cambiamento nelle impostazioni di cura. Gli investigatori mirano a implementare una strategia di follow-up telefonico del reparto virtuale per la dialisi domiciliare (HDVW), mirata a ridurre al minimo le lacune di cura durante le transizioni nell'assistenza.
Gli investigatori mirano a che i medici seguano i pazienti per telefono se soddisfano uno dei seguenti quattro criteri;
- Dimissione dall'ospedale.
- Avere una procedura interventistica.
- Prescrizione di un antibiotico.
- Completamento della formazione sulla dialisi domiciliare.
L'obiettivo principale di questa iniziativa HDVW è fornire un supporto appropriato ed efficace a pazienti clinicamente complessi in una finestra mirata di vulnerabilità.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La malattia renale allo stadio terminale (ESRD) è una malattia renale che richiede la dialisi o il trapianto di rene per sostituire la funzione renale persa. La terapia sostitutiva renale più comune in Nord America è l'emodialisi convenzionale in centro (CHD). La dialisi domiciliare, compresa la dialisi peritoneale (PD) e l'emodialisi domiciliare (HHD), offre vantaggi in termini di qualità della vita, soddisfazione del paziente e vantaggi clinici, inclusa una migliore sopravvivenza rispetto alla CHD. (riferimenti 1-11 nel protocollo).
I pazienti con (ESRD) hanno un carico elevato di comorbilità. Si ritiene che i periodi di transizione dell'assistenza dall'assistenza per acuti ad altri contesti rappresentino periodi di maggiore vulnerabilità. Poiché i pazienti che necessitano di dialisi domiciliare hanno un'elevata comorbilità e problemi di assistenza medica complessi, i ricercatori cercano di migliorare le transizioni di cura per questi pazienti con una nuova strategia di follow-up.
Quando i pazienti sono stati ricoverati in ospedale, hanno subito un trattamento per un'infezione, hanno subito una procedura o sono appena passati alla terapia di dialisi domiciliare, gli investigatori mirano a ridurre le lacune nell'assistenza facendo in modo che un medico segua telefonicamente questi pazienti in modo programmato.
Durante la telefonata, il medico valuterà la cura e i sintomi del paziente e apporterà modifiche alle prescrizioni di farmaci e dialisi o rinvii a cure aggiuntive secondo necessità. La valutazione dell'assistenza includerà:
- Indicazione per l'ammissione al Reparto Virtuale.
- Prescrizione di dialisi.
- Dati demografici e comorbidità.
- Riconciliazione farmacologica.
- Valutazione dei sintomi.
- Revisione dietetica.
I sintomi saranno valutati utilizzando uno strumento di valutazione del paziente standardizzato, il Charlson Comorbidity Index e la Edmonton Symptom Assessment Scale modificata.
Al termine del periodo di follow-up del reparto virtuale, ai pazienti verrà chiesto di compilare un questionario sulla soddisfazione del paziente.
I dati di una fase pilota preliminare d'avanguardia di 84 valutazioni effettuate su 21 pazienti in 2 mesi indicano che da 170 a 200 pazienti reclutati da otto siti durante un periodo di 10 mesi dovrebbero essere sufficienti per consentire l'analisi dei dati raccolti.
Ciascuno dei ricercatori partecipanti contribuirà alla conduzione dello studio e alla preparazione della pubblicazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2V2
- University of Alberta
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 0A5
- Vancouver General Hospital
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1V7
- Capital District Health Authority
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canada, K1H 1A2
- The Ottawa Hospital
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Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
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Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
- University Health Network
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente nel programma di dialisi domiciliare (PD e HHD) e su uno dei seguenti:
- Dimissione dall'ospedale a seguito di un ricovero ospedaliero
- procedura medica (es. procedura di accesso vascolare).
- Trattamento con antibiotici.
- Completamento del programma di formazione sulla dialisi domiciliare.
Criteri di esclusione:
- Rifiuta il consenso.
- Impossibile partecipare - (ad es. nessun telefono a casa, barriera linguistica)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Seguito telefonico.
Un membro del team di dialisi domiciliare telefonerà ai pazienti per seguire i loro sintomi, la dialisi e le cure.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Il numero di carenze identificate.
Lasso di tempo: Fino a 24 settimane dopo la dimissione dal reparto virtuale.
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Fino a 24 settimane dopo la dimissione dal reparto virtuale.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prescrizione e aderenza alla dialisi.
Lasso di tempo: Fino a 24 settimane.
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Verranno registrati gli ordini per il trattamento di dialisi e la quantità di dialisi eseguita.
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Fino a 24 settimane.
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Morbilità associata alla terapia dialitica.
Lasso di tempo: Fino a 24 settimane dopo la dimissione dal reparto virtuale.
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Tutti i decessi saranno registrati.
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Fino a 24 settimane dopo la dimissione dal reparto virtuale.
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Onere associato al tempo di viaggio per i pazienti.
Lasso di tempo: Fino a 24 settimane dopo la dimissione dal reparto virtuale.
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Il tempo di viaggio per le visite sanitarie sarà registrato.
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Fino a 24 settimane dopo la dimissione dal reparto virtuale.
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Riconciliazione farmacologica.
Lasso di tempo: Fino a 24 settimane dopo la dimissione dal reparto virtuale.
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La migliore storia farmacologica possibile verrà registrata ad ogni interazione.
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Fino a 24 settimane dopo la dimissione dal reparto virtuale.
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Gestione dei sintomi.
Lasso di tempo: Fino a 24 settimane dopo la dimissione dal reparto virtuale.
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La valutazione dei sintomi sarà effettuata ad ogni interazione.
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Fino a 24 settimane dopo la dimissione dal reparto virtuale.
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Aderenza alle raccomandazioni dietetiche.
Lasso di tempo: Fino a 24 settimane dopo la dimissione dal reparto virtuale.
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La revisione della dieta verrà eseguita ad ogni visita.
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Fino a 24 settimane dopo la dimissione dal reparto virtuale.
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Coordinamento delle cure tra i fornitori partecipanti.
Lasso di tempo: Durante il follow-up virtuale del reparto.
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I rinvii e le consultazioni saranno monitorati.
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Durante il follow-up virtuale del reparto.
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Soddisfazione del paziente.
Lasso di tempo: 24 settimane dopo la dimissione dal reparto virtuale.
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Un questionario di soddisfazione verrà inviato ai partecipanti al termine della partecipazione.
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24 settimane dopo la dimissione dal reparto virtuale.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Christopher T Chan, MD, University Health Network, Toronto
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 12-5397-AE
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