脳室内出血 (IVH) 後の長期的な神経発達転帰 - 1 ～ 7 歳の早産児におけるグレード I ～ II
2013年7月30日 更新者：Hillel Yaffe Medical Center
早産に合併症が伴うことはよく知られています。
これらの合併症の 1 つは、脳室内出血 (IVH) です。
重症度に応じて、IVH には 4 つの程度があります。
IVH グレード 3 ～ 4 は、脳性麻痺 (CP)、片麻痺、運動能力および認知能力の低下、社会的困難など、重度の神経発達障害を引き起こす可能性があることが知られています。
IVH グレード I ～ II にこれらの影響があるかどうかは不明であり、この研究の目的は、神経発達上の結果があるかどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
700
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hadera、イスラエル、38100
- Hillel Yaffe Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～7年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ヒレル ヤッフェ メディカル センターで 2007 ～ 2011 年に生まれた早産児
説明
包含基準:
- 35週以下で生まれたすべての早産児
- 少なくとも1回の脳超音波検査を受けた
- IVHグレード1～2で診断
- NICUで他の重篤な病気はありませんでした
- 神経発達のフォローアップを受けました
除外基準:
- 他のすべて
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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IVHグレードI～IIの早産児
新生児集中治療室 (NICU) で IVH グレード 1 ～ 2 と診断された早産児 (月経後 24 ～ 35 週)。
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データが不完全な被験者は、電話インタビューを完了するよう求められます
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対照群
新生児集中治療室 (NICU) で IVH の画像証拠がなかった早産児 (月経後 24 ～ 35 週)。
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データが不完全な被験者は、電話インタビューを完了するよう求められます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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一般的な神経発達評価
時間枠：7年
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2007 年から 2011 年に生まれ、1 歳から 7 歳のヒレル ヤッフェ メディカル センターの小児発達研究所で一般的な神経発達評価を受けた IVH グレード 1 から 2 の早産児の回顧的研究。
この評価は、IVH グレード 1 ～ 2 がこれらの子供に神経発達上の影響を与えるかどうかを示します。
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7年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年12月1日
一次修了 (予想される)
2014年12月1日
研究の完了 (予想される)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年7月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年7月30日
最初の投稿 (見積もり)
2013年7月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年7月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年7月30日
最終確認日
2013年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- HYMC-297-13
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