O resultado do neurodesenvolvimento a longo prazo após hemorragia intraventricular (IVH) - graus I-II em bebês prematuros com idades de 1 a 7 anos
30 de julho de 2013 atualizado por: Hillel Yaffe Medical Center
É sabido que o parto prematuro pode ser acompanhado de complicações.
Uma dessas complicações é a Hemorragia Intraventricular (HIV).
Existem quatro graus de IVH, de acordo com a gravidade.
Sabe-se que IVH Graus 3-4 pode causar resultados graves do neurodesenvolvimento, incluindo paralisia cerebral (PC), hemiplegia, habilidades motoras e cognitivas mais baixas e dificuldades sociais.
Não se sabe se IVH Graus I-II têm algum desses efeitos e o objetivo deste estudo é determinar se eles têm algum resultado no neurodesenvolvimento.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
700
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hadera, Israel, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 7 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Bebês prematuros nascidos em 2007-2011 no Hillel Yaffe Medical Center
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os bebês prematuros nascidos com 35 semanas ou menos
- Foi submetido a pelo menos 1 ultrassom cerebral
- Diagnosticado com IVH Graus 1-2
- Não teve nenhuma outra doença grave na UTIN
- Teve acompanhamento neurodesenvolvimental
Critério de exclusão:
- Todos os outros
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Recém-nascidos prematuros com IVH Graus I-II
Bebês prematuros (idade pós-menstrual 24-35 semanas) que foram diagnosticados com IVH Graus 1-2 na unidade de terapia intensiva neonatal (UTIN).
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Indivíduos com dados incompletos serão solicitados a preencher uma entrevista por telefone
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Grupo de controle
Bebês prematuros (idade pós-menstrual de 24 a 35 semanas) que não apresentavam evidências de imagem de HIV na unidade de terapia intensiva neonatal (UTIN).
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Indivíduos com dados incompletos serão solicitados a preencher uma entrevista por telefone
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação Geral do Neurodesenvolvimento
Prazo: Sete anos
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Estudo retrospectivo de bebês prematuros nascidos nos anos de 2007-2011 e que sofreram IVH Graus 1-2 que foram submetidos a uma avaliação geral do desenvolvimento neurológico no Instituto de Desenvolvimento Infantil no Hillel Yaffe Medical Center nas idades de 1-7.
Essa avaliação indicará se IVH Graus 1-2 tem algum efeito no neurodesenvolvimento dessas crianças.
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Sete anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de julho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de julho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
31 de julho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
31 de julho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de julho de 2013
Última verificação
1 de julho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- HYMC-297-13
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