Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Det langsigtede neuroudviklingsresultat efter intraventrikulær blødning (IVH)-grad I-II hos præmature spædbørn i alderen 1-7 år

30. juli 2013 opdateret af: Hillel Yaffe Medical Center
Det er velkendt, at for tidlig fødsel kan være ledsaget af komplikationer. En af disse komplikationer er intraventrikulær blødning (IVH). Der er fire grader af IVH, alt efter sværhedsgrad. Det er kendt, at IVH Grade 3-4 kan forårsage alvorlige neuro-udviklingsmæssige udfald, herunder cerebral parese (CP), hemiplegi, lavere motoriske og kognitive færdigheder og sociale vanskeligheder. Det vides ikke, om IVH Grade I-II har nogen af ​​disse virkninger, og formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om de har nogen neuroudviklingsmæssige resultater.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

700

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Hadera, Israel, 38100
        • Hillel Yaffe Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 7 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

For tidligt fødte børn født i 2007-2011 på Hillel Yaffe Medical Center

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle for tidligt fødte børn født på 35 uger eller derunder
  • Gennemgik mindst 1 hjerne ultralyd
  • Diagnosticeret med IVH Grad 1-2
  • Havde ingen anden alvorlig sygdom på NICU
  • Havde neuroudviklingsopfølgning

Ekskluderingskriterier:

  • Alle andre

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
For tidligt fødte børn med IVH Grade I-II
Premature spædbørn (postmenstruel alder 24-35 uger), som blev diagnosticeret med IVH Grad 1-2 på neonatal intensivafdeling (NICU).
Andet: Telefoninterview
Personer med ufuldstændige data vil blive bedt om at gennemføre et telefoninterview
Kontrolgruppe
Premature spædbørn (postmenstruel alder 24-35 uger), som ikke havde nogen billeddiagnostisk tegn på IVH på neonatal intensivafdeling (NICU).
Andet: Telefoninterview
Personer med ufuldstændige data vil blive bedt om at gennemføre et telefoninterview

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Generel neuroudviklingsvurdering
Tidsramme: Syv år
Retrospektiv undersøgelse af for tidligt fødte spædbørn født i årene 2007-2011 og led IVH Grade 1-2, som har gennemgået en generel neuroudviklingsvurdering i Institute for Child Development i Hillel Yaffe Medical Center i alderen 1-7. Denne vurdering vil indikere, om IVH Grad 1-2 har nogen neuroudviklingsmæssig effekt på disse børn.
Syv år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hillel Yaffe Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juli 2013

Først opslået (Skøn)

31. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. juli 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juli 2013

Sidst verificeret

1. juli 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HYMC-297-13

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med For tidligt fødte spædbørn

Kliniske forsøg med Telefoninterview

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner