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Virtuelle Station für Heimdialyse (Virtual Ward)

10. Mai 2016 aktualisiert von: Christopher Chan

Virtuelle Station für die Heimdialyse – ein neuartiges Modell zur Bewältigung von Pflegeübergängen

Die häusliche Nierenersatztherapie (RRT), einschließlich Peritonealdialyse (PD) und Heimhämodialyse (HHD), bietet eine verbesserte Lebensqualität und klinische Vorteile im Vergleich zur herkömmlichen stationären Hämodialyse. Patienten mit einer Nierenerkrankung im Endstadium, also einem Nierenversagen, das eine Dialyse erforderlich macht, sind einem hohen Risiko für gesundheitsschädliche Ereignisse ausgesetzt, insbesondere während einer Übergangsphase nach einer Änderung der Pflegeeinstellungen. Ziel der Forscher ist es, eine Home Dialysis Virtual Ward (HDVW)-Strategie zur telefonischen Nachverfolgung umzusetzen, die darauf abzielt, Versorgungslücken bei Übergängen in der Pflege zu minimieren.

Ziel der Forscher ist es, dass Ärzte Patienten telefonisch betreuen, wenn sie eines der folgenden vier Kriterien erfüllen:

  1. Entlassung aus dem Krankenhaus.
  2. Ein interventionelles Verfahren durchführen lassen.
  3. Verschreibung eines Antibiotikums.
  4. Abschluss der Ausbildung zur Heimdialyse.

Das Hauptziel dieser HDVW-Initiative besteht darin, medizinisch komplexen Patienten in einem gezielten Schwachstellenfenster angemessene und wirksame Unterstützung zu bieten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Eine Nierenerkrankung im Endstadium (ESRD) ist eine Nierenerkrankung, die eine Dialyse oder Nierentransplantation erfordert, um die verlorene Nierenfunktion zu ersetzen. Die häufigste Nierenersatztherapie in Nordamerika ist die konventionelle In-Center-Hämodialyse (CHD). Die Heimdialyse – einschließlich Peritonealdialyse (PD) und Heimhämodialyse (HHD) – bietet Vorteile für die Lebensqualität, die Patientenzufriedenheit und klinische Vorteile, einschließlich einer besseren Überlebensrate im Vergleich zur KHK. (Referenzen 1-11 im Protokoll).

Patienten mit (ESRD) haben eine hohe Komorbiditätslast. Man geht davon aus, dass Phasen des Übergangs der Pflege von der Akutversorgung zu anderen Einrichtungen Zeiten erhöhter Gefährdung darstellen. Da Patienten, die eine Heimdialyse benötigen, eine hohe Komorbidität aufweisen und komplexe medizinische Versorgungsprobleme haben, versuchen die Forscher, die Versorgungsübergänge für diese Patienten mit einer neuartigen Nachsorgestrategie zu verbessern.

Wenn Patienten ins Krankenhaus eingeliefert wurden, wegen einer Infektion behandelt wurden, sich einem Eingriff unterzogen haben oder gerade auf eine Heimdialysetherapie umgestiegen sind, zielen die Forscher darauf ab, Versorgungslücken zu schließen, indem sie einen Kliniker dazu veranlassen, diese Patienten nach einem Zeitplan telefonisch zu betreuen.

Während des Telefongesprächs beurteilt der Arzt die Pflege und Symptome des Patienten und nimmt bei Bedarf Anpassungen bei der Verschreibung von Medikamenten und der Dialyse vor oder weist ihn an zusätzliche Pflege weiter. Die Bewertung der Pflege umfasst:

  1. Hinweis zur Aufnahme in die Virtuelle Station.
  2. Dialyserezept.
  3. Demografische und Komorbiditätsdaten.
  4. Medikamentenabgleich.
  5. Symptombeurteilung.
  6. Ernährungsbericht.

Die Symptome werden mithilfe eines standardisierten Patientenbewertungstools, des Charlson Comorbidity Index und der modifizierten Edmonton Symptom Assessment Scale, bewertet.

Am Ende der Nachbeobachtungszeit der virtuellen Station werden die Patienten gebeten, einen Fragebogen zur Patientenzufriedenheit auszufüllen.

Daten aus einer vorläufigen Avantgarde-Pilotphase mit 84 Bewertungen, die bei 21 Patienten über einen Zeitraum von 2 Monaten durchgeführt wurden, deuten darauf hin, dass 170 bis 200 Patienten, die über einen Zeitraum von 10 Monaten an acht Standorten rekrutiert wurden, ausreichen sollten, um eine Analyse der gesammelten Daten zu ermöglichen.

Jeder der teilnehmenden Forscher wird einen Beitrag zur Studiendurchführung und zur Vorbereitung der Veröffentlichung leisten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

215

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2V2
        • University of Alberta
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 0A5
        • Vancouver General Hospital
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
        • Capital District Health Authority
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 1A2
        • The Ottawa Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • University Health Network

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient im Heimdialyseprogramm (PD und HHD) und einer der folgenden:
  • Entlassung aus dem Krankenhaus nach einer stationären Aufnahme
  • Medizinischer Eingriff (z.B. Gefäßzugangsverfahren).
  • Behandlung mit Antibiotika.
  • Abschluss der Ausbildung zur Heimdialyse.

Ausschlusskriterien:

  • Zustimmung ablehnen.
  • Teilnahme nicht möglich – (z.B. kein Telefon zu Hause, Sprachbarriere)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Telefonische Nachverfolgung.
Ein Mitglied des Heimdialyseteams ruft die Patienten an, um sich über ihre Symptome, Dialyse und Pflege zu informieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Anzahl der festgestellten Versorgungslücken.
Zeitfenster: Bis zu 24 Wochen nach der Entlassung aus der virtuellen Station.
Bis zu 24 Wochen nach der Entlassung aus der virtuellen Station.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verschreibung und Einhaltung der Dialyse.
Zeitfenster: Bis zu 24 Wochen.
Die Aufträge zur Dialysebehandlung und der Umfang der durchgeführten Dialyse werden erfasst.
Bis zu 24 Wochen.
Mit der Dialysetherapie verbundene Morbidität.
Zeitfenster: Bis zu 24 Wochen nach der Entlassung aus der virtuellen Station.
Alle Todesfälle werden erfasst.
Bis zu 24 Wochen nach der Entlassung aus der virtuellen Station.
Mit der Reisezeit für Patienten verbundene Belastung.
Zeitfenster: Bis zu 24 Wochen nach der Entlassung aus der virtuellen Station.
Die Reisezeit für gesundheitsbezogene Besuche wird erfasst.
Bis zu 24 Wochen nach der Entlassung aus der virtuellen Station.
Medikamentenabgleich.
Zeitfenster: Bis zu 24 Wochen nach der Entlassung aus der virtuellen Station.
Bei jeder Interaktion wird die bestmögliche Medikationshistorie erfasst.
Bis zu 24 Wochen nach der Entlassung aus der virtuellen Station.
Symptommanagement.
Zeitfenster: Bis zu 24 Wochen nach der Entlassung aus der virtuellen Station.
Bei jeder Interaktion wird eine Symptombewertung durchgeführt.
Bis zu 24 Wochen nach der Entlassung aus der virtuellen Station.
Einhaltung der Ernährungsempfehlungen.
Zeitfenster: Bis zu 24 Wochen nach der Entlassung aus der virtuellen Station.
Bei jedem Besuch wird eine Ernährungsüberprüfung durchgeführt.
Bis zu 24 Wochen nach der Entlassung aus der virtuellen Station.
Koordination der Pflege zwischen den teilnehmenden Anbietern.
Zeitfenster: Während der Nachsorge auf der virtuellen Station.
Empfehlungen und Beratungen werden nachverfolgt.
Während der Nachsorge auf der virtuellen Station.
Patientenzufriedenheit.
Zeitfenster: 24 Wochen nach der Entlassung aus der virtuellen Station.
Am Ende der Teilnahme wird den Teilnehmern ein Zufriedenheitsfragebogen zugesandt.
24 Wochen nach der Entlassung aus der virtuellen Station.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juli 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juli 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. Juli 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. Mai 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Mai 2016

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2016

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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