자폐증과 옥시토신을 가진 가족의 삼극 상호 작용 (TAO)
자폐증 아동에 대한 부모의 행동 및 생리학적 반응에 대한 비강내 옥시토신의 1상 연구
이 연구는 자폐 스펙트럼 장애(ASD)가 있는 아동의 부모에게 옥시토신(OT)의 비강내 투여가 어머니-아버지-자녀 상호작용의 질에 미치는 영향을 조사할 것입니다. 부모-자녀 삼자 상호 작용 품질의 생리학적 및 행동적 측정이 평가됩니다.
H1: OT를 받은 부모는 위약을 받은 부모에 비해 더 큰 부모 참여 및 비언어적 친사회적 행동을 보일 것입니다.
H2: 부모가 OT를 받는 ASD를 가진 어린이는 부모가 위약을 받는 어린이에 비해 토론 및 놀이 작업 중에 비언어적 친사회적 행동이 증가할 것입니다.
H3: OT를 받는 부모는 위약을 받는 부모와 자녀에 비해 토론 및 놀이 작업 중에 자녀와의 행동 및 생리적 동기화가 증가함을 보여줄 것입니다.
연구 개요
상세 설명
자폐 스펙트럼 장애(ASD)는 언어적 및 비언어적 의사소통의 장애와 일상에 대한 과도한 애착을 포함하여 심각한 의사소통, 사회적 및 행동적 결함과 관련된 신경발달 장애의 연속체입니다. 이러한 결손은 부모-자녀 유대감을 방해하고 부모의 스트레스를 증가시키며 부모-자녀 상호 작용의 기능 장애로 이어질 수 있습니다. 정신분열증과 자폐 스펙트럼 장애의 신경생물학 및 신경심리학을 이해하는 데 진전이 있었지만 치료 옵션은 여전히 부적절합니다. 애정, 칭찬, 의사소통 촉진을 목표로 하는 가족 치료와 같은 심리사회적 개입은 반대 행동을 감소시키지만 시간과 비용이 많이 듭니다. 영향을 받지 않은 가족 구성원에게 제공되는 안전하고 비용 효율적인 약리학적 개입은 현재의 심리사회적 치료를 강화하고 가족의 기능을 개선하며 영향을 받은 아동의 질병 경과에 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
옥시토신(OT)은 포유류의 육아 및 사회적 인식과 관련된 신경펩티드입니다. 외인성 OT는 인간의 비강 내로 안전하게 투여할 수 있고, 고농도로 뇌에 들어가고, 긍정적인 대인 관계 및 양육 상호 작용을 증가시키고, 협력과 신뢰를 촉진하고, 스트레스로 인한 생리적 반응을 감소시킵니다. 부모-자녀 상호 작용과 관련된 프로세스에 OT가 관여하기 때문입니다(예: 본딩), 우리는 OT 시스템이 가족 기능의 생물학적 토대에 대한 연구의 매우 유망한 초점을 나타낼 뿐만 아니라 ASD를 가진 부모와 자녀 간의 의사 소통을 개선하고 건강에 해로운 상호 작용을 줄이는 것을 목표로 하는 생물학적 개입에 대한 유망한 목표를 나타낸다고 가정합니다. 우리는 실험실 기반 부모-자녀 상호 작용 작업 중에 부모-자녀 상호 작용 및 생리학에 대한 간병인에게 외생적으로 투여된 OT의 효과를 탐색하여 이러한 가설을 테스트할 것입니다. 성공한다면 이것은 ASD를 가진 사람의 가족 기능에서 신경생물학적 요인의 첫 번째 증명을 나타내며 ASD를 가진 개인이 아닌 ASD를 가진 사람의 가족 구성원에게 적용되는 첫 번째 생물학적 개입을 나타낼 것입니다.
본 연구의 목적은 두 가지이다. 2) 친화신경펩티드 옥시토신을 부모에게 투여하는 것이 자폐스펙트럼장애 환자의 부모-자녀 상호작용에 긍정적인 영향을 미치는지 알아보고, 2) 부모의 행동이 자녀의 행동에 영향을 미치는 기전을 탐색하는 것이다. , 감정 및 생리학.
참가자는 ASD가 있는 어머니, 아버지, 자녀로 구성된 40명의 3인조와 어머니, 아버지 및 일반적으로 발달하는(TD) 어린이의 40인 3인조입니다. 가족들은 UCSF의 Parnassus 캠퍼스에 있는 연구실을 방문하여 2시간 동안 1회 방문합니다. 3인조가 3인조 토론 및 놀이 작업에 참여하기 직전에 부모 dyad는 OT 또는 위약을 받도록 무작위로 지정됩니다. 우리는 이러한 작업을 수행하는 동안 어머니, 아버지 및 어린이의 생리적 및 행동적 반응을 모니터링할 것입니다. 요약하면, 이것은 어머니와 아버지 모두에게 OT 또는 위약을 제공하는 ASD 또는 TD가 있는 아동의 3가지 생리학 및 행동에 대한 무작위 2(진단) x 2(스프레이) 피험자 간 연구입니다.
연구 유형
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94118
- University of California, San Francisco
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
ASD 및 TD 조절 환자의 부모:
- 25세에서 60세 사이의 연령
- 아이와 함께 산다
- 영어로 읽고 소통하기
ASD 환자의 경우:
- 7세에서 12세 사이의 나이
- 부모님과 함께 산다
- 자폐 스펙트럼 장애, 전반적 발달 장애 또는 달리 명시되지 않은 전반적 발달 장애(PDD-NOS) 진단을 받은 경우
- 영어로 의사 소통
- IQ가 75 이상
TD 컨트롤의 경우:
- 만 7~12세
- 부모님과 함께 산다
제외 기준:
ASD 및 TD 조절 환자의 부모:
- 임신했다고 말하거나 임신 테스트 결과가 양성인 여성 부모
- 심각한 정신과적, 신경학적 또는 의학적 질병
- 심한 비강 병리학, 위축성 비염, 재발성 코피 또는 두개골 수술(뇌하수체절제술)의 병력
- 정신 분열증, 양극성 장애 및 자폐증을 포함한 심각한 정신과 진단의 병력
- 이혼 또는 별거
- 고혈압, 맥박 조정기, 심혈관 약물
ASD 환자의 경우:
- IQ 75 미만
TD 컨트롤의 경우:
- 현재 정신 질환 또는 발달 장애
- 현재 정신과 약물
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 옥시토신 나잘 스프레이
40 IU의 옥시토신 비강 스프레이는 실험실 방문 중에 한 번에 두 부모 모두에게 투여됩니다.
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다른 이름들:
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위약 비교기: 위약 비강 스프레이
40IU의 플라시보 비강 스프레이가 실험실 방문 중에 한 번에 두 부모 모두에게 투여됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부모의 사회적 행동
기간: 실험실 방문 37분
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자세 방향, 높은 시선, 아동을 향한 언어의 질과 양, 정서의 표정을 포함한 사회적 참여 행동.
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실험실 방문 37분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자녀와 부모의 생리적 동시성
기간: 실험실 방문 32분
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부모와 자녀 모두의 교감신경, 부교감신경, 신경내분비 반응.
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실험실 방문 32분
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아동의 사회적 행동
기간: 실험실 방문 37분
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자세 방향, 높은 시선, 부모를 향한 언어의 질과 양, 감정의 표정을 포함한 사회적 참여 행동.
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실험실 방문 37분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Wendy Mendes, Ph.D., University of California, San Francisco
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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