Pitkän aikavälin neurokehityksen tulos intraventrikulaarisen verenvuodon (IVH) jälkeen - asteet I-II keskosilla 1-7-vuotiailla
tiistai 30. heinäkuuta 2013 päivittänyt: Hillel Yaffe Medical Center
On tunnettua, että ennenaikaiseen synnytykseen voi liittyä komplikaatioita.
Yksi näistä komplikaatioista on intraventrikulaarinen verenvuoto (IVH).
IVH:ta on neljä astetta vakavuuden mukaan.
Tiedetään, että IVH-asteet 3–4 voivat aiheuttaa vakavia hermoston kehitykseen liittyviä seurauksia, mukaan lukien aivohalvaus (CP), hemiplegia, huonommat motoriset ja kognitiiviset taidot ja sosiaaliset vaikeudet.
Ei tiedetä, onko IVH-asteilla I-II mitään näistä vaikutuksista, ja tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko niillä mitään hermoston kehitykseen liittyviä tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
700
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hadera, Israel, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 7 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Vuonna 2007-2011 syntyneet keskoset Hillel Yaffe Medical Centerissä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki ennen 35 viikon syntyneet keskoset
- Kävi ainakin 1 aivojen ultraääni
- Diagnoosi IVH-asteet 1-2
- Mitään muuta vakavaa sairautta ei ollut NICU:ssa
- Oli hermoston kehitysseuranta
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki muut
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Keskoset, joilla on IVH-aste I-II
Keskoset (kuukautisten jälkeinen ikä 24–35 viikkoa), joille diagnosoitiin IVH-aste 1–2 vastasyntyneiden tehohoitoyksikössä (NICU).
|
Koehenkilöitä, joiden tiedot ovat puutteelliset, pyydetään suorittamaan puhelinhaastattelu
|
|
Ohjausryhmä
Keskoset (kuukautisten jälkeinen ikä 24–35 viikkoa), joilla ei ollut IVH:n kuvantamisnäyttöä vastasyntyneiden tehohoitoyksikössä (NICU).
|
Koehenkilöitä, joiden tiedot ovat puutteelliset, pyydetään suorittamaan puhelinhaastattelu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleinen neurokehitysarviointi
Aikaikkuna: Seitsemän vuotta
|
Retrospektiivinen tutkimus vuosina 2007-2011 syntyneistä ja IVH-asteista 1-2 kärsineistä keskosista, joille on tehty yleinen hermoston kehitysarviointi Lastenkehitysinstituutissa Hillel Yaffe Medical Centerissä 1-7-vuotiaina.
Tämä arviointi osoittaa, onko IVH-asteilla 1–2 mitään vaikutusta hermoston kehitykseen näillä lapsilla.
|
Seitsemän vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. heinäkuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HYMC-297-13
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .