Отдаленные исходы развития нервной системы после внутрижелудочкового кровоизлияния (ВЖК) I-II степени у недоношенных детей в возрасте 1-7 лет
30 июля 2013 г. обновлено: Hillel Yaffe Medical Center
Общеизвестно, что преждевременные роды могут сопровождаться осложнениями.
Одним из таких осложнений является внутрижелудочковое кровоизлияние (ВЖК).
В зависимости от тяжести выделяют четыре степени ВЖК.
Известно, что ВЖК 3-4 степени может вызывать тяжелые исходы развития нервной системы, включая детский церебральный паралич (ДЦП), гемиплегию, снижение двигательных и когнитивных навыков и социальные трудности.
Неизвестно, имеют ли какие-либо из этих эффектов IVH степени I-II, и цель этого исследования - определить, действительно ли они имеют какие-либо последствия для развития нервной системы.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
700
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hadera, Израиль, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 год до 7 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Недоношенные дети 2007-2011 годов рождения в Медицинском центре Гилель Яффе
Описание
Критерии включения:
- Все недоношенные дети, рожденные в возрасте 35 недель или менее
- Прошел как минимум 1 УЗИ головного мозга
- Диагноз ВЖК 1-2 степени
- Других тяжелых заболеваний в отделении интенсивной терапии не было.
- Последующее наблюдение за развитием нервной системы
Критерий исключения:
- Все другие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Недоношенные дети с ВЖК I-II степени
Недоношенные дети (постменструальный возраст 24-35 недель), которым был поставлен диагноз ВЖК 1-2 степени в отделении интенсивной терапии новорожденных (ОИТН).
|
Субъектам с неполными данными будет предложено пройти телефонное интервью.
|
|
Контрольная группа
Недоношенные дети (постменструальный возраст 24–35 недель), у которых не было визуализирующих признаков ВЖК в отделении интенсивной терапии новорожденных (ОИТН).
|
Субъектам с неполными данными будет предложено пройти телефонное интервью.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая оценка неврологического развития
Временное ограничение: Семь лет
|
Ретроспективное исследование недоношенных детей, родившихся в 2007-2011 годах и перенесших ВЖК 1-2 степени, которые прошли общую оценку неврологического развития в Институте развития ребенка в Медицинском центре Гилель Яффе в возрасте 1-7 лет.
Эта оценка покажет, оказывает ли IVH 1-2 степени какое-либо влияние на развитие нервной системы у этих детей.
|
Семь лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2013 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2014 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 июля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 июля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
31 июля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
31 июля 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 июля 2013 г.
Последняя проверка
1 июля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- HYMC-297-13
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .