Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Długoterminowe wyniki neurorozwojowe po krwotoku dokomorowym (IVH) - stopnie I-II u wcześniaków w wieku 1-7 lat

30 lipca 2013 zaktualizowane przez: Hillel Yaffe Medical Center
Powszechnie wiadomo, że poród przedwczesny może wiązać się z powikłaniami. Jednym z tych powikłań jest krwotok śródkomorowy (IVH). Istnieją cztery stopnie IVH, w zależności od ciężkości. Wiadomo, że stopnie IVH 3-4 mogą powodować poważne skutki neurorozwojowe, w tym porażenie mózgowe (CP), porażenie połowicze, niższe zdolności motoryczne i poznawcze oraz trudności społeczne. Nie wiadomo, czy stopnie IVH I-II mają którykolwiek z tych efektów, a celem tego badania jest ustalenie, czy mają one jakiekolwiek skutki neurorozwojowe.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

700

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Hadera, Izrael, 38100
        • Hillel Yaffe Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 7 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wcześniaki urodzone w latach 2007-2011 w Centrum Medycznym Hillel Yaffe

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie wcześniaki urodzone w wieku 35 tygodni lub mniej
  • Przeszedł co najmniej 1 USG mózgu
  • Zdiagnozowano IVH stopnie 1-2
  • Nie miał innej ciężkiej choroby na OIOM-ie dla noworodków
  • Miał obserwację neurorozwojową

Kryteria wyłączenia:

  • Wszyscy inni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wcześniaki z IVH stopni I-II
Wcześniaki (wiek po menstruacji 24-35 tygodni), u których zdiagnozowano stopień IVH 1-2 na oddziale intensywnej terapii noworodków (NICU).
Osoby z niepełnymi danymi zostaną poproszone o wypełnienie wywiadu telefonicznego
Grupa kontrolna
Niemowlęta urodzone przedwcześnie (w wieku 24-35 tygodni po menstruacji), u których obrazowanie nie wykazało IVH na oddziale intensywnej terapii noworodków (NICU).
Osoby z niepełnymi danymi zostaną poproszone o wypełnienie wywiadu telefonicznego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólna ocena neurorozwojowa
Ramy czasowe: Siedem lat
Retrospektywne badanie wcześniaków urodzonych w latach 2007-2011 z IVH stopni 1-2, które przeszły ogólną ocenę neurorozwojową w Instytucie Rozwoju Dziecka w Hillel Yaffe Medical Center w wieku 1-7 lat. Ta ocena wskaże, czy stopnie IVH 1-2 mają jakikolwiek wpływ na rozwój neurologiczny tych dzieci.
Siedem lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 lipca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

31 lipca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 lipca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HYMC-297-13

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wywiad telefoniczny

Subskrybuj