- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01912001
Virtuelle Station für Heimdialyse (Virtual Ward)
Virtuelle Station für die Heimdialyse – ein neuartiges Modell zur Bewältigung von Pflegeübergängen
Die häusliche Nierenersatztherapie (RRT), einschließlich Peritonealdialyse (PD) und Heimhämodialyse (HHD), bietet eine verbesserte Lebensqualität und klinische Vorteile im Vergleich zur herkömmlichen stationären Hämodialyse. Patienten mit einer Nierenerkrankung im Endstadium, also einem Nierenversagen, das eine Dialyse erforderlich macht, sind einem hohen Risiko für gesundheitsschädliche Ereignisse ausgesetzt, insbesondere während einer Übergangsphase nach einer Änderung der Pflegeeinstellungen. Ziel der Forscher ist es, eine Home Dialysis Virtual Ward (HDVW)-Strategie zur telefonischen Nachverfolgung umzusetzen, die darauf abzielt, Versorgungslücken bei Übergängen in der Pflege zu minimieren.
Ziel der Forscher ist es, dass Ärzte Patienten telefonisch betreuen, wenn sie eines der folgenden vier Kriterien erfüllen:
- Entlassung aus dem Krankenhaus.
- Ein interventionelles Verfahren durchführen lassen.
- Verschreibung eines Antibiotikums.
- Abschluss der Ausbildung zur Heimdialyse.
Das Hauptziel dieser HDVW-Initiative besteht darin, medizinisch komplexen Patienten in einem gezielten Schwachstellenfenster angemessene und wirksame Unterstützung zu bieten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine Nierenerkrankung im Endstadium (ESRD) ist eine Nierenerkrankung, die eine Dialyse oder Nierentransplantation erfordert, um die verlorene Nierenfunktion zu ersetzen. Die häufigste Nierenersatztherapie in Nordamerika ist die konventionelle In-Center-Hämodialyse (CHD). Die Heimdialyse – einschließlich Peritonealdialyse (PD) und Heimhämodialyse (HHD) – bietet Vorteile für die Lebensqualität, die Patientenzufriedenheit und klinische Vorteile, einschließlich einer besseren Überlebensrate im Vergleich zur KHK. (Referenzen 1-11 im Protokoll).
Patienten mit (ESRD) haben eine hohe Komorbiditätslast. Man geht davon aus, dass Phasen des Übergangs der Pflege von der Akutversorgung zu anderen Einrichtungen Zeiten erhöhter Gefährdung darstellen. Da Patienten, die eine Heimdialyse benötigen, eine hohe Komorbidität aufweisen und komplexe medizinische Versorgungsprobleme haben, versuchen die Forscher, die Versorgungsübergänge für diese Patienten mit einer neuartigen Nachsorgestrategie zu verbessern.
Wenn Patienten ins Krankenhaus eingeliefert wurden, wegen einer Infektion behandelt wurden, sich einem Eingriff unterzogen haben oder gerade auf eine Heimdialysetherapie umgestiegen sind, zielen die Forscher darauf ab, Versorgungslücken zu schließen, indem sie einen Kliniker dazu veranlassen, diese Patienten nach einem Zeitplan telefonisch zu betreuen.
Während des Telefongesprächs beurteilt der Arzt die Pflege und Symptome des Patienten und nimmt bei Bedarf Anpassungen bei der Verschreibung von Medikamenten und der Dialyse vor oder weist ihn an zusätzliche Pflege weiter. Die Bewertung der Pflege umfasst:
- Hinweis zur Aufnahme in die Virtuelle Station.
- Dialyserezept.
- Demografische und Komorbiditätsdaten.
- Medikamentenabgleich.
- Symptombeurteilung.
- Ernährungsbericht.
Die Symptome werden mithilfe eines standardisierten Patientenbewertungstools, des Charlson Comorbidity Index und der modifizierten Edmonton Symptom Assessment Scale, bewertet.
Am Ende der Nachbeobachtungszeit der virtuellen Station werden die Patienten gebeten, einen Fragebogen zur Patientenzufriedenheit auszufüllen.
Daten aus einer vorläufigen Avantgarde-Pilotphase mit 84 Bewertungen, die bei 21 Patienten über einen Zeitraum von 2 Monaten durchgeführt wurden, deuten darauf hin, dass 170 bis 200 Patienten, die über einen Zeitraum von 10 Monaten an acht Standorten rekrutiert wurden, ausreichen sollten, um eine Analyse der gesammelten Daten zu ermöglichen.
Jeder der teilnehmenden Forscher wird einen Beitrag zur Studiendurchführung und zur Vorbereitung der Veröffentlichung leisten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2V2
- University of Alberta
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 0A5
- Vancouver General Hospital
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
- Capital District Health Authority
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 1A2
- The Ottawa Hospital
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Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
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Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
- University Health Network
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient im Heimdialyseprogramm (PD und HHD) und einer der folgenden:
- Entlassung aus dem Krankenhaus nach einer stationären Aufnahme
- Medizinischer Eingriff (z.B. Gefäßzugangsverfahren).
- Behandlung mit Antibiotika.
- Abschluss der Ausbildung zur Heimdialyse.
Ausschlusskriterien:
- Zustimmung ablehnen.
- Teilnahme nicht möglich – (z.B. kein Telefon zu Hause, Sprachbarriere)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Telefonische Nachverfolgung.
Ein Mitglied des Heimdialyseteams ruft die Patienten an, um sich über ihre Symptome, Dialyse und Pflege zu informieren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Die Anzahl der festgestellten Versorgungslücken.
Zeitfenster: Bis zu 24 Wochen nach der Entlassung aus der virtuellen Station.
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Bis zu 24 Wochen nach der Entlassung aus der virtuellen Station.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verschreibung und Einhaltung der Dialyse.
Zeitfenster: Bis zu 24 Wochen.
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Die Aufträge zur Dialysebehandlung und der Umfang der durchgeführten Dialyse werden erfasst.
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Bis zu 24 Wochen.
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Mit der Dialysetherapie verbundene Morbidität.
Zeitfenster: Bis zu 24 Wochen nach der Entlassung aus der virtuellen Station.
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Alle Todesfälle werden erfasst.
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Bis zu 24 Wochen nach der Entlassung aus der virtuellen Station.
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Mit der Reisezeit für Patienten verbundene Belastung.
Zeitfenster: Bis zu 24 Wochen nach der Entlassung aus der virtuellen Station.
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Die Reisezeit für gesundheitsbezogene Besuche wird erfasst.
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Bis zu 24 Wochen nach der Entlassung aus der virtuellen Station.
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Medikamentenabgleich.
Zeitfenster: Bis zu 24 Wochen nach der Entlassung aus der virtuellen Station.
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Bei jeder Interaktion wird die bestmögliche Medikationshistorie erfasst.
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Bis zu 24 Wochen nach der Entlassung aus der virtuellen Station.
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Symptommanagement.
Zeitfenster: Bis zu 24 Wochen nach der Entlassung aus der virtuellen Station.
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Bei jeder Interaktion wird eine Symptombewertung durchgeführt.
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Bis zu 24 Wochen nach der Entlassung aus der virtuellen Station.
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Einhaltung der Ernährungsempfehlungen.
Zeitfenster: Bis zu 24 Wochen nach der Entlassung aus der virtuellen Station.
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Bei jedem Besuch wird eine Ernährungsüberprüfung durchgeführt.
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Bis zu 24 Wochen nach der Entlassung aus der virtuellen Station.
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Koordination der Pflege zwischen den teilnehmenden Anbietern.
Zeitfenster: Während der Nachsorge auf der virtuellen Station.
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Empfehlungen und Beratungen werden nachverfolgt.
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Während der Nachsorge auf der virtuellen Station.
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Patientenzufriedenheit.
Zeitfenster: 24 Wochen nach der Entlassung aus der virtuellen Station.
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Am Ende der Teilnahme wird den Teilnehmern ein Zufriedenheitsfragebogen zugesandt.
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24 Wochen nach der Entlassung aus der virtuellen Station.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Christopher T Chan, MD, University Health Network, Toronto
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 12-5397-AE
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