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L'esito dello sviluppo neurologico a lungo termine dopo l'emorragia intraventricolare (IVH) di grado I-II nei neonati prematuri di età compresa tra 1 e 7 anni

30 luglio 2013 aggiornato da: Hillel Yaffe Medical Center
È noto che il parto pretermine può essere accompagnato da complicazioni. Una di queste complicazioni è l'emorragia intraventricolare (IVH). Esistono quattro gradi di IVH, a seconda della gravità. È noto che i gradi IVH 3-4 possono causare gravi esiti dello sviluppo neurologico, tra cui paralisi cerebrale (CP), emiplegia, capacità motorie e cognitive inferiori e difficoltà sociali. Non è noto se i gradi IVH I-II abbiano qualcuno di questi effetti e lo scopo di questo studio è determinare se hanno esiti sullo sviluppo neurologico.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

700

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Hadera, Israele, 38100
        • Hillel Yaffe Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 7 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Neonati pretermine nati nel 2007-2011 presso l'Hillel Yaffe Medical Center

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i neonati pretermine nati a 35 settimane o meno
  • Sottoposto ad almeno 1 ecografia cerebrale
  • Diagnosticato con IVH Gradi 1-2
  • Non aveva altre malattie gravi in ​​terapia intensiva neonatale
  • Ha avuto un follow-up sullo sviluppo neurologico

Criteri di esclusione:

  • Tutti gli altri

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Neonati pretermine con IVH Gradi I-II
Neonati pretermine (età post-mestruale 24-35 settimane) a cui è stata diagnosticata IVH di grado 1-2 nell'unità di terapia intensiva neonatale (NICU).
Altro: Intervista telefonica
Ai soggetti con dati incompleti verrà chiesto di completare un'intervista telefonica
Gruppo di controllo
Neonati pretermine (età post-mestruale 24-35 settimane) che non avevano evidenza di imaging di IVH nell'unità di terapia intensiva neonatale (NICU).
Altro: Intervista telefonica
Ai soggetti con dati incompleti verrà chiesto di completare un'intervista telefonica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione generale dello sviluppo neurologico
Lasso di tempo: Sette anni
Studio retrospettivo di neonati pretermine nati negli anni 2007-2011 e affetti da IVH Gradi 1-2 che sono stati sottoposti a una valutazione generale dello sviluppo neurologico presso l'Institute for Child Development presso l'Hillel Yaffe Medical Center all'età di 1-7 anni. Questa valutazione indicherà se IVH Gradi 1-2 ha qualche effetto sullo sviluppo neurologico su questi bambini.
Sette anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hillel Yaffe Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 luglio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 luglio 2013

Primo Inserito (Stima)

31 luglio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

31 luglio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 luglio 2013

Ultimo verificato

1 luglio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HYMC-297-13

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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