Виртуальная палата для домашнего диализа (Virtual Ward)
Виртуальная палата для домашнего диализа — новая модель для смены лечения
Заместительная почечная терапия (ЗПТ) в домашних условиях, включая перитонеальный диализ (ПД) и домашний гемодиализ (ДГД), обеспечивает повышенное качество жизни и клинические преимущества по сравнению с традиционным гемодиализом в центре. Пациенты с терминальной стадией почечной недостаточности, то есть с почечной недостаточностью, требующей диализа, подвергаются высокому риску неблагоприятных последствий для здоровья, особенно в переходный период после изменения условий оказания помощи. Исследователи стремятся реализовать стратегию домашнего диализного виртуального отделения (HDVW) для последующего наблюдения по телефону, которая направлена на минимизацию пробелов в уходе во время переходов в уходе.
Исследователи стремятся к тому, чтобы клиницисты следили за пациентами по телефону, если они соответствуют одному из следующих четырех критериев;
- Выписка из больницы.
- Наличие интервенционной процедуры.
- Назначение антибиотика.
- Завершение обучения домашнему диализу.
Основная цель этой инициативы HDVW — обеспечить надлежащую и эффективную поддержку пациентам со сложными медицинскими проблемами в целевом окне уязвимости.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Терминальная стадия почечной недостаточности (ESRD) — это заболевание почек, при котором требуется диализ или трансплантация почки для замены утраченной почечной функции. Наиболее распространенной заместительной почечной терапией в Северной Америке является традиционный гемодиализ в центре (CHD). Домашний диализ, включая перитонеальный диализ (ПД) и домашний гемодиализ (ДГД), обеспечивает улучшение качества жизни, удовлетворенности пациентов и клинические преимущества, включая лучшую выживаемость по сравнению с ИБС. (ссылки 1-11 в протоколе).
Пациенты с (ESRD) имеют высокое бремя сопутствующих заболеваний. Считается, что периоды перехода от неотложной помощи к другим условиям представляют собой периоды повышенной уязвимости. Поскольку пациенты, нуждающиеся в домашнем диализе, имеют высокую сопутствующую патологию и сложные медицинские проблемы, исследователи стремятся улучшить передачу ухода за этими пациентами с помощью новой стратегии последующего наблюдения.
Когда пациенты были госпитализированы, проходили лечение от инфекции, проходили процедуру или только что перешли на диализную терапию в домашних условиях, исследователи стремятся уменьшить пробелы в уходе, проводя последующее наблюдение врача по телефону с этими пациентами в установленном порядке.
Во время телефонного звонка клиницист оценит уход за пациентом и его симптомы, а также внесет коррективы в рецепты на лекарства и диализ или направит к дополнительному уходу, если это необходимо. Оценка ухода будет включать:
- Показания для поступления в виртуальную палату.
- Назначение диализа.
- Демографические и сопутствующие данные.
- Медикаментозное примирение.
- Оценка симптомов.
- Диетический обзор.
Симптомы будут оцениваться с использованием стандартизированного инструмента оценки пациентов, индекса сопутствующих заболеваний Чарлсона и модифицированной Эдмонтонской шкалы оценки симптомов.
В конце периода наблюдения в виртуальной палате пациентам будет предложено заполнить анкету удовлетворенности пациентов.
Данные предварительной пилотной фазы, состоящей из 84 оценок, проведенных у 21 пациента в течение 2 месяцев, показывают, что от 170 до 200 пациентов, набранных из восьми центров в течение 10-месячного периода, должно быть достаточно для проведения анализа собранных данных.
Каждый из участвующих исследователей будет вносить свой вклад в проведение исследования и подготовку публикации.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Канада, T6G 2V2
- University of Alberta
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V6H 0A5
- Vancouver General Hospital
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Канада, B3H 1V7
- Capital District Health Authority
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Канада, K1H 1A2
- The Ottawa Hospital
-
Toronto, Ontario, Канада, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Toronto, Ontario, Канада, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G 2C4
- University Health Network
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациент в программе домашнего диализа (PD и HHD) и в одном из следующих случаев:
- Выписка из стационара после госпитализации
- Медицинская процедура (т.е. процедура сосудистого доступа).
- Лечение антибиотиками.
- Завершение программы обучения диализу на дому.
Критерий исключения:
- Отклонить согласие.
- Невозможно участвовать - (например. дома нет телефона, языковой барьер)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Телефонное сопровождение.
Член команды домашнего диализа будет звонить пациентам, чтобы узнать об их симптомах, диализе и уходе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество выявленных пробелов в уходе.
Временное ограничение: До 24 недель после выписки из виртуальной палаты.
|
До 24 недель после выписки из виртуальной палаты.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Назначение диализа и соблюдение режима.
Временное ограничение: До 24 недель.
|
Заказы на лечение диализом и объем выполненного диализа будут зарегистрированы.
|
До 24 недель.
|
|
Заболеваемость, связанная с диализной терапией.
Временное ограничение: До 24 недель после выписки из виртуальной палаты.
|
Все смерти будут зарегистрированы.
|
До 24 недель после выписки из виртуальной палаты.
|
|
Бремя, связанное со временем в пути для пациентов.
Временное ограничение: До 24 недель после выписки из виртуальной палаты.
|
Время в пути для посещений, связанных со здоровьем, будет регистрироваться.
|
До 24 недель после выписки из виртуальной палаты.
|
|
Медикаментозное примирение.
Временное ограничение: До 24 недель после выписки из виртуальной палаты.
|
Наилучшая возможная история приема лекарств будет записываться при каждом взаимодействии.
|
До 24 недель после выписки из виртуальной палаты.
|
|
Управление симптомами.
Временное ограничение: До 24 недель после выписки из виртуальной палаты.
|
Оценка симптомов будет проводиться при каждом взаимодействии.
|
До 24 недель после выписки из виртуальной палаты.
|
|
Соблюдение диетических рекомендаций.
Временное ограничение: До 24 недель после выписки из виртуальной палаты.
|
Обзор рациона будет проводиться при каждом посещении.
|
До 24 недель после выписки из виртуальной палаты.
|
|
Координация помощи между участвующими поставщиками.
Временное ограничение: Во время наблюдения в виртуальном отделении.
|
Направления и консультации будут отслеживаться.
|
Во время наблюдения в виртуальном отделении.
|
|
Удовлетворенность пациентов.
Временное ограничение: 24 недели после выписки из виртуальной палаты.
|
По окончании участия участникам будет отправлена анкета об удовлетворенности.
|
24 недели после выписки из виртуальной палаты.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Christopher T Chan, MD, University Health Network, Toronto
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 12-5397-AE
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .