1-7세 미숙아의 뇌실내 출혈(IVH)-등급 I-II 후 장기 신경발달 결과
2013년 7월 30일 업데이트: Hillel Yaffe Medical Center
조산이 합병증을 동반할 수 있다는 것은 잘 알려져 있습니다.
이러한 합병증 중 하나는 뇌실내 출혈(IVH)입니다.
중증도에 따라 4단계의 IVH가 있습니다.
IVH 등급 3-4는 뇌성마비(CP), 편마비, 낮은 운동 및 인지 능력, 사회적 어려움을 포함한 심각한 신경 발달 결과를 유발할 수 있는 것으로 알려져 있습니다.
IVH 등급 I-II에 이러한 효과가 있는지 여부는 알려지지 않았으며 이 연구의 목적은 신경 발달 결과가 있는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
700
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hadera, 이스라엘, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Hillel Yaffe 의료 센터에서 2007-2011년에 태어난 미숙아
설명
포함 기준:
- 35주 이하로 태어난 모든 미숙아
- 최소 1회의 뇌 초음파를 받았습니다.
- IVH 등급 1-2로 진단됨
- NICU에 다른 심각한 질병이 없었습니다.
- 신경 발달 추적 관찰을 받았습니다.
제외 기준:
- 다른 모든
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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IVH 등급 I-II의 미숙아
신생아 집중 치료실(NICU)에서 IVH 등급 1-2로 진단된 미숙아(월경 후 연령 24-35주).
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데이터가 불완전한 피험자는 전화 인터뷰를 완료해야 합니다.
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대조군
신생아 집중 치료실(NICU)에서 IVH의 영상 증거가 없는 미숙아(월경 후 연령 24-35주).
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데이터가 불완전한 피험자는 전화 인터뷰를 완료해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일반 신경발달 평가
기간: 칠 년
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2007-2011년에 태어나 1-7세에 Hillel Yaffe 의료 센터의 아동 발달 연구소에서 일반 신경 발달 평가를 받은 IVH 등급 1-2를 겪은 조산아에 대한 후향적 연구.
이 평가는 IVH 등급 1-2가 이러한 어린이에게 신경 발달에 영향을 미치는지 여부를 나타냅니다.
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칠 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 7월 30일
처음 게시됨 (추정)
2013년 7월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 7월 30일
마지막으로 확인됨
2013년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HYMC-297-13
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