Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Service virtuel pour la dialyse à domicile (Virtual Ward)

10 mai 2016 mis à jour par: Christopher Chan

Salle virtuelle pour la dialyse à domicile - Un nouveau modèle pour aborder les transitions de soins

La thérapie de remplacement rénal à domicile (RRT), y compris la dialyse péritonéale (PD) et l'hémodialyse à domicile (HHD), offre une meilleure qualité de vie et des avantages cliniques par rapport à l'hémodialyse conventionnelle en centre. Les patients atteints d'insuffisance rénale terminale, c'est-à-dire une insuffisance rénale telle qu'une dialyse est nécessaire, courent un risque élevé d'événements indésirables pour la santé, en particulier pendant une période de transition suivant un changement de milieu de soins. Les enquêteurs visent à mettre en œuvre une stratégie de suivi téléphonique du service virtuel de dialyse à domicile (HDVW), qui vise à minimiser les écarts de soins lors des transitions de soins.

Les enquêteurs visent à ce que les cliniciens suivent les patients par téléphone s'ils répondent à l'un des quatre critères suivants ;

  1. Décharge de l'hopital.
  2. Avoir une procédure interventionnelle.
  3. Prescription d'un antibiotique.
  4. Achèvement de la formation en dialyse à domicile.

L'objectif principal de cette initiative HDVW est de fournir un soutien approprié et efficace aux patients médicalement complexes dans une fenêtre de vulnérabilité ciblée.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'insuffisance rénale terminale (IRT) est une maladie rénale qui nécessite une dialyse ou une greffe de rein pour remplacer la fonction rénale perdue. La thérapie de remplacement rénal la plus courante en Amérique du Nord est l'hémodialyse conventionnelle en centre (CHD). La dialyse à domicile - y compris la dialyse péritonéale (PD) et l'hémodialyse à domicile (HHD) offre des avantages pour la qualité de vie, la satisfaction des patients et des avantages cliniques, notamment une meilleure survie par rapport à la coronaropathie. (références 1-11 dans le protocole).

Les patients avec (ESRD) ont un lourd fardeau de comorbidité. On pense que les périodes de transition des soins des soins aigus vers d'autres contextes représentent des périodes de vulnérabilité accrue. Étant donné que les patients nécessitant une dialyse à domicile présentent une comorbidité élevée et des problèmes de soins médicaux complexes, les chercheurs cherchent à améliorer les transitions de soins pour ces patients grâce à une nouvelle stratégie de suivi.

Lorsque les patients ont été hospitalisés, ont reçu un traitement pour une infection, ont subi une intervention ou viennent de passer à une thérapie de dialyse à domicile, les enquêteurs visent à réduire les lacunes dans les soins en demandant à un clinicien de suivre ces patients par téléphone de manière planifiée.

Au cours de l'appel téléphonique, le clinicien évaluera les soins et les symptômes du patient et apportera des ajustements aux prescriptions de médicaments et de dialyse, ou les orientera vers des soins supplémentaires au besoin. L'évaluation des soins comprendra :

  1. Indication d'admission au service virtuel.
  2. Prescription de dialyse.
  3. Données démographiques et de comorbidité.
  4. Rapprochement médicamenteux.
  5. Évaluation des symptômes.
  6. Revue diététique.

Les symptômes seront évalués à l'aide d'un outil d'évaluation des patients normalisé, l'indice de comorbidité de Charlson et l'échelle modifiée d'évaluation des symptômes d'Edmonton.

À la fin de la période de suivi de la salle virtuelle, les patients seront invités à remplir un questionnaire de satisfaction des patients.

Les données d'une phase pilote préliminaire d'avant-garde de 84 évaluations réalisées chez 21 patients sur 2 mois indiquent que 170 à 200 patients recrutés dans huit sites au cours d'une période de 10 mois devraient être suffisants pour permettre l'analyse des données recueillies.

Chacun des chercheurs participants participera à la conduite de l'étude et à la préparation de la publication.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

215

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2V2
        • University of Alberta
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 0A5
        • Vancouver General Hospital
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1V7
        • Capital District Health Authority
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 1A2
        • The Ottawa Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
        • University Health Network

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patient dans le programme de dialyse à domicile (PD et HHD) et l'un des suivants :
  • Sortie d'hôpital suite à une hospitalisation
  • Procédure médicale (par ex. procédure d'accès vasculaire).
  • Traitement avec des antibiotiques.
  • Achèvement du programme de formation en dialyse à domicile.

Critère d'exclusion:

  • Refuser le consentement.
  • Impossible de participer - (par ex. pas de téléphone à la maison, barrière de la langue)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Suivi téléphonique.
Un membre de l'équipe de dialyse à domicile téléphonera aux patients pour faire le suivi de leurs symptômes, de la dialyse et des soins.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Le nombre d'écarts de soins identifiés.
Délai: Jusqu'à 24 semaines après la sortie du service virtuel.
Jusqu'à 24 semaines après la sortie du service virtuel.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prescription et observance de la dialyse.
Délai: Jusqu'à 24 semaines.
Les commandes de traitement de dialyse et la quantité de dialyse effectuée seront enregistrées.
Jusqu'à 24 semaines.
Morbidité associée à la dialyse.
Délai: Jusqu'à 24 semaines après la sortie du service virtuel.
Tous les décès seront enregistrés.
Jusqu'à 24 semaines après la sortie du service virtuel.
Fardeau associé au temps de déplacement pour les patients.
Délai: Jusqu'à 24 semaines après la sortie du service virtuel.
Le temps de déplacement pour les visites liées à la santé sera enregistré.
Jusqu'à 24 semaines après la sortie du service virtuel.
Rapprochement médicamenteux.
Délai: Jusqu'à 24 semaines après la sortie du service virtuel.
Le meilleur historique de médication possible sera enregistré à chaque interaction.
Jusqu'à 24 semaines après la sortie du service virtuel.
Gestion des symptômes.
Délai: Jusqu'à 24 semaines après la sortie du service virtuel.
Une évaluation des symptômes sera effectuée à chaque interaction.
Jusqu'à 24 semaines après la sortie du service virtuel.
Respect des recommandations diététiques.
Délai: Jusqu'à 24 semaines après la sortie du service virtuel.
Un bilan diététique sera effectué à chaque visite.
Jusqu'à 24 semaines après la sortie du service virtuel.
Coordination des soins entre les fournisseurs participants.
Délai: Pendant le suivi en salle virtuelle.
Les références et les consultations seront suivies.
Pendant le suivi en salle virtuelle.
Satisfaction des patients.
Délai: 24 semaines après la sortie du service virtuel.
Un questionnaire de satisfaction sera envoyé par la poste aux participants à la fin de la participation.
24 semaines après la sortie du service virtuel.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juillet 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2013

Première publication (Estimation)

30 juillet 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 mai 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mai 2016

Dernière vérification

1 mai 2016

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner