- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01912001
Sala virtual para diálisis domiciliaria (Virtual Ward)
Sala virtual para diálisis domiciliaria: un modelo novedoso para abordar las transiciones de la atención
La terapia de reemplazo renal (TRR) domiciliaria, incluida la diálisis peritoneal (PD) y la hemodiálisis domiciliaria (HHD), ofrece una mejor calidad de vida y ventajas clínicas en comparación con la hemodiálisis convencional en el centro. Los pacientes con enfermedad renal en etapa terminal, es decir, insuficiencia de los riñones que requiere diálisis, tienen un alto riesgo de eventos adversos para la salud, especialmente durante un período de transición después de un cambio en los entornos de atención. Los investigadores tienen como objetivo implementar una estrategia de seguimiento telefónico de sala virtual de diálisis en el hogar (HDVW), cuyo objetivo es minimizar las brechas de atención durante las transiciones en la atención.
El objetivo de los investigadores es que los médicos sigan a los pacientes por teléfono si cumplen uno de los siguientes cuatro criterios;
- El alta hospitalaria.
- Tener un procedimiento intervencionista.
- Prescripción de un antibiótico.
- Finalización de la capacitación en diálisis en el hogar.
El objetivo principal de esta iniciativa HDVW es proporcionar apoyos apropiados y efectivos a pacientes médicamente complejos en una ventana específica de vulnerabilidad.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad renal en etapa terminal (ESRD, por sus siglas en inglés) es una enfermedad renal que requiere diálisis o trasplante de riñón para reemplazar la función renal perdida. La terapia de reemplazo renal más común en América del Norte es la hemodiálisis convencional en el centro (CHD). La diálisis domiciliaria, incluida la diálisis peritoneal (PD) y la hemodiálisis domiciliaria (HHD), ofrece beneficios para la calidad de vida, la satisfacción del paciente y ventajas clínicas, incluida una mejor supervivencia en comparación con la cardiopatía coronaria. (referencias 1-11 en el protocolo).
Los pacientes con (ESRD) tienen una alta carga de comorbilidad. Se cree que los períodos de transición de la atención de agudos a otros entornos representan tiempos de mayor vulnerabilidad. Dado que los pacientes que requieren diálisis en el hogar tienen una alta comorbilidad y problemas complejos de atención médica, los investigadores buscan mejorar las transiciones de atención para estos pacientes con una nueva estrategia de seguimiento.
Cuando los pacientes han sido hospitalizados, recibieron tratamiento por una infección, se sometieron a un procedimiento o acaban de hacer la transición a la terapia de diálisis en el hogar, los investigadores buscan disminuir las brechas en la atención al hacer que un médico haga un seguimiento telefónico con estos pacientes de manera programada.
Durante la llamada telefónica, el médico evaluará la atención y los síntomas de los pacientes, y hará ajustes a las recetas de medicamentos y diálisis, o derivará a atención adicional según sea necesario. La evaluación de la atención incluirá:
- Indicación de ingreso en Sala Virtual.
- Prescripción de diálisis.
- Datos demográficos y de comorbilidad.
- Reconciliación de medicamentos.
- Evaluación de síntomas.
- Revisión dietética.
Los síntomas se evaluarán utilizando una herramienta estandarizada de evaluación del paciente, el índice de comorbilidad de Charlson y la escala de evaluación de síntomas de Edmonton modificada.
Al final del período de seguimiento de la Sala Virtual, se les pedirá a los pacientes que completen un Cuestionario de Satisfacción del Paciente.
Los datos de una fase piloto preliminar de vanguardia de 84 evaluaciones realizadas en 21 pacientes durante 2 meses indican que 170 a 200 pacientes reclutados de ocho sitios durante un período de 10 meses deberían ser suficientes para permitir el análisis de los datos recopilados.
Cada uno de los investigadores participantes contribuirá a la realización del estudio y la preparación de la publicación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2V2
- University of Alberta
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V6H 0A5
- Vancouver General Hospital
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 1V7
- Capital District Health Authority
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 1A2
- The Ottawa Hospital
-
Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2C4
- University Health Network
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente en el programa de diálisis en el hogar (PD y HHD) y en uno de los siguientes:
- Alta del hospital después de un ingreso hospitalario
- Procedimiento médico (por ej. procedimiento de acceso vascular).
- Tratamiento con antibióticos.
- Finalización del programa de capacitación en diálisis en el hogar.
Criterio de exclusión:
- Rechazar el consentimiento.
- No se puede participar - (p. ej. sin teléfono en casa, barrera del idioma)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Otro: Seguimiento telefónico.
Un miembro del equipo de diálisis en el hogar llamará por teléfono a los pacientes para hacer un seguimiento de sus síntomas, diálisis y atención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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El número de brechas de atención identificadas.
Periodo de tiempo: Hasta 24 semanas después del alta de la sala virtual.
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Hasta 24 semanas después del alta de la sala virtual.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prescripción y adherencia a la diálisis.
Periodo de tiempo: Hasta 24 semanas.
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Se registrarán las órdenes de tratamiento de diálisis y la cantidad de diálisis realizada.
|
Hasta 24 semanas.
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Morbilidad asociada a la terapia de diálisis.
Periodo de tiempo: Hasta 24 semanas después del alta de la sala virtual.
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Todas las muertes serán registradas.
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Hasta 24 semanas después del alta de la sala virtual.
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Carga asociada con el tiempo de viaje para los pacientes.
Periodo de tiempo: Hasta 24 semanas después del alta de la sala virtual.
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Se registrará el tiempo de viaje para las visitas relacionadas con la salud.
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Hasta 24 semanas después del alta de la sala virtual.
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Reconciliación de medicamentos.
Periodo de tiempo: Hasta 24 semanas después del alta de la sala virtual.
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Se registrará el mejor historial de medicación posible en cada interacción.
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Hasta 24 semanas después del alta de la sala virtual.
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Manejo de síntomas.
Periodo de tiempo: Hasta 24 semanas después del alta de la sala virtual.
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La evaluación de los síntomas se realizará en cada interacción.
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Hasta 24 semanas después del alta de la sala virtual.
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Cumplimiento de las recomendaciones dietéticas.
Periodo de tiempo: Hasta 24 semanas después del alta de la sala virtual.
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La revisión de la dieta se realizará en cada visita.
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Hasta 24 semanas después del alta de la sala virtual.
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Coordinación de la atención entre los proveedores participantes.
Periodo de tiempo: Durante el seguimiento en sala virtual.
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Las referencias y consultas serán rastreadas.
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Durante el seguimiento en sala virtual.
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Satisfacción del paciente.
Periodo de tiempo: 24 semanas después del alta de la sala virtual.
|
Se enviará un cuestionario de satisfacción a los participantes al final de la participación.
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24 semanas después del alta de la sala virtual.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christopher T Chan, MD, University Health Network, Toronto
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 12-5397-AE
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