自閉症とオキシトシンを持つ家族のトライアド相互作用 (TAO)
自閉症の子供に対する両親の行動的および生理学的反応に対する鼻腔内オキシトシンの第1相研究
この研究では、自閉症スペクトラム障害 (ASD) の子供を持つ親へのオキシトシン (OT) の鼻腔内投与が、母 - 父 - 子供の相互作用の質に及ぼす影響を調査します。 親子のトライアド相互作用の質の生理学的および行動的測定が評価されます。
H1: OT を受けた親は、プラセボを受けた親と比較して、より大きな親の関与と非言語的向社会的行動を示します。
H2: 両親が OT を受けた ASD の子供は、両親がプラセボを受けた子供と比較して、話し合いや遊びのタスク中の非言語的向社会的行動が増加します。
H3: OT を受けた親は、プラセボを受けた親とその子供と比較して、話し合いや遊びのタスク中に子供との行動的および生理学的な同調性が高まっていることを示します。
調査の概要
詳細な説明
自閉症スペクトラム障害 (ASD) は、言語的および非言語的コミュニケーションの障害や日常生活への過度の愛着など、重大なコミュニケーション障害、社会的障害、および行動障害に関連する一連の神経発達障害です。 これらの赤字は、親子の絆を妨げ、親のストレスを増大させ、機能不全の親子相互作用につながる可能性があります. 統合失調症と自閉症スペクトラム障害の神経生物学と神経心理学の理解は進んでいますが、治療の選択肢は不十分なままです。 愛情、賞賛、コミュニケーションを促進することを目的とした家族療法などの心理社会的介入は、反抗的な行動を減らしますが、時間と費用がかかります。 罹患していない家族に安全で費用対効果の高い薬理学的介入を行うことで、現在の心理社会的療法を強化し、家族の機能を改善し、罹患した子供の病気の経過に好影響を与える可能性があります.
オキシトシン (OT) は、哺乳動物の子育てと社会的認知に関連する神経ペプチドです。 外因性 OT は、ヒトの鼻腔内に安全に投与でき、高濃度で脳に入り、対人関係や子育てのポジティブな相互作用を増加させ、協力と信頼を促進し、ストレス誘発性の生理学的反応を軽減します。 親子の相互作用に関連するプロセスに OT が関与するため (例: 結合)、OT システムは、家族機能の生物学的基盤に関する研究の非常に有望な焦点であり、ASD を持つ親とその子供たちの間のコミュニケーションを改善し、不健康な相互作用を減らすことを目的とした生物学的介入の有望なターゲットでもあると仮定しています。 これらの仮説を検証するために、実験室ベースの親子相互作用タスク中の親子相互作用および生理学に対する介護者への外因的に投与された OT の影響を調査します。 成功すれば、これは ASD 患者の家族機能における神経生物学的要因の最初の実証となり、ASD 患者ではなく、ASD 患者の家族に適用される最初の生物学的介入となります。
現在の研究の目的は 2 つあります: 2) 親への親和性神経ペプチド オキシトシンの投与が、自閉症スペクトラム障害患者の親子の相互作用にプラスの影響を与えるかどうかを判断すること、および 2) 親の行動が子供の行動に影響を与えるメカニズムを調査すること、感情、および生理学。
参加者は、母、父、および ASD の子供からなる 40 のトライアドと、母、父、および通常は発達中 (TD) の子供の 40 のトライアドになります。 家族は、UCSF のパルナサス キャンパスにある私たちの研究室に 2 時間の訪問のために来ます。 親ダイアドは、トライアドがトライアド ディスカッションとプレイ タスクに従事する直前に、OT またはプラセボのいずれかを受け取るようにランダムに割り当てられます。 これらのタスク中の母親、父親、および子供の生理学的および行動的反応を監視します。 要約すると、これは無作為化された 2 (診断) x 2 (スプレー) の被験者間研究で、母親と父親の両方に OT またはプラセボのいずれかが与えられた ASD または TD の子供のトライアドの生理学と行動に関する研究です。
研究の種類
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
-
-
California
-
San Francisco、California、アメリカ、94118
- University of California, San Francisco
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
ASD および TD コントロールを持つ患者の親の場合:
- 25歳から60歳までの年齢
- 子供と同居
- 英語で読み、コミュニケーションする
ASD患者の場合:
- 7歳から12歳までの年齢
- 両親と同居
- 自閉症スペクトラム障害、広汎性発達障害、または広汎性発達障害の診断を受けている - 特に明記されていない (PDD-NOS)
- 英語でコミュニケーション
- IQが75以上
TD コントロールの場合:
- 7歳から12歳までの年齢
- 両親と同居
除外基準:
ASD および TD コントロールを持つ患者の親の場合:
- 妊娠している、または妊娠検査で陽性であると述べている女性の両親
- 重度の精神疾患、神経疾患、または医学的疾患
- 重度の鼻病変、萎縮性鼻炎、再発性鼻血、または頭蓋外科手術(下垂体切除術)の既往
- -統合失調症、双極性障害、自閉症を含む重度の精神医学的診断の歴史
- 離婚または別居
- 高血圧、ペースメーカー、心血管薬
ASD患者の場合:
- IQが75未満
TD コントロールの場合:
- 現在の精神疾患または発達障害
- 現在の精神科の薬
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:オキシトシン鼻スプレー
40 IUのオキシトシン点鼻スプレーが、研究室訪問中に一度に両方の両親に投与されます。
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他の名前:
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プラセボコンパレーター:プラセボ点鼻薬
40 IU のプラセボ点鼻スプレーが、研究室訪問中に一度に両方の親に投与されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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親の社会的行動
時間枠:ラボ訪問から 37 分
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姿勢の向き、高い視線、子供に向けられた言語の質と量、感情の表情などの社会的関与行動。
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ラボ訪問から 37 分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子と親の生理的同期
時間枠:ラボ訪問から 32 分
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親と子の交感神経、副交感神経、神経内分泌反応。
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ラボ訪問から 32 分
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子どもの社会的行動
時間枠:ラボ訪問から 37 分
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姿勢の向き、高い視線、親に向けられた言語の質と量、感情の表情などの社会的関与行動。
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ラボ訪問から 37 分
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Wendy Mendes, Ph.D.、University of California, San Francisco
出版物と役立つリンク
一般刊行物
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
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追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- TAO
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