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가정 투석을 위한 가상 병동 (Virtual Ward)

2016년 5월 10일 업데이트: Christopher Chan

가정 투석을 위한 가상 병동 - 치료 전환을 다루는 새로운 모델

복막 투석(PD) 및 가정 혈액 투석(HHD)을 포함한 가정 기반 신대체 요법(RRT)은 기존의 센터 내 혈액 투석에 비해 향상된 삶의 질과 임상적 이점을 제공합니다. 투석이 필요한 신장 기능 부전인 말기 신장 질환 환자는 특히 치료 환경 변경 후 전환 기간 동안 건강 이상 반응의 위험이 높습니다. 조사관은 전화 후속 조치의 가정 투석 가상 병동(HDVW) 전략을 구현하는 것을 목표로 합니다. 이 전략은 치료 전환 중 치료 격차를 최소화하는 것을 목표로 합니다.

조사관은 다음 네 가지 기준 중 하나를 충족하는 경우 임상의가 전화로 환자를 추적하도록 하는 것을 목표로 합니다.

  1. 퇴원.
  2. 중재 절차가 있습니다.
  3. 항생제 처방.
  4. 가정 투석 교육 수료.

이 HDVW 이니셔티브의 주요 목표는 취약한 표적 창에서 의학적으로 복잡한 환자에게 적절하고 효과적인 지원을 제공하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

말기 신장 질환(ESRD)은 손실된 신장 기능을 대체하기 위해 투석 또는 신장 이식이 필요한 신장 질환입니다. 북미에서 가장 흔한 신대체 요법은 기존의 중심 내 혈액 투석(CHD)입니다. 복막 투석(PD) 및 가정 혈액 투석(HHD)을 포함한 가정 투석은 삶의 질, 환자 만족도 및 CHD에 비해 더 나은 생존을 포함하는 임상적 이점에 대한 이점을 제공합니다. (프로토콜의 참조 1-11).

(ESRD) 환자는 동반 질환의 부담이 큽니다. 급성기 치료에서 다른 환경으로의 치료 전환 기간은 취약성이 증가한 시기를 나타내는 것으로 생각됩니다. 가정 투석이 필요한 환자는 동반이환율이 높고 복잡한 의료 문제가 있기 때문에 연구자들은 새로운 후속 조치 전략으로 이러한 환자에 대한 치료 전환을 개선하고자 합니다.

환자가 입원했거나, 감염 치료를 받았거나, 시술을 받았거나, 가정 투석 요법으로 막 전환한 경우 조사관은 예정된 방식으로 이러한 환자와 전화로 임상의 후속 조치를 취함으로써 치료 공백을 줄이는 것을 목표로 합니다.

전화 통화 중에 임상의는 환자의 치료 및 증상을 평가하고 약물 및 투석 처방을 조정하거나 필요에 따라 추가 치료를 의뢰합니다. 치료 평가에는 다음이 포함됩니다.

  1. 가상 병동에 대한 입장 표시.
  2. 투석 처방.
  3. 인구 통계 및 동반 질환 데이터.
  4. 약물 조화.
  5. 증상 평가.
  6. 식이 검토.

증상은 표준화된 환자 평가 도구, Charlson Comorbidity Index 및 수정된 Edmonton Symptom Assessment Scale을 사용하여 평가됩니다.

가상 병동 후속 조치 기간이 끝나면 환자는 환자 만족도 설문지를 작성해야 합니다.

2개월 동안 21명의 환자에서 수행된 84개 평가의 예비 뱅가드 파일럿 단계의 데이터는 10개월 동안 8개 사이트에서 모집된 170~200명의 환자가 수집된 데이터를 분석하기에 충분해야 함을 나타냅니다.

참여하는 각 조사자는 연구 수행 및 출판 준비에 대한 의견을 가질 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

215

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 2V2
        • University of Alberta
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6H 0A5
        • Vancouver General Hospital
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H 1V7
        • Capital District Health Authority
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 1A2
        • The Ottawa Hospital
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2C4
        • University Health Network

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 가정 투석 프로그램(PD 및 HHD) 및 다음에 해당하는 환자:
  • 입원 후 퇴원
  • 의료 절차(예: 혈관 접근 절차).
  • 항생제 치료.
  • 가정 투석 교육 프로그램 수료.

제외 기준:

  • 동의를 거부합니다.
  • 참여할 수 없음 - (예: 집에 전화 없음, 언어 장벽)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 전화 후속 조치.
가정 투석 팀의 일원이 환자에게 전화를 걸어 증상, 투석 및 치료에 대한 후속 조치를 취할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
확인된 간병 격차의 수.
기간: 가상 병동 퇴원 후 최대 24주.
가상 병동 퇴원 후 최대 24주.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
투석처방과 순응도.
기간: 최대 24주.
투석 치료에 대한 지시와 수행된 투석량이 기록됩니다.
최대 24주.
투석 요법과 관련된 이환율.
기간: 가상 병동 퇴원 후 최대 24주.
모든 사망이 기록됩니다.
가상 병동 퇴원 후 최대 24주.
환자의 이동 시간과 관련된 부담.
기간: 가상 병동 퇴원 후 최대 24주.
건강 관련 방문을 위한 이동 시간이 기록됩니다.
가상 병동 퇴원 후 최대 24주.
약물 조화.
기간: 가상 병동 퇴원 후 최대 24주.
최선의 가능한 투약 이력은 각 상호 작용에서 기록됩니다.
가상 병동 퇴원 후 최대 24주.
증상 관리.
기간: 가상 병동 퇴원 후 최대 24주.
증상 평가는 각 상호 작용에서 수행됩니다.
가상 병동 퇴원 후 최대 24주.
식이 권장 사항을 준수합니다.
기간: 가상 병동 퇴원 후 최대 24주.
다이어트 검토는 각 방문에서 수행됩니다.
가상 병동 퇴원 후 최대 24주.
참여 제공자 간의 치료 조정.
기간: 가상 병동 후속 조치 중.
추천 및 상담이 추적됩니다.
가상 병동 후속 조치 중.
환자 만족.
기간: 가상 병동 퇴원 후 24주.
참여 종료 시 참여자에게 만족도 설문지가 우편으로 발송됩니다.
가상 병동 퇴원 후 24주.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 7월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 7월 27일

처음 게시됨 (추정)

2013년 7월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 5월 10일

마지막으로 확인됨

2016년 5월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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