De neurologische uitkomst op de lange termijn na intraventriculaire bloeding (IVH) - graad I-II bij te vroeg geboren baby's in de leeftijd van 1-7 jaar
30 juli 2013 bijgewerkt door: Hillel Yaffe Medical Center
Het is bekend dat vroeggeboorte gepaard kan gaan met complicaties.
Een van deze complicaties is intraventriculaire bloeding (IVH).
Er zijn vier graden van IVH, afhankelijk van de ernst.
Het is bekend dat IVH-graad 3-4 ernstige neurologische ontwikkelingsuitkomsten kan veroorzaken, waaronder hersenverlamming (CP), hemiplegie, verminderde motorische en cognitieve vaardigheden en sociale problemen.
Het is niet bekend of IVH-klassen I-II een van deze effecten hebben en het doel van deze studie is om vast te stellen of ze neurologische ontwikkelingsuitkomsten hebben.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
700
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hadera, Israël, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 jaar tot 7 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Te vroeg geboren baby's geboren in 2007-2011 in het Hillel Yaffe Medical Center
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle te vroeg geboren baby's geboren na 35 weken of minder
- Minstens 1 echo van de hersenen ondergaan
- Gediagnosticeerd met IVH-cijfers 1-2
- Had geen andere ernstige ziekte op de NICU
- Neurologische follow-up gehad
Uitsluitingscriteria:
- Alle anderen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Te vroeg geboren baby's met IVH-klassen I-II
Te vroeg geboren baby's (postmenstruele leeftijd 24-35 weken) bij wie de diagnose IVH Graad 1-2 werd gesteld op de neonatale intensive care (NICU).
|
Onderwerpen met onvolledige gegevens zullen worden gevraagd om een telefonisch interview af te ronden
|
|
Controlegroep
Te vroeg geboren baby's (postmenstruele leeftijd 24-35 weken) die geen beeldvormend bewijs van IVH hadden op de neonatale intensive care (NICU).
|
Onderwerpen met onvolledige gegevens zullen worden gevraagd om een telefonisch interview af te ronden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algemene neurologische beoordeling
Tijdsspanne: Zeven jaar
|
Retrospectieve studie van te vroeg geboren baby's geboren in de jaren 2007-2011 en IVH Graad 1-2 die een algemene neurologische beoordeling hebben ondergaan in het Institute for Child Development in Hillel Yaffe Medical Center in de leeftijd van 1-7.
Deze beoordeling zal aangeven of IVH-graad 1-2 enig neurologisch ontwikkelingseffect heeft op deze kinderen.
|
Zeven jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2013
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2014
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 juli 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 juli 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
31 juli 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
31 juli 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 juli 2013
Laatst geverifieerd
1 juli 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- HYMC-297-13
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .