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Ala Virtual para Diálise Domiciliar (Virtual Ward)

10 de maio de 2016 atualizado por: Christopher Chan

Ala virtual para diálise domiciliar - um novo modelo para abordar as transições de cuidados

A terapia renal substitutiva (TRS) domiciliar, incluindo diálise peritoneal (DP) e hemodiálise domiciliar (HHD), oferece maior qualidade de vida e vantagens clínicas em comparação com a hemodiálise convencional no centro. Pacientes com doença renal em estágio terminal, ou seja, insuficiência renal que exige diálise, correm alto risco de eventos adversos à saúde, especialmente durante um período de transição após uma mudança nos ambientes de atendimento. Os investigadores pretendem implementar uma estratégia de acompanhamento telefônico de Home Dialysis Virtual Ward (HDVW), que visa minimizar as lacunas de atendimento durante as transições nos cuidados.

Os investigadores pretendem que os médicos acompanhem os pacientes por telefone se eles atenderem a um dos quatro critérios a seguir;

  1. Alta hospitalar.
  2. Tendo um procedimento intervencionista.
  3. Prescrição de um antibiótico.
  4. Conclusão do treinamento de Diálise Domiciliar.

O principal objetivo desta iniciativa do HDVW é fornecer suporte adequado e eficaz a pacientes clinicamente complexos em uma janela específica de vulnerabilidade.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A doença renal terminal (ESRD) é uma doença renal que requer diálise ou transplante renal para substituir a função renal perdida. A terapia de substituição renal mais comum na América do Norte é a hemodiálise (CHD) convencional em centro. Diálise domiciliar - incluindo diálise peritoneal (DP) e hemodiálise domiciliar (HHD) oferece benefícios para a qualidade de vida, satisfação do paciente e vantagens clínicas, incluindo melhor sobrevida em comparação com CHD. (referências 1-11 no protocolo).

Pacientes com (ESRD) têm uma alta carga de comorbidade. Pensa-se que os períodos de transição de cuidados de cuidados intensivos para outros ambientes representam momentos de maior vulnerabilidade. Uma vez que os pacientes que necessitam de diálise em casa têm alta comorbidade e problemas complexos de cuidados médicos, os pesquisadores procuram melhorar as transições de cuidados para esses pacientes com uma nova estratégia de acompanhamento.

Quando os pacientes foram hospitalizados, receberam tratamento para uma infecção, foram submetidos a um procedimento ou acabaram de fazer a transição para a terapia de diálise em casa, os pesquisadores visam diminuir as lacunas no atendimento por meio de um acompanhamento clínico por telefone com esses pacientes de maneira programada.

Durante o telefonema, o clínico avaliará os cuidados e sintomas do paciente e fará ajustes nas prescrições de medicamentos e diálise ou encaminhamentos para cuidados adicionais, conforme necessário. A avaliação do cuidado incluirá:

  1. Indicação para admissão na Ala Virtual.
  2. Prescrição de diálise.
  3. Dados demográficos e de comorbidade.
  4. Conciliação de medicamentos.
  5. Avaliação de sintomas.
  6. Revisão dietética.

Os sintomas serão avaliados usando uma ferramenta padronizada de avaliação do paciente, o Índice de Comorbidade de Charlson e a Escala de Avaliação de Sintomas de Edmonton modificada.

Ao final do período de acompanhamento da Ala Virtual, os pacientes serão solicitados a preencher um Questionário de Satisfação do Paciente.

Os dados de uma fase piloto preliminar de vanguarda de 84 avaliações feitas em 21 pacientes durante 2 meses indicam que 170 a 200 pacientes recrutados de oito locais durante um período de 10 meses devem ser suficientes para permitir a análise dos dados coletados.

Cada um dos Investigadores participantes contribuirá para a condução do estudo e preparação da publicação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

215

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2V2
        • University of Alberta
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V6H 0A5
        • Vancouver General Hospital
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 1V7
        • Capital District Health Authority
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 1A2
        • The Ottawa Hospital
      • Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2C4
        • University Health Network

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente no programa de diálise domiciliar (PD e HHD) e em um dos seguintes:
  • Alta hospitalar após internação
  • Procedimento médico (por ex. procedimento de acesso vascular).
  • Tratamento com antibióticos.
  • Conclusão do programa de treinamento em diálise domiciliar.

Critério de exclusão:

  • Recusar consentimento.
  • Incapaz de participar - (ex. sem telefone em casa, barreira do idioma)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Acompanhamento por telefone.
Um membro da equipe de diálise domiciliar telefonará para os pacientes para acompanhamento de seus sintomas, diálise e cuidados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
O número de lacunas de cuidado identificadas.
Prazo: Até 24 semanas após a alta da ala virtual.
Até 24 semanas após a alta da ala virtual.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prescrição e adesão à diálise.
Prazo: Até 24 semanas.
Os pedidos de tratamento de diálise e a quantidade de diálise realizada serão registrados.
Até 24 semanas.
Morbidade associada à terapia de diálise.
Prazo: Até 24 semanas após a alta da ala virtual.
Todas as mortes serão registradas.
Até 24 semanas após a alta da ala virtual.
Sobrecarga associada ao tempo de viagem para os pacientes.
Prazo: Até 24 semanas após a alta da ala virtual.
O tempo de viagem para visitas relacionadas à saúde será registrado.
Até 24 semanas após a alta da ala virtual.
Conciliação de medicamentos.
Prazo: Até 24 semanas após a alta da ala virtual.
O melhor histórico de medicação possível será registrado a cada interação.
Até 24 semanas após a alta da ala virtual.
Gestão de sintomas.
Prazo: Até 24 semanas após a alta da ala virtual.
A avaliação dos sintomas será feita a cada interação.
Até 24 semanas após a alta da ala virtual.
Adesão às recomendações dietéticas.
Prazo: Até 24 semanas após a alta da ala virtual.
A revisão da dieta será realizada em cada visita.
Até 24 semanas após a alta da ala virtual.
Coordenação de cuidados entre os provedores participantes.
Prazo: Durante o acompanhamento virtual da enfermaria.
Encaminhamentos e consultas serão rastreados.
Durante o acompanhamento virtual da enfermaria.
Satisfação do paciente.
Prazo: 24 semanas após a alta da ala virtual.
Um questionário de satisfação será enviado aos participantes no final da participação.
24 semanas após a alta da ala virtual.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de julho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de julho de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

30 de julho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de maio de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de maio de 2016

Última verificação

1 de maio de 2016

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Acompanhamento por telefone

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