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Das langfristige neurologische Entwicklungsergebnis nach intraventrikulärer Blutung (IVH)-Grad I-II bei Frühgeborenen im Alter von 1-7 Jahren

30. Juli 2013 aktualisiert von: Hillel Yaffe Medical Center
Es ist bekannt, dass eine Frühgeburt mit Komplikationen einhergehen kann. Eine dieser Komplikationen ist die intraventrikuläre Blutung (IVH). Je nach Schweregrad gibt es vier IVH-Grade. Es ist bekannt, dass die IVH-Grade 3-4 schwerwiegende neurologische Folgen haben können, darunter Zerebralparese (CP), Hemiplegie, geringere motorische und kognitive Fähigkeiten und soziale Schwierigkeiten. Es ist nicht bekannt, ob die IVH-Grade I-II eine dieser Wirkungen haben, und das Ziel dieser Studie ist es, festzustellen, ob sie Auswirkungen auf die neurologische Entwicklung haben.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

700

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Israel
      • Hadera, Israel, 38100
        • Hillel Yaffe Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 7 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frühgeborene, die 2007-2011 im Hillel Yaffe Medical Center geboren wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Frühgeborenen, die mit 35 Wochen oder weniger geboren wurden
  • Unterzog sich mindestens 1 Gehirn-Ultraschall
  • Diagnostiziert mit IVH Grad 1-2
  • Hatte keine andere schwere Krankheit auf der neonatologischen Intensivstation
  • Hatte eine neurologische Nachsorge

Ausschlusskriterien:

  • Alle anderen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Frühgeborene mit IVH Grad I-II
Frühgeborene (postmenstruelles Alter 24–35 Wochen), bei denen auf der neonatologischen Intensivstation (NICU) IVH-Grade 1–2 diagnostiziert wurden.
Sonstiges: Telefon Interview
Personen mit unvollständigen Daten werden gebeten, ein Telefoninterview auszufüllen
Kontrollgruppe
Frühgeborene (postmenstruelles Alter 24-35 Wochen), die keinen bildgebenden Nachweis einer IVH auf der neonatologischen Intensivstation (NICU) hatten.
Sonstiges: Telefon Interview
Personen mit unvollständigen Daten werden gebeten, ein Telefoninterview auszufüllen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Allgemeine Beurteilung der neurologischen Entwicklung
Zeitfenster: Sieben Jahre
Retrospektive Studie an Frühgeborenen, die in den Jahren 2007–2011 geboren wurden und IVH-Grade 1–2 erlitten haben, die im Alter von 1–7 Jahren im Institute for Child Development im Hillel Yaffe Medical Center einer allgemeinen Beurteilung der neurologischen Entwicklung unterzogen wurden. Diese Bewertung zeigt an, ob die IVH-Grade 1-2 irgendwelche Auswirkungen auf die neurologische Entwicklung dieser Kinder haben.
Sieben Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hillel Yaffe Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juli 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juli 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. Juli 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

31. Juli 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juli 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • HYMC-297-13

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