- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01912001
Service virtuel pour la dialyse à domicile (Virtual Ward)
Salle virtuelle pour la dialyse à domicile - Un nouveau modèle pour aborder les transitions de soins
La thérapie de remplacement rénal à domicile (RRT), y compris la dialyse péritonéale (PD) et l'hémodialyse à domicile (HHD), offre une meilleure qualité de vie et des avantages cliniques par rapport à l'hémodialyse conventionnelle en centre. Les patients atteints d'insuffisance rénale terminale, c'est-à-dire une insuffisance rénale telle qu'une dialyse est nécessaire, courent un risque élevé d'événements indésirables pour la santé, en particulier pendant une période de transition suivant un changement de milieu de soins. Les enquêteurs visent à mettre en œuvre une stratégie de suivi téléphonique du service virtuel de dialyse à domicile (HDVW), qui vise à minimiser les écarts de soins lors des transitions de soins.
Les enquêteurs visent à ce que les cliniciens suivent les patients par téléphone s'ils répondent à l'un des quatre critères suivants ;
- Décharge de l'hopital.
- Avoir une procédure interventionnelle.
- Prescription d'un antibiotique.
- Achèvement de la formation en dialyse à domicile.
L'objectif principal de cette initiative HDVW est de fournir un soutien approprié et efficace aux patients médicalement complexes dans une fenêtre de vulnérabilité ciblée.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'insuffisance rénale terminale (IRT) est une maladie rénale qui nécessite une dialyse ou une greffe de rein pour remplacer la fonction rénale perdue. La thérapie de remplacement rénal la plus courante en Amérique du Nord est l'hémodialyse conventionnelle en centre (CHD). La dialyse à domicile - y compris la dialyse péritonéale (PD) et l'hémodialyse à domicile (HHD) offre des avantages pour la qualité de vie, la satisfaction des patients et des avantages cliniques, notamment une meilleure survie par rapport à la coronaropathie. (références 1-11 dans le protocole).
Les patients avec (ESRD) ont un lourd fardeau de comorbidité. On pense que les périodes de transition des soins des soins aigus vers d'autres contextes représentent des périodes de vulnérabilité accrue. Étant donné que les patients nécessitant une dialyse à domicile présentent une comorbidité élevée et des problèmes de soins médicaux complexes, les chercheurs cherchent à améliorer les transitions de soins pour ces patients grâce à une nouvelle stratégie de suivi.
Lorsque les patients ont été hospitalisés, ont reçu un traitement pour une infection, ont subi une intervention ou viennent de passer à une thérapie de dialyse à domicile, les enquêteurs visent à réduire les lacunes dans les soins en demandant à un clinicien de suivre ces patients par téléphone de manière planifiée.
Au cours de l'appel téléphonique, le clinicien évaluera les soins et les symptômes du patient et apportera des ajustements aux prescriptions de médicaments et de dialyse, ou les orientera vers des soins supplémentaires au besoin. L'évaluation des soins comprendra :
- Indication d'admission au service virtuel.
- Prescription de dialyse.
- Données démographiques et de comorbidité.
- Rapprochement médicamenteux.
- Évaluation des symptômes.
- Revue diététique.
Les symptômes seront évalués à l'aide d'un outil d'évaluation des patients normalisé, l'indice de comorbidité de Charlson et l'échelle modifiée d'évaluation des symptômes d'Edmonton.
À la fin de la période de suivi de la salle virtuelle, les patients seront invités à remplir un questionnaire de satisfaction des patients.
Les données d'une phase pilote préliminaire d'avant-garde de 84 évaluations réalisées chez 21 patients sur 2 mois indiquent que 170 à 200 patients recrutés dans huit sites au cours d'une période de 10 mois devraient être suffisants pour permettre l'analyse des données recueillies.
Chacun des chercheurs participants participera à la conduite de l'étude et à la préparation de la publication.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2V2
- University of Alberta
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 0A5
- Vancouver General Hospital
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1V7
- Capital District Health Authority
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canada, K1H 1A2
- The Ottawa Hospital
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Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
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Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
- University Health Network
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patient dans le programme de dialyse à domicile (PD et HHD) et l'un des suivants :
- Sortie d'hôpital suite à une hospitalisation
- Procédure médicale (par ex. procédure d'accès vasculaire).
- Traitement avec des antibiotiques.
- Achèvement du programme de formation en dialyse à domicile.
Critère d'exclusion:
- Refuser le consentement.
- Impossible de participer - (par ex. pas de téléphone à la maison, barrière de la langue)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Suivi téléphonique.
Un membre de l'équipe de dialyse à domicile téléphonera aux patients pour faire le suivi de leurs symptômes, de la dialyse et des soins.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Le nombre d'écarts de soins identifiés.
Délai: Jusqu'à 24 semaines après la sortie du service virtuel.
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Jusqu'à 24 semaines après la sortie du service virtuel.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prescription et observance de la dialyse.
Délai: Jusqu'à 24 semaines.
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Les commandes de traitement de dialyse et la quantité de dialyse effectuée seront enregistrées.
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Jusqu'à 24 semaines.
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Morbidité associée à la dialyse.
Délai: Jusqu'à 24 semaines après la sortie du service virtuel.
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Tous les décès seront enregistrés.
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Jusqu'à 24 semaines après la sortie du service virtuel.
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Fardeau associé au temps de déplacement pour les patients.
Délai: Jusqu'à 24 semaines après la sortie du service virtuel.
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Le temps de déplacement pour les visites liées à la santé sera enregistré.
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Jusqu'à 24 semaines après la sortie du service virtuel.
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Rapprochement médicamenteux.
Délai: Jusqu'à 24 semaines après la sortie du service virtuel.
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Le meilleur historique de médication possible sera enregistré à chaque interaction.
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Jusqu'à 24 semaines après la sortie du service virtuel.
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Gestion des symptômes.
Délai: Jusqu'à 24 semaines après la sortie du service virtuel.
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Une évaluation des symptômes sera effectuée à chaque interaction.
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Jusqu'à 24 semaines après la sortie du service virtuel.
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Respect des recommandations diététiques.
Délai: Jusqu'à 24 semaines après la sortie du service virtuel.
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Un bilan diététique sera effectué à chaque visite.
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Jusqu'à 24 semaines après la sortie du service virtuel.
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Coordination des soins entre les fournisseurs participants.
Délai: Pendant le suivi en salle virtuelle.
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Les références et les consultations seront suivies.
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Pendant le suivi en salle virtuelle.
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Satisfaction des patients.
Délai: 24 semaines après la sortie du service virtuel.
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Un questionnaire de satisfaction sera envoyé par la poste aux participants à la fin de la participation.
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24 semaines après la sortie du service virtuel.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christopher T Chan, MD, University Health Network, Toronto
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 12-5397-AE
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