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家庭透析虚拟病房 (Virtual Ward)

2016年5月10日 更新者:Christopher Chan

家庭透析虚拟病房 - 解决护理过渡问题的新模式

与传统的中心血液透析相比,以家庭为基础的肾脏替代疗法 (RRT),包括腹膜透析 (PD) 和家庭血液透析 (HHD),可提供更高的生活质量和临床优势。 患有终末期肾病(即肾脏衰竭需要透析)的患者发生不良健康事件的风险很高,尤其是在护理环境发生变化后的过渡期。 研究人员旨在实施家庭透析虚拟病房 (HDVW) 电话随访策略,旨在最大限度地减少护理过渡期间的护理差距。

研究人员的目标是让临床医生通过电话跟踪符合以下四个标准之一的患者;

  1. 出院。
  2. 进行介入手术。
  3. 抗生素处方。
  4. 完成家庭透析培训。

这项 HDVW 计划的主要目标是在有针对性的脆弱窗口中为医学上复杂的患者提供适当和有效的支持。

研究概览

详细说明

终末期肾病 (ESRD) 是需要透析或肾移植来替代丧失的肾功能的肾脏疾病。 北美最常见的肾脏替代疗法是传统的中心血液透析 (CHD)。 家庭透析——包括腹膜透析 (PD) 和家庭血液透析 (HHD) 可提高生活质量、患者满意度和临床优势,包括与 CHD 相比更好的生存率。 (协议中的参考文献 1-11)。

(ESRD) 患者的合并症负担很高。 从急症护理到其他环境的护理过渡期被认为代表了脆弱性增加的时期。 由于需要家庭透析的患者具有高合并症和复杂的医疗保健问题,因此研究人员寻求通过一种新的随访策略来改善这些患者的护理过渡。

当患者住院、接受感染治疗、接受手术或刚刚过渡到家庭透析治疗时,研究人员旨在通过让临床医生按计划通过电话对这些患者进行随访来减少护理方面的差距。

在电话通话期间,临床医生将评估患者的护理和症状,并根据需要调整药物和透析的处方,或转诊至其他护理。 护理评估将包括:

  1. 进入虚拟病房的指示。
  2. 透析处方。
  3. 人口统计和合并症数据。
  4. 药物调和。
  5. 症状评估。
  6. 饮食审查。

症状将使用标准化的患者评估工具、查尔森合并症指数和修改后的埃德蒙顿症状评估量表进行评估。

在虚拟病房随访期结束时,将要求患者完成患者满意度调查问卷。

来自 2 个月内对 21 名患者进行的 84 项评估的初步先锋试点阶段的数据表明,在 10 个月期间从八个地点招募的 170 至 200 名患者应该足以分析收集到的数据。

每个参与研究者都将参与研究实施和出版准备。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

215

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Alberta
      • Edmonton、Alberta、加拿大、T6G 2V2
        • University of Alberta
    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、加拿大、V6H 0A5
        • Vancouver General Hospital
    • Nova Scotia
      • Halifax、Nova Scotia、加拿大、B3H 1V7
        • Capital District Health Authority
    • Ontario
      • Ottawa、Ontario、加拿大、K1H 1A2
        • The Ottawa Hospital
      • Toronto、Ontario、加拿大、M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5G 2C4
        • University Health Network

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 家庭透析计划(PD 和 HHD)中的患者以及以下情况:
  • 入院后出院
  • 医疗程序(例如 血管通路程序)。
  • 用抗生素治疗。
  • 完成家庭透析培训计划。

排除标准:

  • 拒绝同意。
  • 无法参加 - (例如 家里没有电话,语言不通)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:电话跟进。
家庭透析团队的一名成员会打电话给患者,以跟进他们的症状、透析和护理。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
确定的护理差距数量。
大体时间:从虚拟病房出院后最多 24 周。
从虚拟病房出院后最多 24 周。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
透析处方和依从性。
大体时间:长达 24 周。
将记录透析治疗的医嘱和进行的透析量。
长达 24 周。
与透析治疗相关的发病率。
大体时间:从虚拟病房出院后最多 24 周。
所有的死亡都将被记录下来。
从虚拟病房出院后最多 24 周。
与患者旅行时间相关的负担。
大体时间:从虚拟病房出院后最多 24 周。
将记录健康相关访问的旅行时间。
从虚拟病房出院后最多 24 周。
药物调和。
大体时间:从虚拟病房出院后最多 24 周。
每次互动时将记录最佳可能的用药史。
从虚拟病房出院后最多 24 周。
症状管理。
大体时间:从虚拟病房出院后最多 24 周。
将在每次互动时进行症状评估。
从虚拟病房出院后最多 24 周。
遵守饮食建议。
大体时间:从虚拟病房出院后最多 24 周。
每次就诊时都会进行饮食检查。
从虚拟病房出院后最多 24 周。
参与提供者之间的护理协调。
大体时间:在虚拟病房随访期间。
转介和咨询将被跟踪。
在虚拟病房随访期间。
患者满意度。
大体时间:从虚拟病房出院后 24 周。
满意度调查问卷将在参与结束时邮寄给参与者。
从虚拟病房出院后 24 周。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年9月1日

初级完成 (实际的)

2015年12月1日

研究完成 (实际的)

2016年3月1日

研究注册日期

首次提交

2013年7月22日

首先提交符合 QC 标准的

2013年7月27日

首次发布 (估计)

2013年7月30日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年5月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年5月10日

最后验证

2016年5月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

电话跟进的临床试验

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