Le résultat neurodéveloppemental à long terme après une hémorragie intraventriculaire (IVH) - Grades I-II chez les prématurés âgés de 1 à 7 ans
30 juillet 2013 mis à jour par: Hillel Yaffe Medical Center
Il est bien connu que l'accouchement prématuré peut s'accompagner de complications.
L'une de ces complications est l'hémorragie intraventriculaire (HIV).
Il existe quatre degrés d'IVH, selon la gravité.
On sait que les grades IVH 3-4 peuvent entraîner de graves problèmes de développement neurologique, notamment la paralysie cérébrale (PC), l'hémiplégie, une diminution des capacités motrices et cognitives et des difficultés sociales.
On ne sait pas si les grades IVH I-II ont l'un de ces effets et le but de cette étude est de déterminer s'ils ont des résultats neurodéveloppementaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
700
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hadera, Israël, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an à 7 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Prématurés nés en 2007-2011 au Hillel Yaffe Medical Center
La description
Critère d'intégration:
- Tous les prématurés nés à 35 semaines ou moins
- Avoir subi au moins 1 échographie cérébrale
- Diagnostiqué avec IVH Grades 1-2
- N'a pas eu d'autre maladie grave à l'USIN
- Suivi neurodéveloppemental
Critère d'exclusion:
- Tous les autres
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Nourrissons prématurés avec IVH Grades I-II
Nourrissons prématurés (âge post-menstruel de 24 à 35 semaines) qui ont reçu un diagnostic d'HIV de grades 1 à 2 dans l'unité néonatale de soins intensifs (USIN).
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Les sujets dont les données sont incomplètes seront invités à répondre à un entretien téléphonique
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Groupe de contrôle
Nourrissons prématurés (âge post-menstruel de 24 à 35 semaines) qui n'avaient aucune preuve d'imagerie de l'HIV dans l'unité néonatale de soins intensifs (USIN).
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Les sujets dont les données sont incomplètes seront invités à répondre à un entretien téléphonique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation neurodéveloppementale générale
Délai: Sept ans
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Étude rétrospective de nourrissons prématurés nés dans les années 2007-2011 et ayant subi une IVH de grades 1-2 qui ont subi une évaluation neurodéveloppementale générale à l'Institut pour le développement de l'enfant du centre médical Hillel Yaffe à l'âge de 1 à 7 ans.
Cette évaluation indiquera si IVH Grades 1-2 a un effet neurodéveloppemental sur ces enfants.
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Sept ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2013
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2014
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 juillet 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 juillet 2013
Première publication (Estimation)
31 juillet 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
31 juillet 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 juillet 2013
Dernière vérification
1 juillet 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HYMC-297-13
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