1-7 岁早产儿 I-II 级脑室内出血 (IVH) 后的长期神经发育结果
2013年7月30日 更新者：Hillel Yaffe Medical Center
众所周知，早产可能伴有并发症。
这些并发症之一是脑室内出血 (IVH)。
根据严重程度，有四级 IVH。
众所周知，IVH 3-4 级可导致严重的神经发育结果，包括脑瘫 (CP)、偏瘫、运动和认知技能较低以及社交困难。
目前尚不清楚 I-II 级 IVH 是否具有这些影响，本研究的目的是确定它们是否具有任何神经发育结果。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
700
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Hadera、以色列、38100
- Hillel Yaffe Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 7年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
2007-2011 年在 Hillel Yaffe 医疗中心出生的早产儿
描述
纳入标准：
- 所有在 35 周或更短时间内出生的早产儿
- 接受过至少 1 次脑部超声检查
- 诊断为 IVH 1-2 级
- 在 NICU 中没有其他严重疾病
- 进行了神经发育随访
排除标准：
- 所有其他人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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IVH I-II 级早产儿
在新生儿重症监护病房 (NICU) 中被诊断为 IVH 1-2 级的早产儿（月经后年龄 24-35 周）。
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数据不完整的受试者将被要求完成电话采访
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控制组
在新生儿重症监护病房 (NICU) 中没有 IVH 影像学证据的早产儿（月经后年龄 24-35 周）。
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数据不完整的受试者将被要求完成电话采访
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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一般神经发育评估
大体时间：7年
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对 2007-2011 年出生并患有 1-2 级 IVH 的早产儿的回顾性研究，这些早产儿在 Hillel Yaffe 医学中心儿童发育研究所接受了一般神经发育评估，年龄为 1-7 岁。
该评估将表明 IVH 1-2 级是否对这些儿童有任何神经发育影响。
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7年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年12月1日
初级完成 (预期的)
2014年12月1日
研究完成 (预期的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年7月29日
首先提交符合 QC 标准的
2013年7月30日
首次发布 (估计)
2013年7月31日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年7月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年7月30日
最后验证
2013年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- HYMC-297-13
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