Det långsiktiga neuroutvecklingsresultatet efter intraventrikulär blödning (IVH)-Grad I-II hos prematura spädbarn i åldrarna 1-7 år
30 juli 2013 uppdaterad av: Hillel Yaffe Medical Center
Det är välkänt att för tidig förlossning kan åtföljas av komplikationer.
En av dessa komplikationer är Intraventricular Hemorrhage (IVH).
Det finns fyra grader av IVH, beroende på svårighetsgrad.
Det är känt att IVH Grad 3-4 kan orsaka allvarliga neuroutvecklingsresultat, inklusive cerebral pares (CP), hemiplegi, lägre motoriska och kognitiva färdigheter och sociala svårigheter.
Det är inte känt om IVH Grader I-II har någon av dessa effekter och syftet med denna studie är att avgöra om de har några neuroutvecklingsresultat.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
700
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Hadera, Israel, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 år till 7 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
För tidigt födda barn födda 2007-2011 på Hillel Yaffe Medical Center
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla för tidigt födda barn födda vid 35 veckor eller yngre
- Genomgick minst 1 hjärnultraljud
- Diagnostiserad med IVH Grad 1-2
- Hade ingen annan allvarlig sjukdom på NICU
- Hade neuroutvecklingsuppföljning
Exklusions kriterier:
- Alla andra
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
För tidigt födda barn med IVH Grader I-II
För tidigt födda barn (postmenstruell ålder 24-35 veckor) som diagnostiserades med IVH grad 1-2 på neonatal intensivvårdsavdelning (NICU).
|
Försökspersoner med ofullständig data kommer att bli ombedd att genomföra en telefonintervju
|
|
Kontrollgrupp
För tidigt födda barn (postmenstruell ålder 24-35 veckor) som inte hade några avbildningsbevis för IVH på neonatal intensivvårdsavdelning (NICU).
|
Försökspersoner med ofullständig data kommer att bli ombedd att genomföra en telefonintervju
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
General Neurodevelopmental Assessment
Tidsram: Sju år
|
Retrospektiv studie av för tidigt födda barn födda åren 2007-2011 och drabbades av IVH Grades 1-2 som har genomgått en allmän neuroutvecklingsbedömning vid Institutet för barns utveckling i Hillel Yaffe Medical Center i åldrarna 1-7.
Denna bedömning kommer att indikera om IVH Grad 1-2 har någon neuroutvecklingseffekt på dessa barn.
|
Sju år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2013
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2014
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 juli 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 juli 2013
Första postat (Uppskatta)
31 juli 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
31 juli 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 juli 2013
Senast verifierad
1 juli 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- HYMC-297-13
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .