- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01912703
Długoterminowe wyniki neurorozwojowe po krwotoku dokomorowym (IVH) - stopnie I-II u wcześniaków w wieku 1-7 lat
30 lipca 2013 zaktualizowane przez: Hillel Yaffe Medical Center
Powszechnie wiadomo, że poród przedwczesny może wiązać się z powikłaniami.
Jednym z tych powikłań jest krwotok śródkomorowy (IVH).
Istnieją cztery stopnie IVH, w zależności od ciężkości.
Wiadomo, że stopnie IVH 3-4 mogą powodować poważne skutki neurorozwojowe, w tym porażenie mózgowe (CP), porażenie połowicze, niższe zdolności motoryczne i poznawcze oraz trudności społeczne.
Nie wiadomo, czy stopnie IVH I-II mają którykolwiek z tych efektów, a celem tego badania jest ustalenie, czy mają one jakiekolwiek skutki neurorozwojowe.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
700
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hadera, Izrael, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 rok do 7 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wcześniaki urodzone w latach 2007-2011 w Centrum Medycznym Hillel Yaffe
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie wcześniaki urodzone w wieku 35 tygodni lub mniej
- Przeszedł co najmniej 1 USG mózgu
- Zdiagnozowano IVH stopnie 1-2
- Nie miał innej ciężkiej choroby na OIOM-ie dla noworodków
- Miał obserwację neurorozwojową
Kryteria wyłączenia:
- Wszyscy inni
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Wcześniaki z IVH stopni I-II
Wcześniaki (wiek po menstruacji 24-35 tygodni), u których zdiagnozowano stopień IVH 1-2 na oddziale intensywnej terapii noworodków (NICU).
|
Osoby z niepełnymi danymi zostaną poproszone o wypełnienie wywiadu telefonicznego
|
|
Grupa kontrolna
Niemowlęta urodzone przedwcześnie (w wieku 24-35 tygodni po menstruacji), u których obrazowanie nie wykazało IVH na oddziale intensywnej terapii noworodków (NICU).
|
Osoby z niepełnymi danymi zostaną poproszone o wypełnienie wywiadu telefonicznego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólna ocena neurorozwojowa
Ramy czasowe: Siedem lat
|
Retrospektywne badanie wcześniaków urodzonych w latach 2007-2011 z IVH stopni 1-2, które przeszły ogólną ocenę neurorozwojową w Instytucie Rozwoju Dziecka w Hillel Yaffe Medical Center w wieku 1-7 lat.
Ta ocena wskaże, czy stopnie IVH 1-2 mają jakikolwiek wpływ na rozwój neurologiczny tych dzieci.
|
Siedem lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2013
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2014
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 lipca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 lipca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
31 lipca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
31 lipca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 lipca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- HYMC-297-13
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wywiad telefoniczny
-
Boston Medical CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ZakończonyDziecięca otyłość | Interwencja otyłości oparta na technologiiStany Zjednoczone
-
Ruhr University of BochumZakończonyChoroba psychicznaNiemcy
-
Norwegian Institute of Public HealthNorwegian University of Science and TechnologyZakończonyZaburzenia psychiczne | Zaburzenia związane z używaniem substancji | Leczenie | UdziałNorwegia
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional OncologyZakończonyZaburzenia psychiczne | Zaburzenia związane z używaniem substancji | Leczenie | UdziałNorwegia
-
University of ZurichZakończonyZespół stresu pourazowego (PTSD) | Złożone zaburzenie stresu pourazowego (CPTSD)Szwajcaria