- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01912001
Ala Virtual para Diálise Domiciliar (Virtual Ward)
Ala virtual para diálise domiciliar - um novo modelo para abordar as transições de cuidados
A terapia renal substitutiva (TRS) domiciliar, incluindo diálise peritoneal (DP) e hemodiálise domiciliar (HHD), oferece maior qualidade de vida e vantagens clínicas em comparação com a hemodiálise convencional no centro. Pacientes com doença renal em estágio terminal, ou seja, insuficiência renal que exige diálise, correm alto risco de eventos adversos à saúde, especialmente durante um período de transição após uma mudança nos ambientes de atendimento. Os investigadores pretendem implementar uma estratégia de acompanhamento telefônico de Home Dialysis Virtual Ward (HDVW), que visa minimizar as lacunas de atendimento durante as transições nos cuidados.
Os investigadores pretendem que os médicos acompanhem os pacientes por telefone se eles atenderem a um dos quatro critérios a seguir;
- Alta hospitalar.
- Tendo um procedimento intervencionista.
- Prescrição de um antibiótico.
- Conclusão do treinamento de Diálise Domiciliar.
O principal objetivo desta iniciativa do HDVW é fornecer suporte adequado e eficaz a pacientes clinicamente complexos em uma janela específica de vulnerabilidade.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença renal terminal (ESRD) é uma doença renal que requer diálise ou transplante renal para substituir a função renal perdida. A terapia de substituição renal mais comum na América do Norte é a hemodiálise (CHD) convencional em centro. Diálise domiciliar - incluindo diálise peritoneal (DP) e hemodiálise domiciliar (HHD) oferece benefícios para a qualidade de vida, satisfação do paciente e vantagens clínicas, incluindo melhor sobrevida em comparação com CHD. (referências 1-11 no protocolo).
Pacientes com (ESRD) têm uma alta carga de comorbidade. Pensa-se que os períodos de transição de cuidados de cuidados intensivos para outros ambientes representam momentos de maior vulnerabilidade. Uma vez que os pacientes que necessitam de diálise em casa têm alta comorbidade e problemas complexos de cuidados médicos, os pesquisadores procuram melhorar as transições de cuidados para esses pacientes com uma nova estratégia de acompanhamento.
Quando os pacientes foram hospitalizados, receberam tratamento para uma infecção, foram submetidos a um procedimento ou acabaram de fazer a transição para a terapia de diálise em casa, os pesquisadores visam diminuir as lacunas no atendimento por meio de um acompanhamento clínico por telefone com esses pacientes de maneira programada.
Durante o telefonema, o clínico avaliará os cuidados e sintomas do paciente e fará ajustes nas prescrições de medicamentos e diálise ou encaminhamentos para cuidados adicionais, conforme necessário. A avaliação do cuidado incluirá:
- Indicação para admissão na Ala Virtual.
- Prescrição de diálise.
- Dados demográficos e de comorbidade.
- Conciliação de medicamentos.
- Avaliação de sintomas.
- Revisão dietética.
Os sintomas serão avaliados usando uma ferramenta padronizada de avaliação do paciente, o Índice de Comorbidade de Charlson e a Escala de Avaliação de Sintomas de Edmonton modificada.
Ao final do período de acompanhamento da Ala Virtual, os pacientes serão solicitados a preencher um Questionário de Satisfação do Paciente.
Os dados de uma fase piloto preliminar de vanguarda de 84 avaliações feitas em 21 pacientes durante 2 meses indicam que 170 a 200 pacientes recrutados de oito locais durante um período de 10 meses devem ser suficientes para permitir a análise dos dados coletados.
Cada um dos Investigadores participantes contribuirá para a condução do estudo e preparação da publicação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2V2
- University of Alberta
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V6H 0A5
- Vancouver General Hospital
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 1V7
- Capital District Health Authority
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 1A2
- The Ottawa Hospital
-
Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2C4
- University Health Network
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente no programa de diálise domiciliar (PD e HHD) e em um dos seguintes:
- Alta hospitalar após internação
- Procedimento médico (por ex. procedimento de acesso vascular).
- Tratamento com antibióticos.
- Conclusão do programa de treinamento em diálise domiciliar.
Critério de exclusão:
- Recusar consentimento.
- Incapaz de participar - (ex. sem telefone em casa, barreira do idioma)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Outro: Acompanhamento por telefone.
Um membro da equipe de diálise domiciliar telefonará para os pacientes para acompanhamento de seus sintomas, diálise e cuidados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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O número de lacunas de cuidado identificadas.
Prazo: Até 24 semanas após a alta da ala virtual.
|
Até 24 semanas após a alta da ala virtual.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Prescrição e adesão à diálise.
Prazo: Até 24 semanas.
|
Os pedidos de tratamento de diálise e a quantidade de diálise realizada serão registrados.
|
Até 24 semanas.
|
Morbidade associada à terapia de diálise.
Prazo: Até 24 semanas após a alta da ala virtual.
|
Todas as mortes serão registradas.
|
Até 24 semanas após a alta da ala virtual.
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Sobrecarga associada ao tempo de viagem para os pacientes.
Prazo: Até 24 semanas após a alta da ala virtual.
|
O tempo de viagem para visitas relacionadas à saúde será registrado.
|
Até 24 semanas após a alta da ala virtual.
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Conciliação de medicamentos.
Prazo: Até 24 semanas após a alta da ala virtual.
|
O melhor histórico de medicação possível será registrado a cada interação.
|
Até 24 semanas após a alta da ala virtual.
|
Gestão de sintomas.
Prazo: Até 24 semanas após a alta da ala virtual.
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A avaliação dos sintomas será feita a cada interação.
|
Até 24 semanas após a alta da ala virtual.
|
Adesão às recomendações dietéticas.
Prazo: Até 24 semanas após a alta da ala virtual.
|
A revisão da dieta será realizada em cada visita.
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Até 24 semanas após a alta da ala virtual.
|
Coordenação de cuidados entre os provedores participantes.
Prazo: Durante o acompanhamento virtual da enfermaria.
|
Encaminhamentos e consultas serão rastreados.
|
Durante o acompanhamento virtual da enfermaria.
|
Satisfação do paciente.
Prazo: 24 semanas após a alta da ala virtual.
|
Um questionário de satisfação será enviado aos participantes no final da participação.
|
24 semanas após a alta da ala virtual.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christopher T Chan, MD, University Health Network, Toronto
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 12-5397-AE
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