Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Virtuális osztály az otthoni dialízishez (Virtual Ward)

2016. május 10. frissítette: Christopher Chan

Virtuális kórterem otthoni dialízishez – új modell az ellátás átmeneteinek kezelésére

Az otthoni vesepótló kezelés (RRT), beleértve a peritoneális dialízist (PD) és az otthoni hemodialízist (HHD), jobb életminőséget és klinikai előnyöket kínál a hagyományos in-center hemodialízishez képest. A végstádiumú veseelégtelenségben, vagyis a dialízist igénylő veseelégtelenségben szenvedő betegeknél nagy a nemkívánatos egészségügyi események kockázata, különösen az ellátási körülmények megváltozását követő átmeneti időszakban. A nyomozók célja egy otthoni dialízis virtuális osztály (HDVW) telefonos nyomon követési stratégiájának megvalósítása, amelynek célja, hogy minimálisra csökkentse az ellátási hiányosságokat az ellátás átmenete során.

A vizsgálók célja, hogy a klinikusok telefonon kövessék a betegeket, ha megfelelnek az alábbi négy kritérium egyikének;

  1. Kibocsátás a kórházból.
  2. Intervenciós eljárás végrehajtása.
  3. Antibiotikum felírása.
  4. Otthoni dialízis képzés elvégzése.

Ennek a HDVW-kezdeményezésnek az a fő célja, hogy megfelelő és hatékony támogatást nyújtson az orvosilag összetett betegeknek egy célzott sebezhetőségi ablakban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A végstádiumú vesebetegség (ESRD) olyan vesebetegség, amely dialízist vagy veseátültetést igényel az elveszett vesefunkció pótlására. Észak-Amerikában a leggyakoribb vesepótló kezelés a hagyományos, in-center hemodialízis (CHD). Az otthoni dialízis – beleértve a peritoneális dialízist (PD) és az otthoni hemodialízist (HHD) – az életminőség, a betegelégedettség és a klinikai előnyök szempontjából előnyös, beleértve a CHD-hoz képest jobb túlélést. (a jegyzőkönyv 1-11. hivatkozásai).

Az ESRD-ben szenvedő betegeknél nagy a társbetegségek terhe. Úgy gondolják, hogy az akut ellátásról más körülményekre való átmenet időszakai a fokozott sebezhetőség időszakát jelentik. Mivel az otthoni dialízisre szoruló betegeknél magas a komorbiditás, és összetett egészségügyi problémákkal küzdenek, a kutatók új nyomon követési stratégiával igyekeznek javítani az ellátás átmenetét ezen betegeknél.

Amikor a betegek kórházba kerültek, fertőzés miatt kezelésben részesültek, beavatkozáson esett át, vagy éppen áttértek otthoni dialízisterápiára, a vizsgálók célja az ellátási hiányosságok csökkentése azáltal, hogy a klinikus telefonon követi nyomon ezeket a betegeket ütemezett módon.

A telefonhívás során a klinikus felméri a betegek ellátását és tüneteit, és szükség szerint módosítja a gyógyszer- és dialízis-felírásokat, vagy további ellátásra utal. Az ellátás értékelése a következőket tartalmazza:

  1. A virtuális osztályba való felvétel jelzése.
  2. Dialízis recept.
  3. Demográfiai és komorbiditási adatok.
  4. Gyógyszeregyeztetés.
  5. Tünetértékelés.
  6. Diéta áttekintése.

A tüneteket standardizált betegértékelési eszköz, a Charlson Comorbidity Index és a módosított Edmonton Tünetértékelési Skála segítségével értékelik.

A Virtuális Osztály követési időszakának végén a betegeket felkérik, hogy töltsenek ki egy betegelégedettségi kérdőívet.

A 21 betegen, 2 hónapon keresztül végzett 84 vizsgálatból álló előzetes kísérleti szakasz adatai azt mutatják, hogy 10 hónapon keresztül nyolc helyszínről toborzott 170-200 betegnek elegendőnek kell lennie az összegyűjtött adatok elemzéséhez.

A résztvevő nyomozók mindegyike hozzá fog járulni a tanulmány lefolytatásához és a publikáció előkészítéséhez.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

215

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2V2
        • University of Alberta
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 0A5
        • Vancouver General Hospital
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
        • Capital District Health Authority
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 1A2
        • The Ottawa Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • SunnyBrook Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • University Health Network

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az otthoni dialízis programban (PD és HHD) részt vevő páciens, valamint az alábbiak valamelyike:
  • Elbocsátás a kórházból a fekvőbeteg-felvételt követően
  • Orvosi eljárás (pl. érrendszeri hozzáférési eljárás).
  • Kezelés antibiotikumokkal.
  • Otthoni dialízis képzési program elvégzése.

Kizárási kritériumok:

  • A beleegyezés elutasítása.
  • Nem tud részt venni - (pl. nincs otthon telefon, nyelvi akadály)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Telefonos nyomon követés.
Az otthoni dialízis csapatának egyik tagja felhívja a betegeket a tünetek, a dialízis és az ellátás nyomon követése érdekében.
Egyéb: Telefonos nyomon követés
Egyéb: Tünetértékelés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az azonosított gondozási hiányosságok száma.
Időkeret: Akár 24 hétig a virtuális osztályról való elbocsátás után.
Akár 24 hétig a virtuális osztályról való elbocsátás után.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Dialízis előírása és betartása.
Időkeret: Akár 24 hétig.
A dialíziskezelés rendeléseit és az elvégzett dialízis mennyiségét rögzítjük.
Akár 24 hétig.
Dialízis kezeléssel kapcsolatos morbiditás.
Időkeret: Akár 24 hétig a virtuális osztályról való elbocsátás után.
Minden halálesetet rögzítenek.
Akár 24 hétig a virtuális osztályról való elbocsátás után.
A betegek utazási idejével járó teher.
Időkeret: Akár 24 hétig a virtuális osztályról való elbocsátás után.
Az egészségügyi látogatások utazási idejét rögzítjük.
Akár 24 hétig a virtuális osztályról való elbocsátás után.
Gyógyszeregyeztetés.
Időkeret: Akár 24 hétig a virtuális osztályról való elbocsátás után.
Minden egyes interakciónál rögzítésre kerül a lehető legjobb gyógyszeres kórtörténet.
Akár 24 hétig a virtuális osztályról való elbocsátás után.
Tünetkezelés.
Időkeret: Akár 24 hétig a virtuális osztályról való elbocsátás után.
A tünetek értékelése minden interakciónál megtörténik.
Akár 24 hétig a virtuális osztályról való elbocsátás után.
Az étrendi ajánlások betartása.
Időkeret: Akár 24 hétig a virtuális osztályról való elbocsátás után.
Az étrend felülvizsgálata minden látogatáskor megtörténik.
Akár 24 hétig a virtuális osztályról való elbocsátás után.
Az ellátás koordinálása a részt vevő szolgáltatók között.
Időkeret: A virtuális osztálykövetés során.
A beutalásokat és konzultációkat nyomon követjük.
A virtuális osztálykövetés során.
Betegelégedettség.
Időkeret: 24 héttel a virtuális osztályról való elbocsátás után.
A részvétel végén elégedettségi kérdőívet küldünk a résztvevőknek.
24 héttel a virtuális osztályról való elbocsátás után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Christopher Chan

Együttműködők

Sunnybrook Health Sciences Centre
Baxter Healthcare Corporation
University of Alberta
Unity Health Toronto
The Ottawa Hospital
St. Paul's Hospital, Canada
Vancouver General Hospital
Capital Health Nova Scotia

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Christopher T Chan, MD, University Health Network, Toronto

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. július 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. július 27.

Első közzététel (Becslés)

2013. július 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. május 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. május 10.

Utolsó ellenőrzés

2016. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 12-5397-AE

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Telefonos nyomon követés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Sweden

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel