- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01912001
Virtuele afdeling voor thuisdialyse (Virtual Ward)
Virtuele afdeling voor thuisdialyse - een nieuw model om transities van zorg aan te pakken
Thuisgebaseerde nierfunctievervangende therapie (RRT), waaronder peritoneale dialyse (PD) en thuishemodialyse (HHD), biedt verbeterde kwaliteit van leven en klinische voordelen in vergelijking met conventionele hemodialyse in het centrum. Patiënten met een nieraandoening in het eindstadium, dat wil zeggen nierfalen waardoor dialyse nodig is, lopen een hoog risico op nadelige gevolgen voor de gezondheid, vooral tijdens een overgangsperiode na een verandering in de zorgomgeving. De onderzoekers streven ernaar een Home Dialysis Virtual Ward (HDVW)-strategie voor telefonische follow-up te implementeren, die is gericht op het minimaliseren van zorglacunes tijdens overgangen in de zorg.
De onderzoekers streven ernaar om clinici patiënten telefonisch te laten volgen als ze voldoen aan een van de volgende vier criteria;
- Ontslagen uit het ziekenhuis.
- Een interventieprocedure hebben.
- Voorschrift van een antibioticum.
- Afgeronde opleiding Thuisdialyse.
Het belangrijkste doel van dit HDVW-initiatief is om passende en effectieve ondersteuning te bieden aan medisch complexe patiënten in een gerichte periode van kwetsbaarheid.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Eindstadium nierziekte (ESRD) is een nierziekte die dialyse of niertransplantatie vereist om de verloren nierfunctie te vervangen. De meest gebruikelijke nierfunctievervangende therapie in Noord-Amerika is conventionele, in-center hemodialyse (CHD). Thuisdialyse - inclusief peritoneale dialyse (PD) en thuishemodialyse (HHD) biedt voordelen voor de kwaliteit van leven, patiënttevredenheid en klinische voordelen, waaronder een betere overleving in vergelijking met CHD. (referenties 1-11 in het protocol).
Patiënten met (ESRD) hebben een hoge last van comorbiditeit. Men denkt dat perioden van overgang van zorg van acute zorg naar andere instellingen tijden van verhoogde kwetsbaarheid vertegenwoordigen. Aangezien patiënten die thuisdialyse nodig hebben een hoge comorbiditeit hebben en complexe medische zorgproblemen hebben, proberen de onderzoekers de zorgovergangen voor deze patiënten te verbeteren met een nieuwe follow-upstrategie.
Wanneer patiënten in het ziekenhuis zijn opgenomen, zijn behandeld voor een infectie, een procedure hebben ondergaan of net zijn overgegaan op thuisdialysetherapie, proberen de onderzoekers hiaten in de zorg te verkleinen door deze patiënten op een geplande manier telefonisch te laten opvolgen door een arts.
Tijdens het telefoongesprek zal de clinicus de zorg en symptomen van de patiënt beoordelen, en indien nodig aanpassingen doen aan voorschriften voor medicijnen en dialyse, of doorverwijzen naar aanvullende zorg. Evaluatie van de zorg omvat:
- Indicatie voor opname op de Virtuele Afdeling.
- Dialyse recept.
- Demografische en comorbiditeitsgegevens.
- Medicatie verzoening.
- Symptoombeoordeling.
- Dieet beoordeling.
Symptomen zullen worden geëvalueerd met behulp van een gestandaardiseerd hulpmiddel voor patiëntbeoordeling, de Charlson Comorbidity Index en de aangepaste Edmonton Symptom Assessment Scale.
Aan het einde van de follow-upperiode van de virtuele afdeling wordt patiënten gevraagd een vragenlijst over patiënttevredenheid in te vullen.
Gegevens van een voorbereidende proeffase van 84 beoordelingen uitgevoerd bij 21 patiënten gedurende 2 maanden geven aan dat 170 tot 200 patiënten gerekruteerd uit acht locaties gedurende een periode van 10 maanden voldoende zouden moeten zijn om analyse van de verzamelde gegevens mogelijk te maken.
Elk van de deelnemende onderzoekers zal input hebben voor het verloop van het onderzoek en de voorbereiding van de publicatie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2V2
- University of Alberta
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 0A5
- Vancouver General Hospital
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1V7
- Capital District Health Authority
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 1A2
- The Ottawa Hospital
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
- University Health Network
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt in het thuisdialyseprogramma (PD en HHD) en een van de volgende:
- Ontslag uit het ziekenhuis na een ziekenhuisopname
- Medische procedure (bijv. procedure voor vasculaire toegang).
- Behandeling met antibiotica.
- Voltooiing van het opleidingsprogramma voor thuisdialyse.
Uitsluitingscriteria:
- Toestemming weigeren.
- Kan niet deelnemen - (bijv. geen telefoon thuis, taalbarrière)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ander: Telefonische opvolging.
Een lid van het Thuisdialyseteam belt de patiënten op om hun symptomen, dialyse en zorg op te volgen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Het aantal geconstateerde zorglacunes.
Tijdsspanne: Tot 24 weken na ontslag uit de virtuele afdeling.
|
Tot 24 weken na ontslag uit de virtuele afdeling.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Dialysevoorschrift en therapietrouw.
Tijdsspanne: Tot 24 weken.
|
Opdrachten voor dialysebehandeling en hoeveelheid uitgevoerde dialyse worden geregistreerd.
|
Tot 24 weken.
|
Morbiditeit geassocieerd met dialysetherapie.
Tijdsspanne: Tot 24 weken na ontslag uit de virtuele afdeling.
|
Alle sterfgevallen worden geregistreerd.
|
Tot 24 weken na ontslag uit de virtuele afdeling.
|
Lasten verbonden aan reistijd voor patiënten.
Tijdsspanne: Tot 24 weken na ontslag uit de virtuele afdeling.
|
De reistijd voor gezondheidsgerelateerde bezoeken wordt geregistreerd.
|
Tot 24 weken na ontslag uit de virtuele afdeling.
|
Medicatie verzoening.
Tijdsspanne: Tot 24 weken na ontslag uit de virtuele afdeling.
|
Bij elke interactie wordt de best mogelijke medicatiegeschiedenis geregistreerd.
|
Tot 24 weken na ontslag uit de virtuele afdeling.
|
Symptomen beheer.
Tijdsspanne: Tot 24 weken na ontslag uit de virtuele afdeling.
|
Bij elke interactie wordt een symptoombeoordeling uitgevoerd.
|
Tot 24 weken na ontslag uit de virtuele afdeling.
|
Naleving van voedingsadviezen.
Tijdsspanne: Tot 24 weken na ontslag uit de virtuele afdeling.
|
Bij elk bezoek wordt het dieet beoordeeld.
|
Tot 24 weken na ontslag uit de virtuele afdeling.
|
Coördinatie van zorg tussen deelnemende aanbieders.
Tijdsspanne: Tijdens virtuele afdelingsopvolging.
|
Verwijzingen en consultaties worden bijgehouden.
|
Tijdens virtuele afdelingsopvolging.
|
Tevredenheid van de patiënt.
Tijdsspanne: 24 weken na ontslag uit de virtuele afdeling.
|
Aan het einde van deelname wordt een tevredenheidsenquête naar de deelnemers gemaild.
|
24 weken na ontslag uit de virtuele afdeling.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christopher T Chan, MD, University Health Network, Toronto
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 12-5397-AE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Eindstadium nierziekte
-
Bristol-Myers SquibbVoltooidTrombose | Nierfunctiestoornis | Factor XI | ESRD (End-Stage Renal Disease)Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op Telefonische opvolging
-
University of UtahStanford UniversityVoltooid
-
Fundación EPICWervingCoronaire hartziekte | Hart-en vaatziekte | Coronaire occlusie | Ziekte van de linker hoofdkransslagader | KransslagaderstenoseSpanje
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileUniversity of Technology, SydneyVoltooidHart-en vaatziekten | Hypertensie | Diabetes mellitus type 2 | Dyslipidemie | Medicatie therapietrouw | Drug gebruikChili
-
Dallas VA Medical CenterVoltooid
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University; Jinhua Central Hospital en andere medewerkersWervingCoronaire hartziekteChina
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisVoltooid
-
Queen's University, BelfastBelfast Health and Social Care Trust; Southern Health and Social Care TrustIngetrokkenStaar | Leeftijdsgebonden cataract
-
University Hospital, Strasbourg, FranceWervingChirurgie | Perioperatieve geneeskundeFrankrijk
-
Nantes University HospitalUniversity Hospital, Strasbourg, France; University Hospital, Clermont-Ferrand; University Hospital, Brest en andere medewerkersActief, niet wervendImplantatie van één- of tweekamer-pacemakers | Opvolging thuisbewakingFrankrijk
-
St. Luke's Health System, Boise, IdahoPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Pennsylvania; Columbia... en andere medewerkersActief, niet wervendAdolescent | Depressieve stoornis | Depressie | Suïcidale gedachten | Zelfmoord, poging tot | Zelfmoord | Mentale gezondheid | Eenzaamheid | Sociale steun | Geestelijke stoornis | Ambulante patiënten | Ambulante zorg | Continuïteit van patiëntenzorg | Volwassen | Secundaire preventie | Spoedeisende hulp, ziekenhuis | Geestelijke... en andere voorwaardenVerenigde Staten