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Sala virtual para diálisis domiciliaria (Virtual Ward)

10 de mayo de 2016 actualizado por: Christopher Chan

Sala virtual para diálisis domiciliaria: un modelo novedoso para abordar las transiciones de la atención

La terapia de reemplazo renal (TRR) domiciliaria, incluida la diálisis peritoneal (PD) y la hemodiálisis domiciliaria (HHD), ofrece una mejor calidad de vida y ventajas clínicas en comparación con la hemodiálisis convencional en el centro. Los pacientes con enfermedad renal en etapa terminal, es decir, insuficiencia de los riñones que requiere diálisis, tienen un alto riesgo de eventos adversos para la salud, especialmente durante un período de transición después de un cambio en los entornos de atención. Los investigadores tienen como objetivo implementar una estrategia de seguimiento telefónico de sala virtual de diálisis en el hogar (HDVW), cuyo objetivo es minimizar las brechas de atención durante las transiciones en la atención.

El objetivo de los investigadores es que los médicos sigan a los pacientes por teléfono si cumplen uno de los siguientes cuatro criterios;

  1. El alta hospitalaria.
  2. Tener un procedimiento intervencionista.
  3. Prescripción de un antibiótico.
  4. Finalización de la capacitación en diálisis en el hogar.

El objetivo principal de esta iniciativa HDVW es proporcionar apoyos apropiados y efectivos a pacientes médicamente complejos en una ventana específica de vulnerabilidad.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La enfermedad renal en etapa terminal (ESRD, por sus siglas en inglés) es una enfermedad renal que requiere diálisis o trasplante de riñón para reemplazar la función renal perdida. La terapia de reemplazo renal más común en América del Norte es la hemodiálisis convencional en el centro (CHD). La diálisis domiciliaria, incluida la diálisis peritoneal (PD) y la hemodiálisis domiciliaria (HHD), ofrece beneficios para la calidad de vida, la satisfacción del paciente y ventajas clínicas, incluida una mejor supervivencia en comparación con la cardiopatía coronaria. (referencias 1-11 en el protocolo).

Los pacientes con (ESRD) tienen una alta carga de comorbilidad. Se cree que los períodos de transición de la atención de agudos a otros entornos representan tiempos de mayor vulnerabilidad. Dado que los pacientes que requieren diálisis en el hogar tienen una alta comorbilidad y problemas complejos de atención médica, los investigadores buscan mejorar las transiciones de atención para estos pacientes con una nueva estrategia de seguimiento.

Cuando los pacientes han sido hospitalizados, recibieron tratamiento por una infección, se sometieron a un procedimiento o acaban de hacer la transición a la terapia de diálisis en el hogar, los investigadores buscan disminuir las brechas en la atención al hacer que un médico haga un seguimiento telefónico con estos pacientes de manera programada.

Durante la llamada telefónica, el médico evaluará la atención y los síntomas de los pacientes, y hará ajustes a las recetas de medicamentos y diálisis, o derivará a atención adicional según sea necesario. La evaluación de la atención incluirá:

  1. Indicación de ingreso en Sala Virtual.
  2. Prescripción de diálisis.
  3. Datos demográficos y de comorbilidad.
  4. Reconciliación de medicamentos.
  5. Evaluación de síntomas.
  6. Revisión dietética.

Los síntomas se evaluarán utilizando una herramienta estandarizada de evaluación del paciente, el índice de comorbilidad de Charlson y la escala de evaluación de síntomas de Edmonton modificada.

Al final del período de seguimiento de la Sala Virtual, se les pedirá a los pacientes que completen un Cuestionario de Satisfacción del Paciente.

Los datos de una fase piloto preliminar de vanguardia de 84 evaluaciones realizadas en 21 pacientes durante 2 meses indican que 170 a 200 pacientes reclutados de ocho sitios durante un período de 10 meses deberían ser suficientes para permitir el análisis de los datos recopilados.

Cada uno de los investigadores participantes contribuirá a la realización del estudio y la preparación de la publicación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

215

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2V2
        • University of Alberta
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V6H 0A5
        • Vancouver General Hospital
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 1V7
        • Capital District Health Authority
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 1A2
        • The Ottawa Hospital
      • Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2C4
        • University Health Network

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente en el programa de diálisis en el hogar (PD y HHD) y en uno de los siguientes:
  • Alta del hospital después de un ingreso hospitalario
  • Procedimiento médico (por ej. procedimiento de acceso vascular).
  • Tratamiento con antibióticos.
  • Finalización del programa de capacitación en diálisis en el hogar.

Criterio de exclusión:

  • Rechazar el consentimiento.
  • No se puede participar - (p. ej. sin teléfono en casa, barrera del idioma)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Seguimiento telefónico.
Un miembro del equipo de diálisis en el hogar llamará por teléfono a los pacientes para hacer un seguimiento de sus síntomas, diálisis y atención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El número de brechas de atención identificadas.
Periodo de tiempo: Hasta 24 semanas después del alta de la sala virtual.
Hasta 24 semanas después del alta de la sala virtual.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prescripción y adherencia a la diálisis.
Periodo de tiempo: Hasta 24 semanas.
Se registrarán las órdenes de tratamiento de diálisis y la cantidad de diálisis realizada.
Hasta 24 semanas.
Morbilidad asociada a la terapia de diálisis.
Periodo de tiempo: Hasta 24 semanas después del alta de la sala virtual.
Todas las muertes serán registradas.
Hasta 24 semanas después del alta de la sala virtual.
Carga asociada con el tiempo de viaje para los pacientes.
Periodo de tiempo: Hasta 24 semanas después del alta de la sala virtual.
Se registrará el tiempo de viaje para las visitas relacionadas con la salud.
Hasta 24 semanas después del alta de la sala virtual.
Reconciliación de medicamentos.
Periodo de tiempo: Hasta 24 semanas después del alta de la sala virtual.
Se registrará el mejor historial de medicación posible en cada interacción.
Hasta 24 semanas después del alta de la sala virtual.
Manejo de síntomas.
Periodo de tiempo: Hasta 24 semanas después del alta de la sala virtual.
La evaluación de los síntomas se realizará en cada interacción.
Hasta 24 semanas después del alta de la sala virtual.
Cumplimiento de las recomendaciones dietéticas.
Periodo de tiempo: Hasta 24 semanas después del alta de la sala virtual.
La revisión de la dieta se realizará en cada visita.
Hasta 24 semanas después del alta de la sala virtual.
Coordinación de la atención entre los proveedores participantes.
Periodo de tiempo: Durante el seguimiento en sala virtual.
Las referencias y consultas serán rastreadas.
Durante el seguimiento en sala virtual.
Satisfacción del paciente.
Periodo de tiempo: 24 semanas después del alta de la sala virtual.
Se enviará un cuestionario de satisfacción a los participantes al final de la participación.
24 semanas después del alta de la sala virtual.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de julio de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de julio de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de julio de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

12 de mayo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de mayo de 2016

Última verificación

1 de mayo de 2016

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Seguimiento telefónico

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